- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07313423
Влияние водной настойки облепихи (Sbaii)
Влияние водного настоя облепихи на показатели состава тела у женщин с избыточным весом.
- Всего 60 женщин с избыточным весом (ИМТ 25-29,9 кг/м²) в возрасте 18-50 лет будут включены в исследование и случайным образом распределены в равных количествах в интервенционную и контрольную группы. Интервенционная группа будет ежедневно потреблять 5 г свежеприготовленного водного настоя облепихи в течение 12 недель, в то время как контрольная группа сохранит обычные привычки без добавок.
- Водный настой облепихи будет приготовлен с использованием 250 мл питьевой кипяченой воды, охлажденной до теплой температуры (около 40-45°C). В этот момент будет добавлено 5 г порошка облепихи, тщательно перемешано до полного растворения и немедленно употреблено. Настой будет свежеприготовлен один раз в день и приниматься утром после завтрака.
Измерения будут проводиться с использованием InBody 270, валидированного анализатора биоэлектрического импеданса, применяемого в данном исследовании для получения точных оценок массы тела, индекса массы тела (ИМТ), соотношения талии и бедер, а также уровня висцерального жира. Устройство обеспечивает сегментарный анализ и оценку висцерального жира с помощью неинвазивных стандартизированных процедур, гарантируя последовательность и надежность при продольном отслеживании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eesha Naeem, Post graduate
- Номер телефона: +923264095787
- Электронная почта: eeshanaeem22@gamil.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Номер телефона: +923002479044
- Электронная почта: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 5400
- Рекрутинг
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
-
Контакт:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Номер телефона: +923002479044
- Электронная почта: qaisar.raza@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
Участники контрольной группы будут употреблять плацебо, которое по внешнему виду будет соответствовать добавке и используется для сохранения ослепления.
Участники будут ежедневно употреблять свежеприготовленный водный настой облепихи в течение 12 недель.
|
Водный настой облепихи, приготовленный из 5 г порошка в 250 мл воды.
|
|
Экспериментальный: 2
Препарат (Водный настой облепихи) Участники будут ежедневно потреблять добавку водного настоя облепихи в течение 12 недель.
Он будет приготовлен с использованием 5 г порошка облепихи в 250 мл воды.
|
Водный настой облепихи, приготовленный из 5 г порошка в 250 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: 12 недель
|
единица измерения в килограммах будет измеряться весовым аппаратом
|
12 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: в конце вмешательства (12 недель)
|
индекс массы тела будет измеряться с использованием калькулятора индекса массы тела
|
в конце вмешательства (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
висцеральный жир
Временное ограничение: в конце периода вмешательства (12 недель)
|
висцеральный жир будет измеряться с помощью биоимпедансного анализа
|
в конце периода вмешательства (12 недель)
|
|
соотношение талии и бёдер
Временное ограничение: по окончании периода вмешательства (12 недель)
|
соотношение талии и бедер будет измеряться с помощью измерительной ленты
|
по окончании периода вмешательства (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UVAS2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .