- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07313423
Impatto dell'Infusione Acquosa di Olivello Spinoso (Sbaii)
Impatto dell'Infusione Acquosa di Olivello Spinoso sulle Metriche della Composizione Corporea tra Donne Adulte in Sovrappeso.
- Un totale di 60 donne in sovrappeso (BMI 25-29,9 kg/m²), di età compresa tra 18 e 50 anni, saranno arruolate e randomizzate equamente nei gruppi di intervento e controllo. Il gruppo di intervento consumerà un'infusione acquosa di olivello spinoso fresca da 5 g giornalmente per 12 settimane, mentre i controlli manterranno le loro abitudini abituali senza integrazione.
- L'infusione acquosa di olivello spinoso sarà preparata utilizzando 250 mL di acqua potabile bollita e poi raffreddata a una temperatura tiepida (circa 40-45°C). A questo punto, verranno aggiunti 5 g di polvere di olivello spinoso, mescolati accuratamente fino a completa dispersione e consumati immediatamente. L'infusione sarà preparata fresca una volta al giorno e somministrata al mattino dopo la colazione.
Le misurazioni saranno condotte utilizzando l'InBody 270, un analizzatore di impedenza bioelettrica validato impiegato in questo studio per ottenere valutazioni accurate del peso corporeo, dell'indice di massa corporea (BMI), del rapporto vita-fianchi e dei livelli di grasso viscerale. Il dispositivo offre analisi segmentale e stima del grasso viscerale attraverso procedure non invasive e standardizzate, garantendo coerenza e affidabilità nel monitoraggio longitudinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eesha Naeem, Post graduate
- Numero di telefono: +923264095787
- Email: eeshanaeem22@gamil.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Numero di telefono: +923002479044
- Email: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Reclutamento
- University of veterinary and animal sciences, Lahore
-
Contatto:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Numero di telefono: +923002479044
- Email: qaisar.raza@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 1
I partecipanti del gruppo di controllo consumeranno un placebo che avrà lo stesso aspetto dell'integratore e verrà utilizzato per mantenere l'occultamento.
I partecipanti consumeranno un infuso acquoso di olivello spinoso preparato fresco quotidianamente per 12 settimane.
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Infusione acquosa di olivello spinoso preparata utilizzando 5g di polvere in 250 ml d'acqua.
|
|
Sperimentale: 2
Farmaco (Infusione acquosa di olivello spinoso) I partecipanti consumeranno l'integrazione di infusione acquosa di olivello spinoso quotidianamente per 12 settimane.
Sarà preparata utilizzando 5g di polvere di olivello spinoso in 250 ml di acqua.
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Infusione acquosa di olivello spinoso preparata utilizzando 5g di polvere in 250 ml d'acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
unità di misura in chilogrammi sarà misurata dalla bilancia
|
12 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento (12 settimane)
|
l'indice di massa corporea verrà misurato utilizzando il calcolatore dell'indice di massa corporea
|
alla fine dell'intervento (12 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grasso viscerale
Lasso di tempo: al termine del periodo di intervento (12 settimane)
|
il grasso viscerale sarà misurato mediante analisi dell'impedenza bioelettrica
|
al termine del periodo di intervento (12 settimane)
|
|
rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: alla fine del periodo di intervento (12 settimane)
|
il rapporto vita-fianchi sarà misurato utilizzando un metro a nastro
|
alla fine del periodo di intervento (12 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVAS2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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