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Impatto dell'Infusione Acquosa di Olivello Spinoso (Sbaii)

17 dicembre 2025 aggiornato da: Qaisar Raza, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Impatto dell'Infusione Acquosa di Olivello Spinoso sulle Metriche della Composizione Corporea tra Donne Adulte in Sovrappeso.

  • Un totale di 60 donne in sovrappeso (BMI 25-29,9 kg/m²), di età compresa tra 18 e 50 anni, saranno arruolate e randomizzate equamente nei gruppi di intervento e controllo. Il gruppo di intervento consumerà un'infusione acquosa di olivello spinoso fresca da 5 g giornalmente per 12 settimane, mentre i controlli manterranno le loro abitudini abituali senza integrazione.
  • L'infusione acquosa di olivello spinoso sarà preparata utilizzando 250 mL di acqua potabile bollita e poi raffreddata a una temperatura tiepida (circa 40-45°C). A questo punto, verranno aggiunti 5 g di polvere di olivello spinoso, mescolati accuratamente fino a completa dispersione e consumati immediatamente. L'infusione sarà preparata fresca una volta al giorno e somministrata al mattino dopo la colazione.

Le misurazioni saranno condotte utilizzando l'InBody 270, un analizzatore di impedenza bioelettrica validato impiegato in questo studio per ottenere valutazioni accurate del peso corporeo, dell'indice di massa corporea (BMI), del rapporto vita-fianchi e dei livelli di grasso viscerale. Il dispositivo offre analisi segmentale e stima del grasso viscerale attraverso procedure non invasive e standardizzate, garantendo coerenza e affidabilità nel monitoraggio longitudinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Background: Il sovrappeso e l'obesità sono diventate importanti sfide di salute pubblica che colpiscono in modo sproporzionato le donne adulte in tutto il mondo, incluso il Pakistan. Gli alimenti funzionali stanno attirando l'attenzione per il loro potenziale preventivo e terapeutico, con l'olivello spinoso che emerge come un'opzione promettente grazie alla sua ricca composizione di bioattivi che mostra proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e regolatrici dei lipidi. Questa ricerca, pertanto, mira a valutare gli effetti del consumo di olivello spinoso sulla composizione corporea femminile, esplorando il suo ruolo come intervento nutrizionale per la gestione del peso e la salute metabolica. Hypothesis: I partecipanti che consumano infusione acquosa di olivello spinoso mostrano diminuzioni significative nell'IMC, nel peso corporeo, nel grasso viscerale e nel rapporto vita-fianchi. Methodology: Un totale di 60 donne in sovrappeso (IMC 25-29.9 kg/m²), di età compresa tra 18 e 50 anni, verranno arruolate e assegnate casualmente ai gruppi di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento consumerà quotidianamente un'infusione acquosa di olivello spinoso appena preparata per 12 settimane, mentre i controlli manterranno le loro abitudini abituali senza integrazione. Data analysis: I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 25. Le caratteristiche basali tra i gruppi verranno confrontate utilizzando statistiche descrittive (media ± DS) se appropriato. Le differenze nei confronti tra gruppi verranno analizzate utilizzando ANOVA. La significatività statistica sarà fissata a p < 0.05. Outcome: L'integrazione con infusione acquosa di olivello spinoso per un periodo di 12 settimane comporterà miglioramenti notevoli nelle misure della composizione corporea tra le donne adulte in sovrappeso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Reclutamento
        • University of veterinary and animal sciences, Lahore
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr. Qaisar Raza, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: femmine, età 18-50, BMI maggiore o uguale a 25. Criteri di esclusione: gravidanza o allattamento in corso, anamnesi di malattie metaboliche o gastrointestinali croniche, uso di farmaci o integratori per la gestione del peso, allergie note all'olivello spinoso o altre intolleranze documentate, consumo di tabacco o alcol, un livello di attività fisica superiore a 1,4 e precedente partecipazione a programmi di ricerca sulla perdita di peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
I partecipanti del gruppo di controllo consumeranno un placebo che avrà lo stesso aspetto dell'integratore e verrà utilizzato per mantenere l'occultamento. I partecipanti consumeranno un infuso acquoso di olivello spinoso preparato fresco quotidianamente per 12 settimane.
Infusione acquosa di olivello spinoso preparata utilizzando 5g di polvere in 250 ml d'acqua.
Sperimentale: 2
Farmaco (Infusione acquosa di olivello spinoso) I partecipanti consumeranno l'integrazione di infusione acquosa di olivello spinoso quotidianamente per 12 settimane. Sarà preparata utilizzando 5g di polvere di olivello spinoso in 250 ml di acqua.
Infusione acquosa di olivello spinoso preparata utilizzando 5g di polvere in 250 ml d'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
unità di misura in chilogrammi sarà misurata dalla bilancia
12 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento (12 settimane)
l'indice di massa corporea verrà misurato utilizzando il calcolatore dell'indice di massa corporea
alla fine dell'intervento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grasso viscerale
Lasso di tempo: al termine del periodo di intervento (12 settimane)
il grasso viscerale sarà misurato mediante analisi dell'impedenza bioelettrica
al termine del periodo di intervento (12 settimane)
rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: alla fine del periodo di intervento (12 settimane)
il rapporto vita-fianchi sarà misurato utilizzando un metro a nastro
alla fine del periodo di intervento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVAS2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Composizione Corporea

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