- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07313423
Impact de l'Infusion Aqueuse d'Argousier (Sbaii)
Impact de l'Infusion Aqueuse d'Argousier sur les Métriques de Composition Corporelle chez les Femmes Adultes en Surpoids.
- Au total, 60 femmes en surpoids (IMC 25-29,9 kg/m²), âgées de 18 à 50 ans, seront recrutées et réparties de manière égale en groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention consommera quotidiennement une infusion aqueuse d'argousier fraîchement préparée de 5 g pendant 12 semaines, tandis que les témoins maintiendront leurs habitudes habituelles sans supplémentation.
- L'infusion aqueuse d'argousier sera préparée en utilisant 250 mL d'eau potable bouillie, puis refroidie à une température tiède (environ 40-45 °C). À ce moment, 5 g de poudre d'argousier seront ajoutés, bien mélangés jusqu'à dispersion complète, et consommés immédiatement. L'infusion sera préparée fraîchement une fois par jour et administrée le matin après le petit-déjeuner.
Les mesures seront effectuées à l'aide de l'InBody 270, un analyseur d'impédance bioélectrique validé utilisé dans cette étude pour obtenir des évaluations précises du poids corporel, de l'indice de masse corporelle (IMC), du rapport taille-hanches et des niveaux de graisse viscérale. L'appareil offre une analyse segmentaire et une estimation de la graisse viscérale grâce à des procédures non invasives et standardisées, garantissant la cohérence et la fiabilité du suivi longitudinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eesha Naeem, Post graduate
- Numéro de téléphone: +923264095787
- E-mail: eeshanaeem22@gamil.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. Qaisar Raza, Phd
- Numéro de téléphone: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@uvas.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Recrutement
- University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
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Contact:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
- Numéro de téléphone: +923002479044
- E-mail: qaisar.raza@gmail.com
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Chercheur principal:
- Dr. Qaisar Raza, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 1
Les participants du groupe témoin consommeront un placebo dont l'apparence correspondra à celle du complément et qui servira à maintenir l'insu.
Les participants consommeront quotidiennement une infusion aqueuse d'argousier fraîchement préparée pendant 12 semaines. |
Infusion aqueuse d'argousier préparée en utilisant 5g de poudre dans 250 ml d'eau.
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Expérimental: 2
Médicament (Infusion aqueuse d'argousier) Les participants consommeront un supplément d'infusion aqueuse d'argousier quotidiennement pendant 12 semaines.
Il sera préparé en utilisant 5g de poudre d'argousier dans 250 ml d'eau.
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Infusion aqueuse d'argousier préparée en utilisant 5g de poudre dans 250 ml d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel
Délai: 12 semaines
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l'unité de mesure en kilogrammes sera mesurée par une balance
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12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: à la fin de l'intervention (12 semaines)
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l'indice de masse corporelle sera mesuré à l'aide d'un calculateur d'indice de masse corporelle
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à la fin de l'intervention (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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graisse viscérale
Délai: à la fin de la période d'intervention (12 semaines)
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la graisse viscérale sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique
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à la fin de la période d'intervention (12 semaines)
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ratio taille-hanches
Délai: à la fin de la période d'intervention (12 semaines)
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le rapport taille-hanches sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban
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à la fin de la période d'intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UVAS2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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