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地域環境におけるスマートフォンアプリケーション介入の実現可能性:事前事後パイロット研究

コミュニティ設定におけるスマートフォンアプリケーション介入の実現可能性:事前事後パイロット研究

このプロジェクトの目的は、地域に根ざした組織と協力して、地域社会でのスマートフォンアプリの使用可能性を検証することです。 このアプリは「utmbHealthyBrain」と呼ばれ、3つの活動を提供します:(1) 描画、(2) 太極拳と瞑想、(3) 祈りの朗読。 また、ユーザーが家族や友人と交流できる「共有」機能も備えています。 これらの活動は、より安定した感情、より多くの筋肉運動、より良い社会的関与など、人間のウェルビーイングに変換することができます。 このアプリは個人データを収集せず、ユーザーはアカウント登録も必要ありません。 全体の研究期間は6週間で、導入セッション(第1週)、4週間の介入(第2週から第5週)、最終フィードバックセッション(第6週)を含みます。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、精神的健康を促進するためのスマートフォンアプリケーション(アプリ)の使用に関して、50歳以上の20名とその介護者20名の計40名を対象に一次データ収集を行います。 高齢者人口は、2018年の5200万人から2060年までに9500万人へと急速に増加しています。 約3420万人のアメリカ人が、50歳以上の成人に対して無償の介護を提供しています。 そのうち82%は1人の成人を介護していますが、約15%は2人の成人を、3%は3人以上の成人を介護しています。 この数は、人口の高齢化に伴い増加すると予想されています。 介護を受ける人と介護者の健康状態の悪化は、精神的・情緒的健康を改善するためのスマートフォンアプリの使用によって遅らせることができる重要な問題です。

この提案プロジェクトの目的は、地域に根ざした組織と協力して、スマートフォンアプリ介入の受容性と実現可能性をテストすることです。 地域に根ざした組織(UTMB OLLIおよびLibbie's Place)と協力して、チラシで研究を告知し、研究担当者への参加予約を依頼します。 担当者は、潜在的な参加者にスマートフォンアプリの使用方法を説明し、研究への書面による同意を得ます。 同意後、高齢者とその介護者の20組が気分テストに記入し、スマートフォンにアプリをダウンロードし、4週間にわたって週に少なくとも3回使用します。 参加者は、利用ログを保管し、4週間の参加後に介入後の気分テストとフィードバック調査に記入する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wei-Chen Lee, PhD
  • 電話番号:409-747-2649
  • メールweilee@utmb.edu

研究場所

    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • コンタクト:
          • Wei-Chen Lee, PhD
          • 電話番号:409-747-2649
          • メールweilee@utmb.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  1. 50歳以上で、主たる介護者(介護者の年齢制限なし)がいる個人
  2. 介護を受ける人と介護者の両方が合計6週間、研究に参加できること
  3. 介護を受ける人と介護者の両方が英語の読み、聞き取り、書き取り、会話ができること
  4. 介護を受ける人と介護者の両方が個人のスマートフォンを所有していること

除外基準:

  1. 中程度から重度の認知症状(認知症またはアルツハイマー病)または精神疾患(うつ病、双極性障害、PTSD、統合失調症、不安障害、摂食障害)の診断を受けている人
  2. ホスピスケアを受けている人
  3. 1年以内に現在の地域から転居を計画している人、および(4)50歳未満の人(ただし介護者の年齢制限なし)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
本研究には、ケア受給者とケア提供者のペア20組(合計40人)を募集し、参加者はスマートフォンにアプリをダウンロードし、4週間にわたり週3回使用することが求められます。 データ収集ツールには、(1) 参加記録1件、(2) 介入前後の気分テスト2件、(3) 介入後のフィードバック調査1件が含まれます。
リラクゼーションとストレス管理に関連するウェルネス製品で、ユーザーや他の人々の安全性に対するリスクが低い

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマートフォンアプリ介入の実現可能性
時間枠:週3回、4週間
実現可能性は、参加者のスマートフォンアプリ介入へのアドヒアランスによって評価されます。これは、週3回のアクティビティの完了として定義されます。
週3回、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei-Chen Lee, PhD、University of Texas Medical Branch, Galveston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-0082 (その他の識別子:Utrecht University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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