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智能手机应用程序干预在社区环境中的可行性:一项前测-后测试点研究

本项目旨在通过与社区组织合作,测试在社区环境中使用智能手机应用程序的可行性。 该应用程序名为utmbHealthyBrain,包含三项活动:(1) 绘画,(2) 太极与冥想,(3) 祈祷阅读。 它还设有“分享”功能,让用户能与家人和朋友互动。 这些活动可转化为人类的福祉,例如更稳定的情绪、更多的肌肉活动和更好的社会参与度。 此应用不收集任何个人数据,用户也无需注册账户。 整个研究周期为6周,包括一次介绍会(第1周)、四周干预(第2至5周)和最终反馈会(第6周)。

研究概览

详细说明

本研究将对20名50岁及以上老年人及其20名照护者进行关于使用智能手机应用程序(app)促进心理健康的主要数据收集。 老年人口正快速增长,从2018年的5200万增至2060年的9500万。 约3420万美国人曾为50岁及以上成年人提供无偿照护。 其中82%照护1名成年人,约15%照护2名成年人,3%照护3名或更多成年人。 随着人口老龄化,这一数字预计将持续增长。 被照护者与照护者的健康状况恶化是亟待解决的问题,而使用智能手机应用程序改善心理与情绪健康或可延缓这一问题。

本项目旨在通过与社区组织合作,测试智能手机应用程序干预的可接受性与可行性。 我们将与社区组织(即UTMB OLLI和Libbie's Place)合作,通过宣传单发布研究信息,并邀请意向者向研究负责人预约报名。 负责人将向潜在参与者说明智能手机应用程序的使用方法,并获取参与者的书面研究同意书。 同意参与后,20对老年人及其照护者将填写情绪测试表,在手机上下载该应用程序,并在四周内每周至少使用三次。 参与者需记录使用日志,并在参与四周后填写干预后情绪测试表及反馈调查问卷。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Wei-Chen Lee, PhD
  • 电话号码:409-747-2649
  • 邮箱:weilee@utmb.edu

学习地点

    • Texas
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄50岁及以上,拥有主要协助来源的个人(对护理者无年龄限制)
  2. 被护理者和护理者均可参与为期六周的研究
  3. 被护理者和护理者均能阅读、听、写和说英语
  4. 被护理者和护理者均拥有个人智能手机

排除标准:

  1. 被诊断患有任何中重度认知症状(痴呆症或阿尔茨海默病)或任何精神疾病(抑郁症、双相情感障碍、创伤后应激障碍、精神分裂症、焦虑症、进食障碍)的人
  2. 处于临终关怀阶段的人
  3. 计划在一年内搬离当前地区的人,以及(4)年龄小于50岁的人(但对护理者无年龄限制)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
本研究将招募二十对受照护者与照护者(总计:40人),要求他们下载应用程序至手机,并每周使用三次,持续四周。 数据收集工具包括(1)一份参与记录,(2)干预前后两次情绪测试,以及(3)干预后一份反馈调查。
一种与放松和压力管理相关的健康产品,对用户和其他人的安全风险较低

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
智能手机应用干预的可行性
大体时间:每周3次,持续4周
可行性将通过参与者对智能手机应用程序干预的依从性进行评估,其定义为每周完成三次活动。
每周3次,持续4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wei-Chen Lee, PhD、University of Texas Medical Branch, Galveston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (实际的)

2026年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-0082 (其他标识符:Utrecht University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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