Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muligheten for en smarttelefonapplikasjon-intervensjon i lokalmiljøer: En før-etter-test pilotstudie

Gjennomførbarheten av en smarttelefonapplikasjonsintervensjon i lokalsamfunnsinnstillinger: En før-etter-test pilotstudie

Målet med dette prosjektet er å teste gjennomførbarheten av å bruke en smarttelefon-app i et lokalsamfunn gjennom samarbeid med organisasjoner i lokalsamfunnet. Appen heter utmbHealthyBrain og den har tre aktiviteter: (1) tegning, (2) Tai-Chi og meditasjon, og (3) bønnelesing. Den har også en "del"-funksjon som lar brukerne samhandle med familie og venner. Disse aktivitetene kan oversettes til menneskers velvære som mer stabil følelsesmessig tilstand, mer muskelbevegelse og bedre sosial deltakelse. Denne appen samler ikke inn noen personopplysninger og brukerne trenger heller ikke å registrere en konto. Den totale studien varer i 6 uker, inkludert en introduksjonsøkt (uke 1), fire uker med intervensjon (uke 2 til 5), og en avsluttende tilbakemeldingsøkt (uke 6).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil gjennomføre primærdatainnsamling på 20 personer i alderen 50+ og ytterligere 20 som er deres omsorgspersoner, angående bruken av en smarttelefonapplikasjon (app) for å fremme mental velvære. Den aldrende befolkningen vokser raskt fra 52 millioner i 2018 til 95 millioner innen 2060. Omtrent 34,2 millioner amerikanere har gitt ulønnet omsorg til en voksen i alderen 50 år eller eldre. Mens 82 % av dem tar seg av én voksen, tar omtrent 15 % seg av 2 voksne og 3 % for 3 eller flere voksne. Dette tallet forventes å øke ettersom befolkningen eldes. Forverret helse hos mottakere av omsorg og omsorgspersoner er et kritisk problem som kan forsinkes ved bruk av en smarttelefonapp for å forbedre mental og emosjonell velvære.

Målet med dette foreslåtte prosjektet er gjennom samarbeid med samfunnsbaserte organisasjoner å teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en smarttelefonapp-intervensjon. Vi vil samarbeide med den samfunnsbaserte organisasjonen (dvs. UTMB OLLI og Libbie's Place) for å kunngjøre studien gjennom flyers og be om påmelding til studieansvarlig. Forskeren vil gi instruksjoner om bruken av smarttelefonappen til potensielle deltakere og skaffe deltakerens skriftlige samtykke til studien. Etter samtykke vil 20 par av eldre voksne og deres omsorgspersoner fylle ut en humørtest, laste ned appen til telefonen sin og bruke den minst tre ganger i uken i fire uker. Deltakere vil bli pålagt å føre sin brukslogg og fylle ut humørtesten etter intervensjonen og tilbakemeldingsundersøkelsen etter fire ukers deltakelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wei-Chen Lee, PhD
  • Telefonnummer: 409-747-2649
  • E-post: weilee@utmb.edu

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Personer over 50 år som har en primær hjelpekilde (ingen aldersbegrensning for omsorgsgiveren)
  2. Både omsorgsmottaker og omsorgsgiver kan delta i studien i totalt seks uker,
  3. Både omsorgsmottaker og omsorgsgiver kan lese, lytte, skrive og snakke engelsk
  4. Både omsorgsmottaker og omsorgsgiver har en personlig smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som er diagnostisert med moderate til alvorlige kognitive symptomer (demens eller Alzheimers sykdom) eller psykiske sykdommer (depresjon, bipolar lidelse, PTSD, schizofreni, angstlidelser, spiseforstyrrelser)
  2. Personer som er i hospistjeneste
  3. Personer som planlegger å flytte ut av dagens område innen ett år, og (4) personer yngre enn 50 år (men ingen aldersbegrensning for omsorgsgivere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Tjue par av omsorgsmottakere og omsorgsgivere (totalt: 40 personer) vil bli rekruttert til studien og må laste ned appen til telefonen sin og bruke den tre ganger i uken i fire uker. Verktøy for datainnsamling inkluderer (1) en deltakelseslogg, (2) to humørtester før og etter intervensjonen, og (3) en tilbakemeldingsundersøkelse etter intervensjonen.
et velværeprodukt relatert til avslapning og stresshåndtering og utgjør lav risiko for sikkerheten til brukere og andre personer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av en smartphone-app-intervensjon
Tidsramme: 3 ganger per uke i 4 uker
Gjennomførbarheten vil bli vurdert ved deltakernes etterlevelse av smarttelefon-app-intervensjonen, definert som fullføring av aktiviteter tre ganger per uke.
3 ganger per uke i 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-0082 (Annen identifikator: Utrecht University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere