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Viabilidade de uma Intervenção com Aplicação de Smartphone em Contextos Comunitários: Um Estudo-Piloto Pré-Teste Pós-Teste

25 de março de 2026 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Viabilidade de uma Intervenção com Aplicação de Smartphone em Contextos Comunitários: Um Estudo Piloto Pré-Pós-Teste

O objetivo deste projeto é testar a viabilidade da utilização de uma aplicação para smartphone num ambiente comunitário, através da colaboração com organizações comunitárias. A aplicação chama-se utmbHealthyBrain e tem três atividades: (1) desenho, (2) Tai-Chi e meditação, e (3) leitura de orações. Também possui uma função "partilhar" para permitir que os utilizadores interajam com a sua família e amigos. Estas atividades podem traduzir-se em bem-estar humano, como uma emoção mais estável, mais movimento muscular e um melhor envolvimento social. Esta aplicação não recolhe quaisquer dados pessoais e os utilizadores também não são obrigados a registar uma conta. O período total do estudo é de 6 semanas, incluindo uma sessão de introdução (semana 1), quatro semanas de intervenção (semana 2 a 5) e uma sessão final de feedback (semana 6).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo realizará a recolha de dados primários em 20 indivíduos com 50 anos ou mais e outros 20 que sejam os seus cuidadores, relativamente à utilização de uma aplicação de smartphone (app) para promover o bem-estar mental. A população envelhecida está a crescer rapidamente, de 52 milhões em 2018 para 95 milhões até 2060. Aproximadamente 34,2 milhões de americanos prestaram cuidados não remunerados a um adulto com 50 anos ou mais. Embora 82% deles cuidem de um adulto, cerca de 15% cuidam de 2 adultos e 3% de 3 ou mais adultos. Espera-se que este número aumente à medida que a população envelhece. A deterioração da saúde dos destinatários dos cuidados e dos cuidadores é uma questão crítica que pode ser atrasada através da utilização de uma aplicação de smartphone para melhorar o bem-estar mental e emocional.

O objetivo deste projeto proposto é, através da colaboração com organizações comunitárias, testar a aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção através de uma aplicação de smartphone. Colaboraremos com a organização comunitária (ou seja, UTMB OLLI e Libbie's Place) para anunciar o estudo através de folhetos e solicitar a confirmação de presença ao investigador do estudo. O investigador fornecerá instruções sobre a utilização da aplicação de smartphone aos potenciais participantes e obterá o consentimento por escrito do participante para o estudo. Após o consentimento, 20 pares de idosos e os seus cuidadores preencherão um teste de humor, descarregarão a aplicação para o seu telefone e a utilizarão pelo menos três vezes por semana durante quatro semanas. Os participantes serão obrigados a manter o seu registo de utilização e a preencher o teste de humor pós-intervenção e o inquérito de feedback após quatro semanas de participação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wei-Chen Lee, PhD
  • Número de telefone: 409-747-2649
  • E-mail: weilee@utmb.edu

Locais de estudo

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Contato:
          • Wei-Chen Lee, PhD
          • Número de telefone: 409-747-2649
          • E-mail: weilee@utmb.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Indivíduos com 50 ou mais anos de idade que tenham uma fonte principal de assistência (sem limite de idade para o cuidador)
  2. Tanto o recetor de cuidados como o cuidador podem participar no estudo durante seis semanas no total,
  3. Tanto o recetor de cuidados como o cuidador conseguem ler, ouvir, escrever e falar inglês
  4. Tanto o recetor de cuidados como o cuidador têm um smartphone pessoal.

Critérios de Exclusão:

  1. Pessoas diagnosticadas com quaisquer sintomas cognitivos moderados a graves (demência ou doença de Alzheimer) ou qualquer doença psiquiátrica (depressão, bipolaridade, TEPT, esquizofrenia, transtornos de ansiedade, transtornos alimentares)
  2. Pessoas que estão em cuidados paliativos
  3. Pessoas que planeiam mudar-se da área atual num ano, e (4) pessoas com menos de 50 anos (mas sem limite de idade para cuidadores)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Vinte pares de recetores de cuidados e cuidadores (total: 40 pessoas) serão recrutados para o estudo e terão de descarregar a aplicação para o seu telemóvel e usá-la três vezes por semana durante quatro semanas. As ferramentas para recolher dados incluem (1) um registo de participação, (2) dois testes de humor antes e depois da intervenção, e (3) um inquérito de feedback após a intervenção.
um produto de bem-estar relacionado com relaxamento e gestão do stress e apresenta um baixo risco para a segurança dos utilizadores e de outras pessoas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de uma intervenção através de uma aplicação para smartphone
Prazo: 3 vezes por semana durante 4 semanas
A viabilidade será avaliada pela adesão dos participantes à intervenção através da aplicação de smartphone, definida como a conclusão de atividades três vezes por semana.
3 vezes por semana durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 23-0082 (Outro identificador: Utrecht University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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