Haalbaarheid van een smartphoneapplicatie-interventie in gemeenschapsinstellingen: een pilotstudie met voor- en nameting
Haalbaarheid van een smartphone-app-interventie in gemeenschapsinstellingen: Een pilotstudie met voor- en nameting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal primaire dataverzameling uitvoeren bij 20 personen van 50 jaar en ouder en nog eens 20 die hun mantelzorgers zijn, met betrekking tot het gebruik van een smartphone-applicatie (app) om het mentaal welzijn te bevorderen. De vergrijzende bevolking groeit snel van 52 miljoen in 2018 naar 95 miljoen in 2060. Ongeveer 34,2 miljoen Amerikanen hebben onbetaalde zorg verleend aan een volwassene van 50 jaar of ouder. Terwijl 82% van hen voor één volwassene zorgt, zorgt ongeveer 15% voor 2 volwassenen en 3% voor 3 of meer volwassenen. Dit aantal zal naar verwachting toenemen naarmate de bevolking veroudert. Verslechterende gezondheid van zorgontvangers en mantelzorgers is een kritiek probleem dat mogelijk kan worden uitgesteld door het gebruik van een smartphone-app om het mentale en emotionele welzijn te verbeteren.
Het doel van dit voorgestelde project is door samen te werken met organisaties in de gemeenschap om de acceptatie en haalbaarheid van een smartphone-app-interventie te testen. We zullen samenwerken met de organisatie in de gemeenschap (d.w.z. UTMB OLLI en Libbie's Place) om het onderzoek aan te kondigen via flyers en RSVP te vragen aan de onderzoeksonderzoeker. De onderzoeker zal instructies geven over het gebruik van de smartphone-app aan potentiële deelnemers en schriftelijke toestemming van de deelnemer voor het onderzoek verkrijgen. Na toestemming zullen 20 paren oudere volwassenen en hun mantelzorgers een stemmingstest invullen, de app op hun telefoon downloaden en deze minimaal drie keer per week gedurende vier weken gebruiken. Deelnemers zullen hun gebruikslogboek moeten bijhouden en na vier weken deelname de post-interventie stemmingstest en de feedbackenquête invullen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wei-Chen Lee, PhD
- Telefoonnummer: 409-747-2649
- E-mail: weilee@utmb.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Contact:
- Wei-Chen Lee, PhD
- Telefoonnummer: 409-747-2649
- E-mail: weilee@utmb.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 50 jaar en ouder die een primaire bron van hulp hebben (geen leeftijdsbeperking voor de mantelzorger)
- Zowel de zorgontvanger als de mantelzorger kunnen gedurende in totaal zes weken deelnemen aan het onderzoek,
- Zowel de zorgontvanger als de mantelzorger kunnen Engels lezen, luisteren, schrijven en spreken
- Zowel de zorgontvanger als de mantelzorger hebben een persoonlijke smartphone.
Exclusiecriteria:
- Mensen bij wie matige tot ernstige cognitieve symptomen zijn vastgesteld (dementie of de ziekte van Alzheimer) of een psychiatrische aandoening (depressie, bipolaire stoornis, PTSS, schizofrenie, angststoornissen, eetstoornissen)
- Mensen die palliatieve zorg ontvangen
- Mensen die van plan zijn binnen een jaar uit het huidige gebied te verhuizen, en (4) mensen jonger dan 50 jaar (maar geen leeftijdsbeperking voor mantelzorgers)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Twintig paren zorgontvangers en mantelzorgers (totaal: 40 personen) worden voor de studie geworven en moeten de app op hun telefoon downloaden en deze drie keer per week gedurende vier weken gebruiken.
Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens zijn onder meer (1) één deelnamelogboek, (2) twee stemmingstests voor en na de interventie, en (3) één feedbackenquête na de interventie.
|
een wellnessproduct gerelateerd aan ontspanning en stressmanagement en vormt een laag risico voor de veiligheid van gebruikers en andere personen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van een smartphone-app-interventie
Tijdsspanne: 3 keer per week gedurende 4 weken
|
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de naleving van de smartphone-app-interventie door de deelnemers, gedefinieerd als het voltooien van activiteiten drie keer per week.
|
3 keer per week gedurende 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-0082 (Andere identificatie: Utrecht University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .