Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost zásahu pomocí aplikace pro chytré telefony v komunitním prostředí: Pilotní studie s předtestovým a potestovým designem

25. března 2026 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Proveditelnost intervence pomocí aplikace v chytrém telefonu v komunitním prostředí: Pilotní studie s pretest-posttest designem

Cílem tohoto projektu je otestovat proveditelnost využití aplikace pro chytré telefony v komunitním prostředí ve spolupráci s komunitními organizacemi. Aplikace se jmenuje utmbHealthyBrain a má tři aktivity: (1) kreslení, (2) Tai-Chi a meditaci a (3) čtení modliteb. Má také funkci "sdílet", která uživatelům umožňuje interagovat s rodinou a přáteli. Tyto aktivity lze převést na lidskou pohodu, jako je stabilnější emoce, větší pohyb svalů a lepší sociální zapojení. Tato aplikace neshromažďuje žádné osobní údaje a uživatelé také nemusí registrovat účet. Celková doba studie je 6 týdnů, včetně jedné úvodní sezení (týden 1), čtyř týdnů intervence (týden 2 až 5) a závěrečného sezení zpětné vazby (týden 6).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie provede primární sběr dat u 20 osob ve věku 50+ a dalších 20 osob, které jsou jejich pečovateli, týkající se používání chytré telefonní aplikace (app) k podpoře duševní pohody. Stárnoucí populace rychle roste z 52 milionů v roce 2018 na 95 milionů do roku 2060. Přibližně 34,2 milionu Američanů poskytovalo neplacenou péči dospělému ve věku 50 let nebo staršímu. Zatímco 82 % z nich pečuje o jednoho dospělého, asi 15 % pečuje o 2 dospělé a 3 % o 3 nebo více dospělých. Očekává se, že toto číslo se bude zvyšovat s tím, jak populace stárne. Zhoršující se zdraví pečovaných osob a pečovatelů je kritickým problémem, který může být oddálen používáním chytré telefonní aplikace ke zlepšení duševní a emoční pohody.

Cílem tohoto navrhovaného projektu je ve spolupráci s komunitními organizacemi otestovat přijatelnost a proveditelnost intervence pomocí chytré telefonní aplikace. Budeme spolupracovat s komunitní organizací (tj. UTMB OLLI a Libbie's Place) na oznámení studie letáky a vyžádání rezervace na výzkumníka studie. Výzkumník poskytne potenciálním účastníkům pokyny k používání chytré telefonní aplikace a získá písemný souhlas účastníka se studií. Po udělení souhlasu vyplní 20 párů starších dospělých a jejich pečovatelů test nálady, stáhnou si aplikaci do telefonu a budou ji používat alespoň třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Účastníci budou muset vést záznam o využití a po čtyřech týdnech účasti vyplnit pointervenční test nálady a zpětnou vazbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wei-Chen Lee, PhD
  • Telefonní číslo: 409-747-2649
  • E-mail: weilee@utmb.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
          • Wei-Chen Lee, PhD
          • Telefonní číslo: 409-747-2649
          • E-mail: weilee@utmb.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedinci ve věku 50+ s primárním zdrojem pomoci (bez věkového omezení pro pečovatele)
  2. Osoba pečovaná i pečovatel se mohou účastnit studie celkem šest týdnů,
  3. Osoba pečovaná i pečovatel umí číst, poslouchat, psát a mluvit anglicky
  4. Osoba pečovaná i pečovatel mají osobní smartphone.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Lidé s diagnostikovanými středně těžkými až těžkými kognitivními příznaky (demence nebo Alzheimerova choroba) nebo jakýmikoli psychiatrickými onemocněními (deprese, bipolární porucha, PTSD, schizofrenie, úzkostné poruchy, poruchy příjmu potravy)
  2. Lidé v hospicové péči
  3. Lidé, kteří plánují se přestěhovat z aktuální oblasti do jednoho roku, a (4) lidé mladší 50 let (ale bez věkového omezení pro pečovatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Do studie bude přijato dvacet párů pečujících osob a jejich pečovatelů (celkem: 40 osob), kteří si budou muset aplikaci stáhnout do svého telefonu a používat ji třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Nástroje pro sběr dat zahrnují (1) jeden deník účasti, (2) dva testy nálady před a po intervenci a (3) jeden dotazník zpětné vazby po intervenci.
Behaviorální: utmbHealthyBrain Smartphoneová aplikace
wellness produkt související s relaxací a zvládáním stresu, který představuje nízké riziko pro bezpečnost uživatelů a dalších osob

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu
Časové okno: 3krát týdně po dobu 4 týdnů
Uskutečnitelnost bude hodnocena podle dodržování účastníky intervence prostřednictvím aplikace v chytrém telefonu, což je definováno jako dokončení aktivit třikrát týdně.
3krát týdně po dobu 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-0082 (Jiný identifikátor: Utrecht University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na utmbHealthyBrain Smartphoneová aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit