Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji z zastosowaniem aplikacji na smartfony w warunkach społecznościowych: pilotażowe badanie z pomiarem przed i po interwencji

25 marca 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Wykonalność interwencji za pomocą aplikacji na smartfony w warunkach środowiskowych: Pilotażowe badanie przed- i poeksperymentalne

Celem tego projektu jest przetestowanie możliwości wykorzystania aplikacji na smartfony w środowisku społecznym poprzez współpracę z organizacjami lokalnymi. Aplikacja nazywa się utmbHealthyBrain i obejmuje trzy aktywności: (1) rysowanie, (2) Tai-Chi i medytację, oraz (3) czytanie modlitw. Posiada również funkcję "udostępniania", która umożliwia użytkownikom interakcję z rodziną i przyjaciółmi. Te aktywności mogą przełożyć się na dobrostan ludzi, taki jak stabilniejsze emocje, większa aktywność ruchowa mięśni oraz lepsze zaangażowanie społeczne. Aplikacja nie zbiera żadnych danych osobowych, a użytkownicy nie muszą również zakładać konta. Ogólny okres badania trwa 6 tygodni, obejmując jedną sesję wprowadzającą (tydzień 1), cztery tygodnie interwencji (tydzień 2-5) oraz końcową sesję zwrotną (tydzień 6).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzi pierwotną zbiórkę danych od 20 osób w wieku 50+ i kolejnych 20, które są ich opiekunami, dotyczącą używania aplikacji na smartfony (app) w celu promowania dobrostanu psychicznego. Populacja osób starszych szybko rośnie z 52 milionów w 2018 roku do 95 milionów do 2060 roku. Około 34,2 miliona Amerykanów zapewniło nieodpłatną opiekę osobie dorosłej w wieku 50 lat lub starszej. Podczas gdy 82% z nich opiekuje się jedną osobą dorosłą, około 15% opiekuje się 2 osobami dorosłymi, a 3% – 3 lub więcej osobami dorosłymi. Oczekuje się, że liczba ta wzrośnie wraz ze starzeniem się populacji. Pogarszający się stan zdrowia osób otrzymujących opiekę i opiekunów jest kluczowym problemem, który można opóźnić dzięki użyciu aplikacji na smartfony w celu poprawy dobrostanu psychicznego i emocjonalnego.

Celem tego proponowanego projektu jest przetestowanie akceptowalności i wykonalności interwencji za pomocą aplikacji na smartfony poprzez współpracę z organizacjami społecznościowymi. Będziemy współpracować z organizacją społecznościową (tj. UTMB OLLI i Libbie's Place) w celu ogłoszenia badania za pomocą ulotek i poproszenia o potwierdzenie uczestnictwa do badacza prowadzącego. Badacz udzieli instrukcji dotyczących korzystania z aplikacji na smartfony potencjalnym uczestnikom i uzyska pisemną zgodę uczestnika na udział w badaniu. Po wyrażeniu zgody 20 par osób starszych i ich opiekunów wypełni test nastroju, pobierze aplikację na swój telefon i będzie z niej korzystać co najmniej trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Uczestnicy będą zobowiązani do prowadzenia dziennika korzystania oraz wypełnienia testu nastroju po interwencji i ankiety zwrotnej po czterech tygodniach uczestnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wei-Chen Lee, PhD
  • Numer telefonu: 409-747-2649
  • E-mail: weilee@utmb.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w wieku 50+ z głównym źródłem pomocy (brak ograniczeń wiekowych dla opiekuna)
  2. Osoba wymagająca opieki i opiekun mogą uczestniczyć w badaniu przez sześć tygodni w sumie,
  3. Osoba wymagająca opieki i opiekun potrafią czytać, słuchać, pisać i mówić po angielsku
  4. Osoba wymagająca opieki i opiekun posiadają osobisty smartfon.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z diagnozą umiarkowanych do ciężkich objawów poznawczych (demencja lub choroba Alzheimera) lub jakiejkolwiek choroby psychicznej (depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, PTSD, schizofrenia, zaburzenia lękowe, zaburzenia odżywiania)
  2. Osoby w opiece hospicyjnej
  3. Osoby planujące wyprowadzkę z obecnego obszaru w ciągu roku oraz (4) osoby młodsze niż 50 lat (ale bez ograniczeń wiekowych dla opiekunów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Do badania zostanie zrekrutowanych dwadzieścia par podopiecznych i opiekunów (łącznie: 40 osób), którzy będą musieli pobrać aplikację na swój telefon i używać jej trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Narzędzia do zbierania danych obejmują (1) jeden dziennik uczestnictwa, (2) dwa testy nastroju przed i po interwencji oraz (3) jedną ankietę zwrotną po interwencji.
Behawioralne: Aplikacja Smartphone utmbHealthyBrain
produkt wellness związany z relaksacją i zarządzaniem stresem, który stanowi niskie ryzyko dla bezpieczeństwa użytkowników i innych osób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji z wykorzystaniem aplikacji na smartfon
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie przestrzegania przez uczestników interwencji za pomocą aplikacji na smartfony, zdefiniowanej jako wykonanie aktywności trzy razy w tygodniu.
3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-0082 (Inny identyfikator: Utrecht University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Smartphone utmbHealthyBrain

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj