- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07313540
Wykonalność interwencji z zastosowaniem aplikacji na smartfony w warunkach społecznościowych: pilotażowe badanie z pomiarem przed i po interwencji
Wykonalność interwencji za pomocą aplikacji na smartfony w warunkach środowiskowych: Pilotażowe badanie przed- i poeksperymentalne
The objective of this project is to test the feasibility of using a smartphone app in a community setting through collaborating with community-based organizations. The app is called utmbHealthyBrain and it has three activities: (1) drawing, (2) Tai-Chi and meditation, and (3) prayer reading. It also has a "share" function to enable users to interact with their family and friend. These activities can be translated to humans' well-beings such as a more stable emotion, more muscle movement, and better social engagement. This app does not collect any personal data and users are not required to register an account either. The overall study period is 6 weeks including one introduction session (week 1), four weeks of intervention (week 2 to 5), and final feedback session (week 6).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will conduct primary data collection on 20 individuals aged 50+ and another 20 who are their caregivers regarding the use of a smartphone application (app) to promote mental well-being. The aging population is growing rapidly from 52 million in 2018 to 95 million by 2060. Approximately 34.2 million Americans have provided unpaid care to an adult age 50 or older. While 82% of them care for one adult, about 15% care for 2 adults and 3% for 3 or more adults. This number is expected to increase as the population ages. Deteriorating health of care recipients and caregivers is a critical issue that may be delayed by the use of a smartphone app to improve mental and emotional well-beings.
The objective of this proposed project is through collaborating with community-based organizations to test the acceptability and feasibility of a smartphone app intervention. We will collaborate with the community-based organization (i.e., UTMB OLLI and Libbie's Place) to announce the study by flyers and request RSVP to the study investigator. The investigator will provide instructions on using the smartphone app to potential participants and obtain participant's written consent to the study. After consenting, 20 pairs of older adults and their caregivers will fill out a mood test, download the app to their phone, and use it at least three times a week for four weeks. Participants will be required to keep their utilization log and fill out the post-intervention mood test and the feedback survey after four weeks of participation.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei-Chen Lee, PhD
- Numer telefonu: 409-747-2649
- E-mail: weilee@utmb.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- Rekrutacyjny
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Kontakt:
- Wei-Chen Lee, PhD
- Numer telefonu: 409-747-2649
- E-mail: weilee@utmb.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 50+ who has a primary source of assistance (no age limitation for the caregiver)
- Both care recipient and caregiver can participate in the study for six weeks in total,
- Both care recipient and caregiver can read, listen, write, and speak English
- Both care recipient and caregiver have a personal smartphone.
Exclusion Criteria:
- People who are diagnosed with any middle to severe cognitive symptoms (dementia or Alzheimer's Disease) or any psychiatric disease (depression, bipolar, PTSD, Schizophrenia, anxiety disorders, eating disorders)
- People who are at hospice care
- People who plan to move out of the current area in one year, and (4) people younger than 50 (but no age limitation for caregivers)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
Twenty pairs of care recipients and caregivers (total: 40 people) will be recruited to the study and required to download the app to their phone and use it three times a week for four weeks. Tools to collect data include (1) one participation log, (2) two mood tests before and after the intervention, and (3) one feedback survey after the intervention. |
a wellness product related to relaxation and stress management and presents a low risk to the safety of users and other persons |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility of a smartphone app intervention
Ramy czasowe: 3 times per week for 4 weeks
|
Feasibility will be assessed by participant adherence to the smartphone app intervention, defined as completion of activities three times per week. |
3 times per week for 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .