- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07313540
Faisabilité d'une intervention par application smartphone en milieu communautaire : une étude pilote pré-test/post-test
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude réalisera une collecte de données primaires auprès de 20 personnes âgées de 50 ans et plus et de 20 autres qui sont leurs aidants, concernant l'utilisation d'une application smartphone pour promouvoir le bien-être mental. La population vieillissante augmente rapidement, passant de 52 millions en 2018 à 95 millions d'ici 2060. Environ 34,2 millions d'Américains ont fourni des soins non rémunérés à un adulte de 50 ans ou plus. Alors que 82 % d'entre eux s'occupent d'un adulte, environ 15 % s'occupent de 2 adultes et 3 % de 3 adultes ou plus. Ce nombre devrait augmenter avec le vieillissement de la population. La détérioration de la santé des bénéficiaires de soins et des aidants est un problème critique qui pourrait être retardé par l'utilisation d'une application smartphone pour améliorer le bien-être mental et émotionnel.
L'objectif de ce projet proposé est, en collaboration avec des organisations communautaires, de tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention par application smartphone. Nous collaborerons avec l'organisation communautaire (c'est-à-dire UTMB OLLI et Libbie's Place) pour annoncer l'étude par des dépliants et demander une RSVP à l'investigateur de l'étude. L'investigateur fournira des instructions sur l'utilisation de l'application smartphone aux participants potentiels et obtiendra le consentement écrit du participant à l'étude. Après avoir donné leur consentement, 20 paires de personnes âgées et de leurs aidants rempliront un test d'humeur, téléchargeront l'application sur leur téléphone et l'utiliseront au moins trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les participants devront tenir un journal d'utilisation et remplir le test d'humeur post-intervention ainsi que l'enquête de retour après quatre semaines de participation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei-Chen Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 409-747-2649
- E-mail: weilee@utmb.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
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Contact:
- Wei-Chen Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 409-747-2649
- E-mail: weilee@utmb.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 50 ans ou plus ayant une source principale d'assistance (aucune limite d'âge pour l'aidant)
- Le bénéficiaire de soins et l'aidant peuvent participer à l'étude pendant six semaines au total,
- Le bénéficiaire de soins et l'aidant peuvent lire, écouter, écrire et parler anglais
- Le bénéficiaire de soins et l'aidant disposent d'un smartphone personnel.
Critères d'exclusion :
- Personnes diagnostiquées avec des symptômes cognitifs modérés à sévères (démence ou maladie d'Alzheimer) ou toute maladie psychiatrique (dépression, trouble bipolaire, TSPT, schizophrénie, troubles anxieux, troubles alimentaires)
- Personnes en soins palliatifs
- Personnes prévoyant de quitter la région actuelle dans un an, et (4) personnes de moins de 50 ans (mais aucune limite d'âge pour les aidants)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Vingt paires de bénéficiaires de soins et d'aidants (total : 40 personnes) seront recrutées pour l'étude et devront télécharger l'application sur leur téléphone et l'utiliser trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Les outils de collecte de données comprennent (1) un journal de participation, (2) deux tests d'humeur avant et après l'intervention, et (3) une enquête de retour d'information après l'intervention.
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un produit de bien-être lié à la relaxation et à la gestion du stress et présentant un faible risque pour la sécurité des utilisateurs et des autres personnes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'une intervention par application smartphone
Délai: 3 fois par semaine pendant 4 semaines
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La faisabilité sera évaluée par l'adhésion des participants à l'intervention via l'application smartphone, définie comme la réalisation des activités trois fois par semaine.
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3 fois par semaine pendant 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0082 (Autre identifiant: Utrecht University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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