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Faisabilité d'une intervention par application smartphone en milieu communautaire : une étude pilote pré-test/post-test

L'objectif de ce projet est de tester la faisabilité de l'utilisation d'une application smartphone dans un cadre communautaire en collaborant avec des organisations basées dans la communauté. L'application s'appelle utmbHealthyBrain et elle propose trois activités : (1) le dessin, (2) le Tai-Chi et la méditation, et (3) la lecture de prières. Elle dispose également d'une fonction "partager" pour permettre aux utilisateurs d'interagir avec leur famille et leurs amis. Ces activités peuvent être traduites en bien-être humain, comme une émotion plus stable, plus de mouvement musculaire et une meilleure implication sociale. Cette application ne collecte aucune donnée personnelle et les utilisateurs ne sont pas non plus tenus de créer un compte. La durée totale de l'étude est de 6 semaines, comprenant une session d'introduction (semaine 1), quatre semaines d'intervention (semaines 2 à 5) et une session de retour final (semaine 6).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude réalisera une collecte de données primaires auprès de 20 personnes âgées de 50 ans et plus et de 20 autres qui sont leurs aidants, concernant l'utilisation d'une application smartphone pour promouvoir le bien-être mental. La population vieillissante augmente rapidement, passant de 52 millions en 2018 à 95 millions d'ici 2060. Environ 34,2 millions d'Américains ont fourni des soins non rémunérés à un adulte de 50 ans ou plus. Alors que 82 % d'entre eux s'occupent d'un adulte, environ 15 % s'occupent de 2 adultes et 3 % de 3 adultes ou plus. Ce nombre devrait augmenter avec le vieillissement de la population. La détérioration de la santé des bénéficiaires de soins et des aidants est un problème critique qui pourrait être retardé par l'utilisation d'une application smartphone pour améliorer le bien-être mental et émotionnel.

L'objectif de ce projet proposé est, en collaboration avec des organisations communautaires, de tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention par application smartphone. Nous collaborerons avec l'organisation communautaire (c'est-à-dire UTMB OLLI et Libbie's Place) pour annoncer l'étude par des dépliants et demander une RSVP à l'investigateur de l'étude. L'investigateur fournira des instructions sur l'utilisation de l'application smartphone aux participants potentiels et obtiendra le consentement écrit du participant à l'étude. Après avoir donné leur consentement, 20 paires de personnes âgées et de leurs aidants rempliront un test d'humeur, téléchargeront l'application sur leur téléphone et l'utiliseront au moins trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les participants devront tenir un journal d'utilisation et remplir le test d'humeur post-intervention ainsi que l'enquête de retour après quatre semaines de participation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Wei-Chen Lee, PhD
  • Numéro de téléphone: 409-747-2649
  • E-mail: weilee@utmb.edu

Lieux d'étude

    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Contact:
          • Wei-Chen Lee, PhD
          • Numéro de téléphone: 409-747-2649
          • E-mail: weilee@utmb.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Personnes âgées de 50 ans ou plus ayant une source principale d'assistance (aucune limite d'âge pour l'aidant)
  2. Le bénéficiaire de soins et l'aidant peuvent participer à l'étude pendant six semaines au total,
  3. Le bénéficiaire de soins et l'aidant peuvent lire, écouter, écrire et parler anglais
  4. Le bénéficiaire de soins et l'aidant disposent d'un smartphone personnel.

Critères d'exclusion :

  1. Personnes diagnostiquées avec des symptômes cognitifs modérés à sévères (démence ou maladie d'Alzheimer) ou toute maladie psychiatrique (dépression, trouble bipolaire, TSPT, schizophrénie, troubles anxieux, troubles alimentaires)
  2. Personnes en soins palliatifs
  3. Personnes prévoyant de quitter la région actuelle dans un an, et (4) personnes de moins de 50 ans (mais aucune limite d'âge pour les aidants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Vingt paires de bénéficiaires de soins et d'aidants (total : 40 personnes) seront recrutées pour l'étude et devront télécharger l'application sur leur téléphone et l'utiliser trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les outils de collecte de données comprennent (1) un journal de participation, (2) deux tests d'humeur avant et après l'intervention, et (3) une enquête de retour d'information après l'intervention.
un produit de bien-être lié à la relaxation et à la gestion du stress et présentant un faible risque pour la sécurité des utilisateurs et des autres personnes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d'une intervention par application smartphone
Délai: 3 fois par semaine pendant 4 semaines
La faisabilité sera évaluée par l'adhésion des participants à l'intervention via l'application smartphone, définie comme la réalisation des activités trois fois par semaine.
3 fois par semaine pendant 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

2 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-0082 (Autre identifiant: Utrecht University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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