- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07313540
Älypuhelinsovellushoidon toteutettavuus yhteisöympäristöissä: Esitestaus-jälkitestaus pilottitutkimus
Älypuhelinsovelluskokeilun toteutettavuus yhteisöympäristöissä: Esitestaus-jälkitestaus-pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kerää ensisijaista tietoa 50-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta 20 henkilöstä sekä heidän 20 huoltajastaan älypuhelinsovelluksen (app) käytöstä mielenterveyden edistämiseksi. Ikääntyvä väestö kasvaa nopeasti 52 miljoonasta vuonna 2018 95 miljoonaan vuoteen 2060 mennessä. Noin 34,2 miljoonaa amerikkalaista on tarjonnut maksutonta hoivaa 50-vuotiaalle tai sitä vanhemmalle aikuiselle. Vaikka 82 % heistä huolehtii yhdestä aikuisesta, noin 15 % huolehtii 2 aikuisesta ja 3 % 3 tai useammasta aikuisesta. Tämän luvun odotetaan kasvavan väestön ikääntyessä. Huollettavien ja huoltajien heikentyvä terveys on kriittinen ongelma, jota voidaan mahdollisesti viivästyttää älypuhelinsovelluksen avulla, joka parantaa mielenterveyttä ja tunne-elämää.
Tämän ehdotetun projektin tavoitteena on yhteistyössä yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa testata älypuhelinsovelluksen interventiohyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Teemme yhteistyötä yhteisöpohjaisten organisaatioiden (eli UTMB OLLI ja Libbie's Place) kanssa ilmoittaaksemme tutkimuksesta esitteiden avulla ja pyytääksemme vastaanottamaan tutkimuksen tutkijalta. Tutkija antaa ohjeita älypuhelinsovelluksen käytöstä mahdollisille osallistujille ja hankkii osallistujan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen. Suostumuksen jälkeen 20 paria vanhempia aikuisia ja heidän huoltajiaan täyttävät mielialatestin, lataavat sovelluksen puhelimeensa ja käyttävät sitä vähintään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Osallistujien tulee pitää käyttölokia ja täyttää interventiojälkeinen mielialatestin sekä palautekysely neljän viikon osallistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Chen Lee, PhD
- Puhelinnumero: 409-747-2649
- Sähköposti: weilee@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Chen Lee, PhD
- Puhelinnumero: 409-747-2649
- Sähköposti: weilee@utmb.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat henkilöt, joilla on ensisijainen avun lähde (hoitajalle ei ole ikärajoitusta)
- Sekä hoidettava että hoitaja voivat osallistua tutkimukseen yhteensä kuusi viikkoa
- Sekä hoidettava että hoitaja osaavat lukea, kuunnella, kirjoittaa ja puhua englantia
- Sekä hoidettava että hoitajalla on henkilökohtainen älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu keskivaikeita tai vaikeita kognitiivisia oireita (dementia tai Alzheimerin tauti) tai mielenterveyden häiriöitä (masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, PTSD, skitsofrenia, ahdistuneisuushäiriöt, syömishäiriöt)
- Henkilöt, jotka ovat saattohoidossa
- Henkilöt, jotka suunnittelevat muuttovansa nykyiseltä alueelta vuoden sisällä, ja (4) alle 50-vuotiaat henkilöt (mutta hoitajille ei ole ikärajoitusta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimukseen rekrytoidaan kaksikymmentä hoitosuhteen osapuolta ja heidän huoltajiaan (yhteensä: 40 henkilöä), ja heidän tulee ladata sovellus puhelimeensa ja käyttää sitä kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tiedonkeruutyökaluihin kuuluvat (1) yksi osallistumisloki, (2) kaksi mielentilatestia ennen ja jälkeen interventioita, ja (3) yksi palautekysely interventioiden jälkeen.
|
hyvinvointituote, joka liittyy rentoutumiseen ja stressinhallintaan ja joka aiheuttaa vähäisen riskin käyttäjiensä ja muiden henkilöiden turvallisuudelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelinsovelluksen interventiotoiminnan toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Toteutettavuutta arvioidaan osallistujien sitoutumisen perusteella älypuhelinsovellukseen, mikä määritellään toimintojen suorittamiseksi kolme kertaa viikossa.
|
3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0082 (Muu tunniste: Utrecht University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .