Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af en smartphone-applikationsintervention i samfundsmiljøer: En prætest-posttest pilotundersøgelse

25. marts 2026 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Gennemførlighed af en smartphone-applikationsintervention i samfundsmiljøer: En pilotundersøgelse med prætest-posttest-design

Formålet med dette projekt er at teste muligheden for at bruge en smartphone-app i et fællesskabssmiljø gennem samarbejde med fællesskabsbaserede organisationer. Appen hedder utmbHealthyBrain og den har tre aktiviteter: (1) tegning, (2) Tai-Chi og meditation, og (3) bønnelæsning. Den har også en "del"-funktion, der giver brugerne mulighed for at interagere med deres familie og venner. Disse aktiviteter kan oversættes til menneskers trivsel, såsom mere stabil følelsesmæssig tilstand, mere muskelbevægelse og bedre social engagement. Denne app indsamler ingen personlige data, og brugerne er heller ikke forpligtet til at oprette en konto. Den samlede undersøgelsesperiode er 6 uger, herunder en introduktionssession (uge 1), fire ugers intervention (uge 2 til 5) og en endelig feedbacksession (uge 6).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil gennemføre primær dataindsamling på 20 personer på 50 år og derover og yderligere 20, som er deres omsorgspersoner, vedrørende brugen af en smartphone-applikation (app) til at fremme mental trivsel. Den aldrende befolkning vokser hurtigt fra 52 millioner i 2018 til 95 millioner i 2060. Omkring 34,2 millioner amerikanere har ydet ubetalet omsorg til en voksen på 50 år eller derover. Mens 82% af dem plejer én voksen, plejer omkring 15% 2 voksne og 3% 3 eller flere voksne. Dette tal forventes at stige, efterhånden som befolkningen bliver ældre. Forringet helbred hos omsorgsmodtagere og omsorgspersoner er et kritisk problem, som kan forsinkes ved brugen af en smartphone-app til at forbedre mental og følelsesmæssig trivsel.

Formålet med dette foreslåede projekt er gennem samarbejde med samfundsbaserede organisationer at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af en smartphone-app-intervention. Vi vil samarbejde med den samfundsbaserede organisation (dvs. UTMB OLLI og Libbie's Place) for at annoncere undersøgelsen via flyers og anmode om RSVP til undersøgelsens forsker. Forskeren vil give instruktioner i brugen af smartphone-appen til potentielle deltagere og indhente deltagerens skriftlige samtykke til undersøgelsen. Efter at have givet samtykke vil 20 par ældre voksne og deres omsorgspersoner udfylde en humørprøve, downloade appen til deres telefon og bruge den mindst tre gange om ugen i fire uger. Deltagere vil blive pålagt at føre deres brugslog og udfylde post-interventions humørprøven og feedback-undersøgelsen efter fire ugers deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wei-Chen Lee, PhD
  • Telefonnummer: 409-747-2649
  • E-mail: weilee@utmb.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer på 50+ år, som har en primær hjælpekilde (ingen aldersbegrænsning for omsorgsgiveren)
  2. Både modtageren af omsorg og omsorgsgiveren kan deltage i studiet i i alt seks uger,
  3. Både modtageren af omsorg og omsorgsgiveren kan læse, lytte, skrive og tale engelsk
  4. Både modtageren af omsorg og omsorgsgiveren har en personlig smartphone.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer, der er diagnosticeret med mellem til svære kognitive symptomer (demens eller Alzheimers sygdom) eller enhver psykiatrisk sygdom (depression, bipolar lidelse, PTSD, skizofreni, angstlidelser, spiseforstyrrelser)
  2. Personer, der er i hospicepleje
  3. Personer, der planlægger at flytte ud af det nuværende område inden for et år, og (4) personer yngre end 50 år (men ingen aldersbegrænsning for omsorgsgivere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Tyve par af plejemodtagere og pårørende (i alt: 40 personer) vil blive rekrutteret til undersøgelsen og skal downloade appen til deres telefon og bruge den tre gange om ugen i fire uger. Værktøjer til indsamling af data omfatter (1) en deltagelseslog, (2) to humørtests før og efter interventionen, og (3) en feedbackundersøgelse efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: utmbHealthyBrain Smartphone App
et wellnessprodukt relateret til afslapning og stresshåndtering, som udgør en lav risiko for brugeres og andre personers sikkerhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af en smartphone-app-intervention
Tidsramme: 3 gange om ugen i 4 uger
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra deltagernes overholdelse af smartphone-app-interventionen, defineret som gennemførelse af aktiviteter tre gange om ugen.
3 gange om ugen i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0082 (Anden identifikator: Utrecht University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med utmbHealthyBrain Smartphone App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner