- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07313540
커뮤니티 환경에서의 스마트폰 애플리케이션 중재의 타당성: 사전-사후 시범 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정신적 웰빙 증진을 위한 스마트폰 애플리케이션(앱) 사용에 대해 50세 이상의 20명의 개인과 그들의 돌봄 제공자인 또 다른 20명을 대상으로 1차 데이터 수집을 진행할 것입니다. 고령 인구는 2018년 5,200만 명에서 2060년까지 9,500만 명으로 급속히 증가하고 있습니다. 약 3,420만 명의 미국인이 50세 이상 성인에게 무급 돌봄을 제공했습니다. 이들 중 82%는 성인 1명을 돌보는 반면, 약 15%는 성인 2명을, 3%는 3명 이상의 성인을 돌보고 있습니다. 이 수치는 인구 고령화에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 돌봄 수혜자와 돌봄 제공자의 건강 악화는 정신적, 정서적 웰빙을 개선하기 위한 스마트폰 앱 사용으로 지연될 수 있는 중요한 문제입니다.
제안된 이 프로젝트의 목적은 지역사회 기반 조직과 협력하여 스마트폰 앱 중재의 수용 가능성과 실행 가능성을 테스트하는 것입니다. 우리는 지역사회 기반 조직(즉, UTMB OLLI 및 Libbie's Place)과 협력하여 전단지를 통해 연구를 알리고 연구 조사관에게 참석 의사를 요청할 것입니다. 조사관은 잠재적 참가자에게 스마트폰 앱 사용법에 대한 지침을 제공하고 연구에 대한 참가자의 서면 동의를 얻을 것입니다. 동의한 후, 노인과 그들의 돌봄 제공자 20쌍은 기분 테스트를 작성하고, 앱을 자신의 휴대전화에 다운로드하여 4주 동안 주당 최소 3회 이상 사용할 것입니다. 참가자는 사용 기록을 유지하고, 4주간의 참여 후 사후 중재 기분 테스트와 피드백 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei-Chen Lee, PhD
- 전화번호: 409-747-2649
- 이메일: weilee@utmb.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
연락하다:
- Wei-Chen Lee, PhD
- 전화번호: 409-747-2649
- 이메일: weilee@utmb.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주 보조원이 있는 50세 이상 개인 (보조원에 대해서는 나이 제한 없음)
- 피보호자와 보조원 모두 총 6주 동안 연구에 참여할 수 있는 경우
- 피보호자와 보조원 모두 영어를 읽고, 듣고, 쓰고, 말할 수 있는 경우
- 피보호자와 보조원 모두 개인용 스마트폰을 보유한 경우
제외 기준:
- 중등도 이상의 인지 증상(치매 또는 알츠하이머병) 또는 정신 질환(우울증, 양극성 장애, PTSD, 정신분열증, 불안 장애, 섭식 장애) 진단을 받은 사람
- 호스피스 치료 중인 사람
- 1년 내에 현재 거주 지역을 이탈할 계획이 있는 사람, 및 (4) 50세 미만인 사람 (단, 보조원에 대해서는 나이 제한 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
총 40명(수급자와 돌봄 제공자 각각 20쌍)이 연구에 참여하게 되며, 참가자들은 앱을 자신의 휴대폰에 다운로드하여 4주 동안 주 3회 사용해야 합니다.
데이터 수집 도구는 (1) 참여 기록 1부, (2) 중재 전후 기분 테스트 2회, 그리고 (3) 중재 후 피드백 설문 1회를 포함합니다.
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사용자와 타인의 안전에 위험이 적은 이완 및 스트레스 관리와 관련된 웰니스 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스마트폰 앱 중재의 실현 가능성
기간: 4주 동안 주 3회
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실현 가능성은 참가자가 스마트폰 앱 중재에 대한 순응도로 평가될 것이며, 이는 주 3회 활동 완료로 정의됩니다.
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4주 동안 주 3회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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