A Smartphone alkalmazás beavatkozás megvalósíthatósága közösségi környezetben: Egy előzetes-utólagos vizsgálatú pilótatanulmány
Egy okostelefon-alkalmazás beavatkozás megvalósíthatósága közösségi környezetben: Egy előteszt-utóteszt kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány elsődleges adatgyűjtést fog végezni 50 év feletti 20 egyénről és további 20 gondozójukról egy okostelefon alkalmazás (app) mentális jólét előmozdítására való használatával kapcsolatban. Az öregedő lakosság gyorsan növekszik, 52 millióról 2018-ban 95 millióra 2060-ig. Körülbelül 34,2 millió amerikai nyújtott fizetés nélküli gondozást egy 50 éves vagy annál idősebb felnőttnek. Míg 82%-uk egy felnőttről gondoskodik, körülbelül 15% két felnőttről és 3% három vagy több felnőttről gondoskodik. Ez a szám várhatóan növekedni fog a lakosság öregedésével. A gondozottak és gondozók egészségi állapotának romlása egy kritikus kérdés, amely késleltethető egy okostelefon alkalmazás használatával a mentális és érzelmi jólét javítására.
A javasolt projekt célja, hogy közösségi szervezetekkel együttműködve teszteljük egy okostelefon alkalmazás beavatkozás elfogadhatóságát és kivitelezhetőségét. Együttműködünk a közösségi szervezettel (azaz UTMB OLLI és Libbie's Place), hogy plakátokon keresztül bejelentsük a tanulmányt, és kérjük az előzetes jelentkezést a tanulmány kutatójához. A kutató utasításokat ad az okostelefon alkalmazás használatáról a lehetséges résztvevőknek, és megszerzi a résztvevők írásos hozzájárulását a tanulmányhoz. A hozzájárulás után 20 idősebb felnőtt és gondozója pár kitölt egy hangulat tesztet, letölti az alkalmazást a telefonjára, és legalább háromszor hetente használja négy héten át. A résztvevőknek nyilvántartaniuk kell a használati naplójukat, és kitölteniük kell a beavatkozás utáni hangulat tesztet és a visszajelzési felmérést a négyhetes részvétel után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei-Chen Lee, PhD
- Telefonszám: 409-747-2649
- E-mail: weilee@utmb.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei-Chen Lee, PhD
- Telefonszám: 409-747-2649
- E-mail: weilee@utmb.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 50 évesnél idősebb egyének, akiknek elsődleges segítségforrása van (a gondozó korára nincs korlátozás)
- A gondozott és a gondozó egyaránt részt vehet a tanulmányban összesen hat hétig,
- A gondozott és a gondozó egyaránt tud angolul olvasni, hallgatni, írni és beszélni
- A gondozottnak és a gondozónak egyaránt van személyes okostelefonja.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknél közepesen súlyos kognitív tüneteket (demencia vagy Alzheimer-kór) vagy bármilyen pszichiátriai betegséget (depresszió, bipoláris zavar, PTSD, szkizofrénia, szorongásos zavarok, evészavarok) diagnosztizáltak
- Hospice ellátásban részesülő személyek
- Olyan személyek, akik egy éven belül elköltöznek a jelenlegi területről, és (4) 50 évnél fiatalabb személyek (de a gondozók korára nincs korlátozás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
Húsz párt fogunk felvenni a tanulmányba, amelyeket gondozottak és gondozók alkotnak (összesen: 40 fő), akiknek le kell tölteniük az alkalmazást a telefonjukra és háromszor kell használniuk egy héten, négy héten keresztül.
Az adatgyűjtés eszközei közé tartozik (1) egy részvételi napló, (2) két hangulatvizsgálat a beavatkozás előtt és után, valamint (3) egy visszajelzési felmérés a beavatkozás után. |
egy wellness termék, amely a relaxációval és stresszkezeléssel kapcsolatos, és alacsony kockázatot jelent a felhasználók és más személyek biztonságára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Okostelefonos alkalmazás intervenció megvalósíthatósága
Időkeret: heti 3 alkalommal 4 hétig
|
A megvalósíthatóságot a résztvevők okostelefonos alkalmazásos beavatkozásba való beilleszkedése alapján értékeljük, amelyet a heti háromszori tevékenységek elvégzéseként határozunk meg.
|
heti 3 alkalommal 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-0082 (Egyéb azonosító: Utrecht University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .