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Machbarkeit einer Smartphone-Anwendungsintervention in Gemeinschaftseinrichtungen: Eine Pilotstudie mit Prä-Post-Test-Design

25. März 2026 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Machbarkeit einer Smartphone-App-Intervention in Gemeinschaftseinrichtungen: Eine Pilotstudie mit Vorher-Nachher-Test

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit der Nutzung einer Smartphone-App in einem Gemeinschaftsumfeld durch die Zusammenarbeit mit gemeindebasierten Organisationen zu testen. Die App heißt utmbHealthyBrain und bietet drei Aktivitäten: (1) Zeichnen, (2) Tai-Chi und Meditation sowie (3) Gebetslesen. Sie verfügt auch über eine "Teilen"-Funktion, die es Nutzern ermöglicht, mit Familie und Freunden zu interagieren. Diese Aktivitäten können sich auf das Wohlbefinden der Menschen auswirken, wie beispielsweise stabilere Emotionen, mehr Muskelbewegung und bessere soziale Beteiligung. Diese App sammelt keine persönlichen Daten, und Nutzer müssen auch kein Konto registrieren. Die gesamte Studienzeit beträgt 6 Wochen, einschließlich einer Einführungssitzung (Woche 1), vier Wochen Intervention (Woche 2 bis 5) und einer abschließenden Feedback-Sitzung (Woche 6).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Primärdatenerhebung bei 20 Personen im Alter von 50+ und weiteren 20 Personen, die ihre Betreuer sind, bezüglich der Nutzung einer Smartphone-App zur Förderung des psychischen Wohlbefindens durchführen. Die alternde Bevölkerung wächst schnell von 52 Millionen im Jahr 2018 auf 95 Millionen bis 2060. Ungefähr 34,2 Millionen Amerikaner haben unbezahlte Betreuung für einen Erwachsenen im Alter von 50 Jahren oder älter geleistet. Während 82% von ihnen einen Erwachsenen betreuen, betreuen etwa 15% 2 Erwachsene und 3% 3 oder mehr Erwachsene. Es wird erwartet, dass diese Zahl mit der Alterung der Bevölkerung zunimmt. Die Verschlechterung der Gesundheit der Pflegeempfänger und Betreuer ist ein kritisches Problem, das durch die Nutzung einer Smartphone-App zur Verbesserung des mentalen und emotionalen Wohlbefindens verzögert werden kann.

Das Ziel dieses vorgeschlagenen Projekts ist es, durch Zusammenarbeit mit gemeindebasierten Organisationen die Akzeptanz und Machbarkeit einer Smartphone-App-Intervention zu testen. Wir werden mit der gemeindebasierten Organisation (d. h. UTMB OLLI und Libbie's Place) zusammenarbeiten, um die Studie durch Flyer bekannt zu geben und eine Rückmeldung an den Studienforscher zu erbitten. Der Forscher wird potenziellen Teilnehmern Anweisungen zur Nutzung der Smartphone-App geben und die schriftliche Einwilligung der Teilnehmer zur Studie einholen. Nach der Einwilligung werden 20 Paare älterer Erwachsener und ihrer Betreuer einen Stimmungstest ausfüllen, die App auf ihr Telefon herunterladen und sie mindestens dreimal pro Woche über vier Wochen nutzen. Die Teilnehmer müssen ihr Nutzungsprotokoll führen und nach vier Wochen Teilnahme den post-interventionellen Stimmungstest und die Feedback-Umfrage ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Wei-Chen Lee, PhD
  • Telefonnummer: 409-747-2649
  • E-Mail: weilee@utmb.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen ab 50 Jahren, die eine primäre Unterstützungsquelle haben (keine Altersbeschränkung für die Pflegeperson)
  2. Sowohl die pflegebedürftige Person als auch die Pflegeperson können insgesamt sechs Wochen an der Studie teilnehmen
  3. Sowohl die pflegebedürftige Person als auch die Pflegeperson können Englisch lesen, hören, schreiben und sprechen
  4. Sowohl die pflegebedürftige Person als auch die Pflegeperson besitzen ein persönliches Smartphone

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, bei denen mittelschwere bis schwere kognitive Symptome (Demenz oder Alzheimer-Krankheit) oder psychiatrische Erkrankungen (Depression, bipolare Störung, PTBS, Schizophrenie, Angststörungen, Essstörungen) diagnostiziert wurden
  2. Personen, die sich in Hospizpflege befinden
  3. Personen, die planen, innerhalb eines Jahres aus dem aktuellen Gebiet wegzuziehen, und (4) Personen unter 50 Jahren (aber keine Altersbeschränkung für Pflegepersonen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Zwanzig Paare von Pflegeempfängern und Pflegepersonen (insgesamt: 40 Personen) werden für die Studie rekrutiert und müssen die App auf ihr Telefon herunterladen und sie dreimal pro Woche über vier Wochen hinweg nutzen. Zu den Instrumenten zur Datenerhebung gehören (1) ein Teilnahmelog, (2) zwei Stimmungstests vor und nach der Intervention und (3) eine Feedback-Umfrage nach der Intervention.
Verhalten: utmbHealthyBrain Smartphone-App
ein Wellnessprodukt im Zusammenhang mit Entspannung und Stressmanagement, das ein geringes Risiko für die Sicherheit der Benutzer und anderer Personen darstellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer Smartphone-App-Intervention
Zeitfenster: 3 Mal pro Woche für 4 Wochen
Die Machbarkeit wird anhand der Teilnehmeradhärenz an die Smartphone-App-Intervention bewertet, definiert als die Durchführung von Aktivitäten dreimal pro Woche.
3 Mal pro Woche für 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0082 (Andere Kennung: Utrecht University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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