Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av en smartphone-applikationsintervention i samhällsmiljöer: En för-test-efter-test pilotstudie

Genomförbarhet av en smartphoneapplikationsintervention i samhällsmiljöer: En pilotstudie med pretest-posttest-design

Syftet med detta projekt är att testa genomförbarheten av att använda en smartphone-app i ett samhällsmiljö genom att samarbeta med samhällsbaserade organisationer. Appen heter utmbHealthyBrain och den har tre aktiviteter: (1) teckning, (2) Tai-Chi och meditation, och (3) böneläsning. Den har också en "dela"-funktion för att låta användare interagera med sin familj och vänner. Dessa aktiviteter kan översättas till människors välbefinnande såsom mer stabila känslor, mer muskelrörelse och bättre socialt engagemang. Denna app samlar inte in några personuppgifter och användare behöver inte heller registrera ett konto. Den totala studieperioden är 6 veckor inklusive en introduktionssession (vecka 1), fyra veckors intervention (vecka 2 till 5) och en slutlig feedbacksession (vecka 6).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföra primär datainsamling på 20 individer i åldern 50+ och ytterligare 20 som är deras vårdgivare angående användningen av en smartphone-applikation (app) för att främja mentalt välbefinnande. Den åldrande befolkningen växer snabbt från 52 miljoner 2018 till 95 miljoner år 2060. Ungefär 34,2 miljoner amerikaner har gett obetald vård till en vuxen i åldern 50 år eller äldre. Medan 82% av dem vårdar en vuxen, vårdar cirka 15% 2 vuxna och 3% 3 eller fler vuxna. Detta antal förväntas öka i takt med att befolkningen åldras. Försämrad hälsa hos vårdtagare och vårdgivare är en kritisk fråga som kan fördröjas genom användningen av en smartphone-app för att förbättra det mentala och emotionella välbefinnandet.

Målet med detta föreslagna projekt är att testa acceptansen och genomförbarheten av en smartphone-app-intervention genom samarbete med samhällsbaserade organisationer. Vi kommer att samarbeta med den samhällsbaserade organisationen (dvs. UTMB OLLI och Libbie's Place) för att annonsera studien via flygblad och begära svar till studieundersökaren. Undersökaren kommer att ge instruktioner om användningen av smartphone-appen till potentiella deltagare och erhålla deltagarnas skriftliga samtycke till studien. Efter samtycke kommer 20 par äldre vuxna och deras vårdgivare att fylla i ett humörtest, ladda ner appen till sin telefon och använda den minst tre gånger i veckan under fyra veckor. Deltagarna kommer att krävas att föra sin användningslogg och fylla i humörtestet efter interventionen och feedbackundersökningen efter fyra veckors deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wei-Chen Lee, PhD
  • Telefonnummer: 409-747-2649
  • E-post: weilee@utmb.edu

Studieorter

    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer i åldern 50+ som har en primär hjälpkälla (ingen åldersgräns för vårdgivaren)
  2. Både mottagaren av vård och vårdgivaren kan delta i studien i totalt sex veckor,
  3. Både mottagaren av vård och vårdgivaren kan läsa, lyssna, skriva och tala engelska
  4. Både mottagaren av vård och vårdgivaren har en personlig smartphone.

Exklusionskriterier:

  1. Personer som har diagnostiserats med några måttliga till svåra kognitiva symptom (demens eller Alzheimers sjukdom) eller någon psykisk sjukdom (depression, bipolär sjukdom, PTSD, schizofreni, ångeststörningar, ätstörningar)
  2. Personer som är på hospisvård
  3. Personer som planerar att flytta från det nuvarande området inom ett år, och (4) personer yngre än 50 år (men ingen åldersgräns för vårdgivare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Tjugo par av vårdtagare och vårdgivare (totalt: 40 personer) kommer att rekryteras till studien och krävs att ladda ner appen till sin telefon och använda den tre gånger i veckan i fyra veckor. Verktyg för att samla in data inkluderar (1) en deltagarlogg, (2) två humörtest före och efter interventionen, och (3) en återkopplingsenkät efter interventionen.
ett wellnessprodukt relaterad till avslappning och stresshantering som utgör en låg risk för användarnas och andra personers säkerhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av en smartphone-app-intervention
Tidsram: 3 gånger per vecka i 4 veckor
Genomförbarheten kommer att bedömas genom deltagarnas följsamhet till smartphone-app-interventionen, definierad som genomförande av aktiviteter tre gånger per vecka.
3 gånger per vecka i 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Faktisk)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-0082 (Annan identifierare: Utrecht University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera