- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07313540
Genomförbarheten av en smartphone-applikationsintervention i samhällsmiljöer: En för-test-efter-test pilotstudie
Genomförbarhet av en smartphoneapplikationsintervention i samhällsmiljöer: En pilotstudie med pretest-posttest-design
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföra primär datainsamling på 20 individer i åldern 50+ och ytterligare 20 som är deras vårdgivare angående användningen av en smartphone-applikation (app) för att främja mentalt välbefinnande. Den åldrande befolkningen växer snabbt från 52 miljoner 2018 till 95 miljoner år 2060. Ungefär 34,2 miljoner amerikaner har gett obetald vård till en vuxen i åldern 50 år eller äldre. Medan 82% av dem vårdar en vuxen, vårdar cirka 15% 2 vuxna och 3% 3 eller fler vuxna. Detta antal förväntas öka i takt med att befolkningen åldras. Försämrad hälsa hos vårdtagare och vårdgivare är en kritisk fråga som kan fördröjas genom användningen av en smartphone-app för att förbättra det mentala och emotionella välbefinnandet.
Målet med detta föreslagna projekt är att testa acceptansen och genomförbarheten av en smartphone-app-intervention genom samarbete med samhällsbaserade organisationer. Vi kommer att samarbeta med den samhällsbaserade organisationen (dvs. UTMB OLLI och Libbie's Place) för att annonsera studien via flygblad och begära svar till studieundersökaren. Undersökaren kommer att ge instruktioner om användningen av smartphone-appen till potentiella deltagare och erhålla deltagarnas skriftliga samtycke till studien. Efter samtycke kommer 20 par äldre vuxna och deras vårdgivare att fylla i ett humörtest, ladda ner appen till sin telefon och använda den minst tre gånger i veckan under fyra veckor. Deltagarna kommer att krävas att föra sin användningslogg och fylla i humörtestet efter interventionen och feedbackundersökningen efter fyra veckors deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wei-Chen Lee, PhD
- Telefonnummer: 409-747-2649
- E-post: weilee@utmb.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Kontakt:
- Wei-Chen Lee, PhD
- Telefonnummer: 409-747-2649
- E-post: weilee@utmb.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldern 50+ som har en primär hjälpkälla (ingen åldersgräns för vårdgivaren)
- Både mottagaren av vård och vårdgivaren kan delta i studien i totalt sex veckor,
- Både mottagaren av vård och vårdgivaren kan läsa, lyssna, skriva och tala engelska
- Både mottagaren av vård och vårdgivaren har en personlig smartphone.
Exklusionskriterier:
- Personer som har diagnostiserats med några måttliga till svåra kognitiva symptom (demens eller Alzheimers sjukdom) eller någon psykisk sjukdom (depression, bipolär sjukdom, PTSD, schizofreni, ångeststörningar, ätstörningar)
- Personer som är på hospisvård
- Personer som planerar att flytta från det nuvarande området inom ett år, och (4) personer yngre än 50 år (men ingen åldersgräns för vårdgivare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Tjugo par av vårdtagare och vårdgivare (totalt: 40 personer) kommer att rekryteras till studien och krävs att ladda ner appen till sin telefon och använda den tre gånger i veckan i fyra veckor.
Verktyg för att samla in data inkluderar (1) en deltagarlogg, (2) två humörtest före och efter interventionen, och (3) en återkopplingsenkät efter interventionen.
|
ett wellnessprodukt relaterad till avslappning och stresshantering som utgör en låg risk för användarnas och andra personers säkerhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av en smartphone-app-intervention
Tidsram: 3 gånger per vecka i 4 veckor
|
Genomförbarheten kommer att bedömas genom deltagarnas följsamhet till smartphone-app-interventionen, definierad som genomförande av aktiviteter tre gånger per vecka.
|
3 gånger per vecka i 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-0082 (Annan identifierare: Utrecht University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .