- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07313540
Factibilidad de una Intervención mediante una Aplicación de Smartphone en Entornos Comunitarios: Un Estudio Piloto Pretest-Posttest
Viabilidad de una intervención mediante aplicación de smartphone en entornos comunitarios: un estudio piloto pretest-postest
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio realizará recolección de datos primarios en 20 individuos de 50 años o más y otros 20 que sean sus cuidadores, sobre el uso de una aplicación de smartphone (app) para promover el bienestar mental. La población envejecida está creciendo rápidamente, de 52 millones en 2018 a 95 millones para 2060. Aproximadamente 34,2 millones de estadounidenses han proporcionado cuidados no remunerados a un adulto de 50 años o más. Mientras que el 82% de ellos cuidan a un adulto, alrededor del 15% cuida a 2 adultos y el 3% a 3 o más adultos. Se espera que este número aumente a medida que la población envejece. El deterioro de la salud de los receptores de cuidados y de los cuidadores es un problema crítico que podría retrasarse mediante el uso de una aplicación de smartphone para mejorar el bienestar mental y emocional.
El objetivo de este proyecto propuesto es, mediante la colaboración con organizaciones comunitarias, probar la aceptabilidad y viabilidad de una intervención mediante una aplicación de smartphone. Colaboraremos con organizaciones comunitarias (es decir, UTMB OLLI y Libbie's Place) para anunciar el estudio mediante folletos y solicitar confirmación de asistencia al investigador del estudio. El investigador proporcionará instrucciones sobre el uso de la aplicación de smartphone a los participantes potenciales y obtendrá el consentimiento por escrito del participante para el estudio. Después de dar su consentimiento, 20 parejas de adultos mayores y sus cuidadores completarán una prueba de estado de ánimo, descargarán la aplicación en su teléfono y la usarán al menos tres veces por semana durante cuatro semanas. Se requerirá que los participantes mantengan su registro de uso y completen la prueba de estado de ánimo posterior a la intervención y la encuesta de retroalimentación después de cuatro semanas de participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei-Chen Lee, PhD
- Número de teléfono: 409-747-2649
- Correo electrónico: weilee@utmb.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
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Contacto:
- Wei-Chen Lee, PhD
- Número de teléfono: 409-747-2649
- Correo electrónico: weilee@utmb.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 50 años o más que tengan una fuente principal de asistencia (sin límite de edad para el cuidador)
- Tanto el receptor de cuidados como el cuidador pueden participar en el estudio durante seis semanas en total,
- Tanto el receptor de cuidados como el cuidador pueden leer, escuchar, escribir y hablar inglés
- Tanto el receptor de cuidados como el cuidador tienen un teléfono inteligente personal.
Criterios de exclusión:
- Personas diagnosticadas con cualquier síntoma cognitivo de moderado a grave (demencia o enfermedad de Alzheimer) o cualquier enfermedad psiquiátrica (depresión, trastorno bipolar, TEPT, esquizofrenia, trastornos de ansiedad, trastornos alimentarios)
- Personas que estén en cuidados paliativos
- Personas que planeen mudarse de la zona actual en un año, y (4) personas menores de 50 años (pero sin límite de edad para los cuidadores)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
Se reclutará a veinte parejas de receptores de atención y cuidadores (total: 40 personas) para el estudio, quienes deberán descargar la aplicación en su teléfono y utilizarla tres veces por semana durante cuatro semanas.
Las herramientas para recopilar datos incluyen (1) un registro de participación, (2) dos pruebas de estado de ánimo antes y después de la intervención, y (3) una encuesta de retroalimentación después de la intervención.
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un producto de bienestar relacionado con la relajación y la gestión del estrés que presenta un bajo riesgo para la seguridad de los usuarios y otras personas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de una intervención mediante aplicación para smartphone
Periodo de tiempo: 3 veces por semana durante 4 semanas
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La viabilidad se evaluará mediante la adherencia de los participantes a la intervención con la aplicación de smartphone, definida como la realización de actividades tres veces por semana.
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3 veces por semana durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0082 (Otro identificador: Utrecht University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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