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Factibilidad de una Intervención mediante una Aplicación de Smartphone en Entornos Comunitarios: Un Estudio Piloto Pretest-Posttest

25 de marzo de 2026 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Viabilidad de una intervención mediante aplicación de smartphone en entornos comunitarios: un estudio piloto pretest-postest

El objetivo de este proyecto es probar la viabilidad de utilizar una aplicación de teléfono inteligente en un entorno comunitario mediante la colaboración con organizaciones comunitarias. La aplicación se llama utmbHealthyBrain y tiene tres actividades: (1) dibujo, (2) Tai-Chi y meditación, y (3) lectura de oraciones. También tiene una función de "compartir" para permitir a los usuarios interactuar con su familia y amigos. Estas actividades pueden traducirse en beneficios para el bienestar humano, como una emoción más estable, mayor movimiento muscular y un mejor compromiso social. Esta aplicación no recopila ningún dato personal y tampoco se requiere que los usuarios registren una cuenta. El período total del estudio es de 6 semanas, incluyendo una sesión de introducción (semana 1), cuatro semanas de intervención (semana 2 a la 5) y una sesión final de retroalimentación (semana 6).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio realizará recolección de datos primarios en 20 individuos de 50 años o más y otros 20 que sean sus cuidadores, sobre el uso de una aplicación de smartphone (app) para promover el bienestar mental. La población envejecida está creciendo rápidamente, de 52 millones en 2018 a 95 millones para 2060. Aproximadamente 34,2 millones de estadounidenses han proporcionado cuidados no remunerados a un adulto de 50 años o más. Mientras que el 82% de ellos cuidan a un adulto, alrededor del 15% cuida a 2 adultos y el 3% a 3 o más adultos. Se espera que este número aumente a medida que la población envejece. El deterioro de la salud de los receptores de cuidados y de los cuidadores es un problema crítico que podría retrasarse mediante el uso de una aplicación de smartphone para mejorar el bienestar mental y emocional.

El objetivo de este proyecto propuesto es, mediante la colaboración con organizaciones comunitarias, probar la aceptabilidad y viabilidad de una intervención mediante una aplicación de smartphone. Colaboraremos con organizaciones comunitarias (es decir, UTMB OLLI y Libbie's Place) para anunciar el estudio mediante folletos y solicitar confirmación de asistencia al investigador del estudio. El investigador proporcionará instrucciones sobre el uso de la aplicación de smartphone a los participantes potenciales y obtendrá el consentimiento por escrito del participante para el estudio. Después de dar su consentimiento, 20 parejas de adultos mayores y sus cuidadores completarán una prueba de estado de ánimo, descargarán la aplicación en su teléfono y la usarán al menos tres veces por semana durante cuatro semanas. Se requerirá que los participantes mantengan su registro de uso y completen la prueba de estado de ánimo posterior a la intervención y la encuesta de retroalimentación después de cuatro semanas de participación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei-Chen Lee, PhD
  • Número de teléfono: 409-747-2649
  • Correo electrónico: weilee@utmb.edu

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Contacto:
          • Wei-Chen Lee, PhD
          • Número de teléfono: 409-747-2649
          • Correo electrónico: weilee@utmb.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas de 50 años o más que tengan una fuente principal de asistencia (sin límite de edad para el cuidador)
  2. Tanto el receptor de cuidados como el cuidador pueden participar en el estudio durante seis semanas en total,
  3. Tanto el receptor de cuidados como el cuidador pueden leer, escuchar, escribir y hablar inglés
  4. Tanto el receptor de cuidados como el cuidador tienen un teléfono inteligente personal.

Criterios de exclusión:

  1. Personas diagnosticadas con cualquier síntoma cognitivo de moderado a grave (demencia o enfermedad de Alzheimer) o cualquier enfermedad psiquiátrica (depresión, trastorno bipolar, TEPT, esquizofrenia, trastornos de ansiedad, trastornos alimentarios)
  2. Personas que estén en cuidados paliativos
  3. Personas que planeen mudarse de la zona actual en un año, y (4) personas menores de 50 años (pero sin límite de edad para los cuidadores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Se reclutará a veinte parejas de receptores de atención y cuidadores (total: 40 personas) para el estudio, quienes deberán descargar la aplicación en su teléfono y utilizarla tres veces por semana durante cuatro semanas. Las herramientas para recopilar datos incluyen (1) un registro de participación, (2) dos pruebas de estado de ánimo antes y después de la intervención, y (3) una encuesta de retroalimentación después de la intervención.
un producto de bienestar relacionado con la relajación y la gestión del estrés que presenta un bajo riesgo para la seguridad de los usuarios y otras personas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de una intervención mediante aplicación para smartphone
Periodo de tiempo: 3 veces por semana durante 4 semanas
La viabilidad se evaluará mediante la adherencia de los participantes a la intervención con la aplicación de smartphone, definida como la realización de actividades tres veces por semana.
3 veces por semana durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 23-0082 (Otro identificador: Utrecht University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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