Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità di un intervento tramite applicazione per smartphone in contesti comunitari: uno studio pilota pre-test post-test

Fattibilità di un intervento tramite applicazione per smartphone in contesti comunitari: uno studio pilota pretest-posttest

The objective of this project is to test the feasibility of using a smartphone app in a community setting through collaborating with community-based organizations. The app is called utmbHealthyBrain and it has three activities: (1) drawing, (2) Tai-Chi and meditation, and (3) prayer reading. It also has a "share" function to enable users to interact with their family and friend. These activities can be translated to humans' well-beings such as a more stable emotion, more muscle movement, and better social engagement. This app does not collect any personal data and users are not required to register an account either. The overall study period is 6 weeks including one introduction session (week 1), four weeks of intervention (week 2 to 5), and final feedback session (week 6).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study will conduct primary data collection on 20 individuals aged 50+ and another 20 who are their caregivers regarding the use of a smartphone application (app) to promote mental well-being. The aging population is growing rapidly from 52 million in 2018 to 95 million by 2060. Approximately 34.2 million Americans have provided unpaid care to an adult age 50 or older. While 82% of them care for one adult, about 15% care for 2 adults and 3% for 3 or more adults. This number is expected to increase as the population ages. Deteriorating health of care recipients and caregivers is a critical issue that may be delayed by the use of a smartphone app to improve mental and emotional well-beings.

The objective of this proposed project is through collaborating with community-based organizations to test the acceptability and feasibility of a smartphone app intervention. We will collaborate with the community-based organization (i.e., UTMB OLLI and Libbie's Place) to announce the study by flyers and request RSVP to the study investigator. The investigator will provide instructions on using the smartphone app to potential participants and obtain participant's written consent to the study. After consenting, 20 pairs of older adults and their caregivers will fill out a mood test, download the app to their phone, and use it at least three times a week for four weeks. Participants will be required to keep their utilization log and fill out the post-intervention mood test and the feedback survey after four weeks of participation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wei-Chen Lee, PhD
  • Numero di telefono: 409-747-2649
  • Email: weilee@utmb.edu

Luoghi di studio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • Reclutamento
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Contatto:
          • Wei-Chen Lee, PhD
          • Numero di telefono: 409-747-2649
          • Email: weilee@utmb.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Individuals aged 50+ who has a primary source of assistance (no age limitation for the caregiver)
  2. Both care recipient and caregiver can participate in the study for six weeks in total,
  3. Both care recipient and caregiver can read, listen, write, and speak English
  4. Both care recipient and caregiver have a personal smartphone.

Exclusion Criteria:

  1. People who are diagnosed with any middle to severe cognitive symptoms (dementia or Alzheimer's Disease) or any psychiatric disease (depression, bipolar, PTSD, Schizophrenia, anxiety disorders, eating disorders)
  2. People who are at hospice care
  3. People who plan to move out of the current area in one year, and (4) people younger than 50 (but no age limitation for caregivers)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Group

Twenty pairs of care recipients and caregivers (total: 40 people) will be recruited to the study and required to download the app to their phone and use it three times a week for four weeks. Tools to collect data include (1) one participation log, (2) two mood tests before and after the intervention, and (3) one feedback survey after the intervention.

a wellness product related to relaxation and stress management and presents a low risk to the safety of users and other persons

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of a smartphone app intervention
Lasso di tempo: 3 times per week for 4 weeks

Feasibility will be assessed by participant adherence to the smartphone app intervention, defined as completion of activities three times per week.

3 times per week for 4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi