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Fattibilità di un intervento tramite applicazione per smartphone in contesti comunitari: uno studio pilota pre-test post-test

25 marzo 2026 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Fattibilità di un intervento tramite applicazione per smartphone in contesti comunitari: uno studio pilota pretest-posttest

L'obiettivo di questo progetto è testare la fattibilità dell'utilizzo di un'app per smartphone in un contesto comunitario attraverso la collaborazione con organizzazioni basate sulla comunità. L'app si chiama utmbHealthyBrain e ha tre attività: (1) disegno, (2) Tai-Chi e meditazione, e (3) lettura di preghiere. Ha anche una funzione "condividi" per consentire agli utenti di interagire con la famiglia e gli amici. Queste attività possono essere tradotte in benessere umano come emozioni più stabili, maggiore movimento muscolare e migliore coinvolgimento sociale. Questa app non raccoglie alcun dato personale e gli utenti non sono tenuti a registrare un account. Il periodo complessivo dello studio è di 6 settimane, inclusa una sessione introduttiva (settimana 1), quattro settimane di intervento (settimana 2-5) e una sessione finale di feedback (settimana 6).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio condurrà la raccolta primaria di dati su 20 individui di età pari o superiore a 50 anni e altri 20 che sono i loro caregiver riguardo all'uso di un'applicazione per smartphone (app) per promuovere il benessere mentale. La popolazione anziana sta crescendo rapidamente, passando da 52 milioni nel 2018 a 95 milioni entro il 2060. Circa 34,2 milioni di americani hanno fornito assistenza non retribuita a un adulto di età pari o superiore a 50 anni. Mentre l'82% di loro si prende cura di un adulto, circa il 15% si prende cura di 2 adulti e il 3% di 3 o più adulti. Si prevede che questo numero aumenterà con l'invecchiamento della popolazione. Il deterioramento della salute dei riceventi delle cure e dei caregiver è un problema critico che potrebbe essere ritardato dall'uso di un'app per smartphone per migliorare il benessere mentale ed emotivo.

L'obiettivo di questo progetto proposto è, attraverso la collaborazione con organizzazioni basate sulla comunità, testare l'accettabilità e la fattibilità di un intervento tramite app per smartphone. Collaboreremo con l'organizzazione basata sulla comunità (cioè, UTMB OLLI e Libbie's Place) per annunciare lo studio tramite volantini e richiedere la conferma di partecipazione allo sperimentatore dello studio. Lo sperimentatore fornirà istruzioni sull'uso dell'app per smartphone ai potenziali partecipanti e otterrà il consenso scritto del partecipante allo studio. Dopo aver dato il consenso, 20 coppie di anziani e i loro caregiver compileranno un test dell'umore, scaricheranno l'app sul loro telefono e la utilizzeranno almeno tre volte a settimana per quattro settimane. Ai partecipanti sarà richiesto di tenere il loro registro di utilizzo e compilare il test dell'umore post-intervento e il sondaggio di feedback dopo quattro settimane di partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wei-Chen Lee, PhD
  • Numero di telefono: 409-747-2649
  • Email: weilee@utmb.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Contatto:
          • Wei-Chen Lee, PhD
          • Numero di telefono: 409-747-2649
          • Email: weilee@utmb.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Individui di età pari o superiore a 50 anni che hanno una fonte principale di assistenza (nessun limite di età per il caregiver)
  2. Sia il beneficiario delle cure che il caregiver possono partecipare allo studio per sei settimane in totale,
  3. Sia il beneficiario delle cure che il caregiver possono leggere, ascoltare, scrivere e parlare inglese
  4. Sia il beneficiario delle cure che il caregiver hanno uno smartphone personale.

Criteri di esclusione:

  1. Persone a cui è stata diagnosticata qualsiasi sintomo cognitivo da moderato a grave (demenza o malattia di Alzheimer) o qualsiasi malattia psichiatrica (depressione, disturbo bipolare, PTSD, schizofrenia, disturbi d'ansia, disturbi alimentari)
  2. Persone in cure palliative
  3. Persone che pianificano di trasferirsi fuori dall'area attuale entro un anno, e (4) persone di età inferiore a 50 anni (ma nessun limite di età per i caregiver)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Venti coppie di assistiti e assistenti (totale: 40 persone) saranno reclutate per lo studio e dovranno scaricare l'app sul proprio telefono e utilizzarla tre volte alla settimana per quattro settimane. Gli strumenti per la raccolta dei dati includono (1) un registro di partecipazione, (2) due test dell'umore prima e dopo l'intervento e (3) un sondaggio di feedback dopo l'intervento.
Comportamentale: utmbHealthyBrain App per Smartphone
un prodotto per il benessere legato al rilassamento e alla gestione dello stress che presenta un basso rischio per la sicurezza degli utenti e di altre persone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di un intervento tramite app per smartphone
Lasso di tempo: 3 volte a settimana per 4 settimane
La fattibilità sarà valutata in base all'adesione dei partecipanti all'intervento tramite l'app per smartphone, definita come il completamento delle attività tre volte a settimana.
3 volte a settimana per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0082 (Altro identificatore: Utrecht University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su utmbHealthyBrain App per Smartphone

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