- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07313540
Возможность применения интервенции с использованием приложения для смартфона в условиях сообщества: пилотное исследование с предварительным и последующим тестированием
Возможность применения интервенции с помощью приложения для смартфона в условиях сообщества: пилотное исследование по схеме «до и после»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет проведён первичный сбор данных по 20 людям в возрасте 50+ и ещё 20 лицам, которые являются их опекунами, касательно использования смартфонного приложения для улучшения психического благополучия. Старение населения стремительно растёт: с 52 миллионов в 2018 году до 95 миллионов к 2060 году. Примерно 34,2 миллиона американцев предоставляли бесплатную помощь взрослым в возрасте 50 лет и старше. Хотя 82% из них ухаживают за одним взрослым, около 15% ухаживают за 2 взрослыми, а 3% — за 3 или более взрослыми. Ожидается, что это число будет увеличиваться по мере старения населения. Ухудшение здоровья подопечных и опекунов является критической проблемой, которую можно отсрочить с помощью смартфонного приложения для улучшения психического и эмоционального благополучия.
Целью данного проекта является тестирование приемлемости и осуществимости вмешательства с помощью смартфонного приложения посредством сотрудничества с общественными организациями. Мы будем сотрудничать с общественными организациями (а именно, UTMB OLLI и Libbie's Place), чтобы объявить о исследовании через флаеры и запросить подтверждение участия у исследователя. Исследователь предоставит инструкции по использованию смартфонного приложения потенциальным участникам и получит письменное согласие участников на участие в исследовании. После согласия 20 пар пожилых людей и их опекунов заполнят тест на настроение, загрузят приложение на свои телефоны и будут использовать его не менее трёх раз в неделю в течение четырёх недель. Участники должны будут вести журнал использования, заполнить тест на настроение после вмешательства и опрос обратной связи по истечении четырёх недель участия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei-Chen Lee, PhD
- Номер телефона: 409-747-2649
- Электронная почта: weilee@utmb.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Контакт:
- Wei-Chen Lee, PhD
- Номер телефона: 409-747-2649
- Электронная почта: weilee@utmb.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 50 лет и старше, имеющие основной источник помощи (для лица, оказывающего уход, возрастных ограничений нет)
- И лицо, получающее уход, и лицо, оказывающее уход, могут участвовать в исследовании в течение шести недель в общей сложности,
- И лицо, получающее уход, и лицо, оказывающее уход, могут читать, слушать, писать и говорить на английском языке
- И лицо, получающее уход, и лицо, оказывающее уход, имеют личный смартфон.
Критерии исключения:
- Лица с диагностированными умеренными или тяжелыми когнитивными симптомами (деменция или болезнь Альцгеймера) или любым психическим заболеванием (депрессия, биполярное расстройство, ПТСР, шизофрения, тревожные расстройства, расстройства пищевого поведения)
- Лица, находящиеся в хосписе
- Лица, которые планируют переехать из текущего района в течение одного года, и (4) лица моложе 50 лет (но для лиц, оказывающих уход, возрастных ограничений нет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В исследовании будут участвовать двадцать пар получателей помощи и ухаживающих лиц (всего: 40 человек), которым потребуется установить приложение на телефон и использовать его три раза в неделю в течение четырех недель.
Инструменты для сбора данных включают (1) один журнал участия, (2) два теста на настроение до и после вмешательства и (3) один опрос обратной связи после вмешательства.
|
оздоровительный продукт, связанный с релаксацией и управлением стрессом, который представляет низкий риск для безопасности пользователей и других лиц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность применения интервенции с помощью приложения для смартфона
Временное ограничение: 3 раза в неделю в течение 4 недель
|
Пригодность будет оцениваться по приверженности участников вмешательству с использованием смартфон-приложения, которое определяется как выполнение заданий три раза в неделю.
|
3 раза в неделю в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wei-Chen Lee, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0082 (Другой идентификатор: Utrecht University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .