小児敗血症性ショックの早期治療におけるヒドロコルチゾン使用の転帰
2025年12月22日 更新者：Muhammad Aamir Latif
小児敗血症性ショックの初期治療におけるヒドロコルチゾン使用の結果
ヒドロコルチゾンは難治性ショックの管理において有望であるものの、早期敗血症性ショック管理におけるその役割は依然として不明確です。
本研究は、小児敗血症性ショックにおける早期ヒドロコルチゾン使用の臨床的および血行動態的転帰に関する確固たる証拠を提供し、標準化された治療プロトコルと生存率の向上に貢献することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
小児集中治療における世界的な進歩にもかかわらず、敗血症性ショックによる死亡率と罹患率は依然として許容できないほど高いままです。
難治性ショックに対するステロイド療法で死亡率が低下するというデータはありますが、小児におけるヒドロコルチゾンの具体的なデータは限られています。
この研究の結果は、既存の統計に貴重な追加となるだけでなく、敗血症性ショックを有する小児におけるヒドロコルチゾン療法の使用プロトコルの開発にも役立つ可能性があります。これは、臓器不全からの早期回復、ショックの早期解除、敗血症および敗血症性ショックを有する小児における死亡率の低下を目指すものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jawaria Ibrahim
- 電話番号：+923212530497
- メール：jawariaibrahim22@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ibrahim Shakoor, FCPS
- 電話番号：+923002305368
- メール：ishakoor@yahoo.com
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74700
- Abbasi Shaheed Hospital
-
コンタクト：
- Jawaria Ibrahim
- 電話番号：+923212530497
- メール：jawariaibrahim22@gmail.com
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コンタクト：
- Ibrahim Shakoor, PCPS
- 電話番号：+923002305368
- メール：ishakoor@yahoo.com
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主任研究者：
- Jawaria Ibrahim
-
主任研究者：
- Ibrahim Shakoor, FCPS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 任意の性別の小児
- 生後2ヶ月から12歳まで
- 敗血症性ショックと診断されている
- 小児集中治療室に入院している
除外基準：
- 既知の副腎不全または先天性副腎過形成
- 過去7日以内のコルチコステロイド使用歴
- 末期疾患または「蘇生措置拒否（DNR）」ステータス
- 重度の免疫不全（例：進行性悪性腫瘍、HIVステージIV）
- ヒドロコルチゾンに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヒドロコルチゾングループ
小児は、2 mg/kg/日を6時間ごとに分割して早期に静脈内ヒドロコルチゾンを受け、7日間またはショックが解消するまで継続します。
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小児は早期にヒドロコルチゾンを1日2mg/kgを6時間毎に分割して静脈内投与され、7日間またはショックが解消するまで継続されます。
子供たちは、標準的な施設治療プロトコルに従って管理されます。
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実験的：標準ケア群
子供たちは標準的な施設治療プロトコルに従って管理されます。
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子供たちは、標準的な施設治療プロトコルに従って管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：28日
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患者が入院後28日以内に死亡した場合、死亡率は「はい」とラベル付けされます。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管収縮薬の投与期間
時間枠：28日間
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昇圧薬療法時間は、治療開始から血行動態の安定が得られるまで計算されます。
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28日間
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小児集中治療室の滞在期間
時間枠：28日
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時間は小児集中治療室への入院から退院または死亡まで計算されます。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jawaria Ibrahim、Abbasi Shaheed Hospital
- スタディディレクター：Ibrahim Shakoor, FCPS、Abbasi Shaheed Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DR-JAWARIA-KARACHI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的なリクエストに応じてデータを共有できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
静脈内ヒドロコルチゾンの臨床試験
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Jiangsu Cancer Institute & Hospitalまだ募集していません