A hidrokortizon használatának eredménye a gyermekkori szeptikus sokk korai kezelésében
2026. június 24. frissítette: Muhammad Aamir Latif
Bár a hidrokortizon ígéretesnek tűnik a refrakter sokk kezelésében, szerepe a korai szeptikus sokk kezelésében továbbra is tisztázatlan.
Ez a tanulmány robusztus bizonyítékot kíván szolgáltatni a korai hidrokortizon alkalmazás klinikai és hemodinamikai kimeneteleire gyermekkori szeptikus sokkban, hozzájárulva a standardizált kezelési protokollokhoz és a jobb túlélési arányokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkritikus ellátás globális fejlődése ellenére a szeptikus sokk mortalitása és morbiditása elfogadhatatlanul magas marad.
Bár az adatok a refrakter sokkban szteroidkezelés hatására bekövetkező mortalitáscsökkenésre utalnak, a hidrokortizonra vonatkozó specifikus pediátriai adatok korlátozottak.
A jelen tanulmány eredményei nemcsak értékes kiegészítést jelentenének a meglévő statisztikákhoz, hanem segíthetnének egy protokoll kidolgozásában a hidrokortizon terápiára gyermekkori szeptikus sokkban, amely az organikus elégtelenség korábbi helyreállítását, a sokk korábbi megszűnését és a szeptikus sokkban szenvedő gyermekek alacsonyabb mortalitását célozza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74700
- Abbasi Shaheed Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bármely nemű gyermekek
- Életkor 2 hónaptól 12 évig
- Szeptikus sokkkal diagnosztizálva
- Gyermekintenzív osztályra felvéve
Kizárási kritériumok:
- Ismert mellékvese-elégtelenség vagy veleszületett mellékvese-hiperplázia
- Kortikoszteroid használat a múlt 7 napban
- Terminális betegség vagy "ne újraéleszteni (DNR)" státusz
- Súlyos immunhiány (pl. előrehaladott daganat, IV. stádiumú HIV)
- Ismert hidrokortizon-allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hidrokortizon Csoport
A gyermekek korai intravénás hidrokortizont kapnak 2 mg/kg/nap dózisban, 6 óránkénti adagolással, 7 napon át vagy a sokk feloldásáig.
|
A gyermekek korai intravénás hidrokortizont kapnak 2 mg/kg/nap adagolásban, 6 óránkénti osztott dózisban, amelyet 7 napig vagy a sokk feloldásáig folytatnak.
A gyermekek kezelése a szabványos intézményi kezelési protokoll szerint történik.
|
|
Kísérleti: Standard ellátás csoport
A gyermekek kezelése a szabványos intézményi kezelési protokoll szerint történik.
|
A gyermekek kezelése a szabványos intézményi kezelési protokoll szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28 nap
|
A halálozást 'igen' jelöléssel látjuk el, ha a beteg a felvételt követő 28 napon belül elhalálozik.
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vazopresszor kezelés időtartama
Időkeret: 28 nap
|
A vazopresszor terápia ideje a kezelés megkezdésétől számítva a hemodinamikus stabilitás eléréséig lesz kiszámítva.
|
28 nap
|
|
Gyermekintenzív osztályon töltött tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 nap
|
Az időszámítás a gyermek intenzív osztályra történő felvételtől kezdődik, és a kórházból történő elbocsátásig vagy a halálesetig tart.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jawaria Ibrahim, Department of Pediatrics, Abbasi Shaheed Hospital Karachi, Pakistan
- Tanulmányi igazgató: Ibrahim Shakoor, FCPS, Department of Pediatrics, Abbasi Shaheed Hospital Karachi, Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Vérmérgezés
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Sokk
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Sokk, szeptikus
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Egészségügyi ellátás minősége
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Gondozási színvonal
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DR-JAWARIA-KARACHI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok indokolt kérés esetén megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .