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Ergebnis der Anwendung von Hydrocortison in der Frühbehandlung des pädiatrischen septischen Schocks

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Ergebnis der Anwendung von Hydrocortison bei der frühen Behandlung des pädiatrischen septischen Schocks

Obwohl Hydrocortison vielversprechend bei der Behandlung von refraktärem Schock gezeigt hat, bleibt seine Rolle im frühen septischen Schockmanagement unklar. Diese Studie zielt darauf ab, robuste Beweise für die klinischen und hämodynamischen Ergebnisse der frühen Anwendung von Hydrocortison bei pädiatrischem septischem Schock zu liefern und so zu standardisierten Behandlungsprotokollen und verbesserten Überlebensraten beizutragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz weltweiter Fortschritte in der pädiatrischen Intensivmedizin bleiben die Sterblichkeit und Morbidität bei septischem Schock inakzeptabel hoch. Obwohl Daten eine Verringerung der Sterblichkeit durch Steroidtherapie bei refraktärem Schock nahelegen, sind spezifische Daten zu Hydrocortison in der Pädiatrie begrenzt. Die Ergebnisse dieser Studie wären nicht nur eine wertvolle Ergänzung zu den bestehenden Statistiken, sondern könnten auch bei der Entwicklung eines Protokolls für die Anwendung von Hydrocortison-Therapie bei Kindern mit septischem Schock helfen, um eine frühere Genesung von Organversagen, eine frühere Umkehrung des Schocks und eine geringere Sterblichkeit bei Kindern mit Sepsis und septischem Schock zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jawaria Ibrahim
        • Hauptermittler:
          • Ibrahim Shakoor, FCPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder jeden Geschlechts
  • Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren
  • Diagnose eines septischen Schocks
  • Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Nebenniereninsuffizienz oder kongenitale adrenale Hyperplasie
  • Kortikosteroid-Einnahme in den letzten 7 Tagen
  • Terminale Erkrankung oder "Do-not-resuscitate (DNR)"-Status
  • Schwere Immundefizienz (z.B. fortgeschrittene Malignität, HIV-Stadium IV)
  • Bekannte Allergie gegen Hydrocortison

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hydrocortison-Gruppe
Kinder erhalten frühzeitig intravenöses Hydrocortison mit 2 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf alle 6 Stunden, fortgesetzt für 7 Tage oder bis zur Auflösung des Schocks.
Arzneimittel: Intravenöses Hydrocortison
Kinder erhalten frühzeitig intravenöses Hydrocortison mit 2 mg/kg/Tag, aufgeteilt alle 6 Stunden, fortgesetzt für 7 Tage oder bis zur Behebung des Schocks.
Arzneimittel: Standardversorgung
Die Kinder werden gemäß dem standardmäßigen institutionellen Behandlungsprotokoll behandelt.
Experimental: Standardbehandlungsgruppe
Die Kinder werden gemäß dem standardmäßigen institutionellen Behandlungsprotokoll behandelt.
Arzneimittel: Standardversorgung
Die Kinder werden gemäß dem standardmäßigen institutionellen Behandlungsprotokoll behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Die Sterblichkeit wird als 'ja' gekennzeichnet, wenn ein Patient innerhalb von 28 Tagen nach der Aufnahme verstirbt.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Vasopressortherapie
Zeitfenster: 28 Tage
Die Dauer der Vasopressortherapie wird vom Beginn der Behandlung bis zum Erreichen der hämodynamischen Stabilität berechnet.
28 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der pädiatrischen Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
Die Zeit wird vom Zeitpunkt der Aufnahme auf der pädiatrischen Intensivstation bis zur Entlassung oder dem Tod berechnet.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
  • Studienleiter: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR-JAWARIA-KARACHI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründete Anfrage geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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