Resultado da Utilização de Hidrocortisona no Tratamento Precoce do Choque Séptico Pediátrico
22 de dezembro de 2025 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Embora o hidrocortisona tenha demonstrado potencial no tratamento do choque refratário, o seu papel na gestão precoce do choque séptico permanece incerto.
Este estudo visa fornecer evidências robustas sobre os resultados clínicos e hemodinâmicos do uso precoce de hidrocortisona no choque séptico pediátrico, contribuindo para protocolos de tratamento padronizados e melhores taxas de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos avanços globais nos cuidados intensivos pediátricos, a mortalidade e a morbilidade no choque séptico continuam inaceitavelmente elevadas.
Embora os dados sugiram uma redução da mortalidade com a terapia com esteroides no choque refratário, os dados específicos para a hidrocortisona em pediatria são limitados.
Os resultados deste estudo não seriam apenas uma adição valiosa às estatísticas existentes, como também poderão ajudar a desenvolver um protocolo para o uso da terapia com hidrocortisona em crianças com choque séptico, visando uma recuperação mais rápida da falência de órgãos, uma reversão mais precoce do choque e uma menor mortalidade em crianças com sépsis e choque séptico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jawaria Ibrahim
- Número de telefone: +923212530497
- E-mail: jawariaibrahim22@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ibrahim Shakoor, FCPS
- Número de telefone: +923002305368
- E-mail: ishakoor@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74700
- Abbasi Shaheed Hospital
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Contato:
- Jawaria Ibrahim
- Número de telefone: +923212530497
- E-mail: jawariaibrahim22@gmail.com
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Contato:
- Ibrahim Shakoor, PCPS
- Número de telefone: +923002305368
- E-mail: ishakoor@yahoo.com
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Investigador principal:
- Jawaria Ibrahim
-
Investigador principal:
- Ibrahim Shakoor, FCPS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças de qualquer género
- Com idades entre 2 meses e 12 anos
- Diagnosticadas com choque séptico
- Admitidas na unidade de cuidados intensivos pediátricos
Critérios de Exclusão:
- Insuficiência adrenal conhecida ou hiperplasia adrenal congénita
- Histórico de uso de corticosteroides nos últimos 7 dias
- Doença terminal ou estado de "não reanimar (DNR)"
- Imunocomprometimento grave (por exemplo, neoplasia avançada, VIH em estádio IV)
- Alergia conhecida à hidrocortisona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Hidrocortisona
As crianças receberão hidrocortisona intravenosa precoce a 2 mg/kg/dia, dividida a cada 6 horas, continuada por 7 dias ou até resolução do choque.
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As crianças receberão hidrocortisona intravenosa precoce a 2 mg/kg/dia dividida de 6 em 6 horas, continuada durante 7 dias ou até resolução do choque.
As crianças serão geridas de acordo com o protocolo de tratamento institucional padrão.
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Experimental: Grupo de Cuidados Padrão
As crianças serão geridas seguindo o protocolo de tratamento institucional padrão.
|
As crianças serão geridas de acordo com o protocolo de tratamento institucional padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
|
A mortalidade será classificada como 'sim' se um paciente morrer dentro de 28 dias após a admissão.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do vasopressor
Prazo: 28 dias
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O tempo de terapêutica com vasopressores será calculado desde o início do tratamento até se atingir estabilidade hemodinâmica.
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28 dias
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Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos pediátricos
Prazo: 28 dias
|
O tempo será calculado desde a admissão na unidade de cuidados intensivos pediátricos até à alta ou mortalidade.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
- Diretor de estudo: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Sepse
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Choque
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Choque, Séptico
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- DR-JAWARIA-KARACHI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante um pedido razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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