Hydrokortisonin käytön lopputulos lapsen septisen šokin varhaisessa hoidossa
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Hydrokortisonin käytön tulos lapsen septisen shokin varhaisessa hoidossa
Vaikka hydrokortisoni on osoittanut lupaavia tuloksia refraktaarisen šokin hoidossa, sen rooli varhaisen septisen šokin hoidossa on edelleen epäselvä.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan vankkoja todisteita varhaisen hydrokortisonin käytön kliinisistä ja hemodynaamisista tuloksista lasten septisessä šokissa, edistäen standardoituja hoitoprotokollia ja parantaa selviytymisprosentteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta lasten tehohoidon kehityksestä maailmanlaajuisesti, septisen šokin kuolleisuus ja sairastavuus pysyvät hyväksymättömän korkeina.
Vaikka aineistot viittaavat kuolleisuuden vähenemiseen steroidihoidolla refraktaarisessa šokissa, spesifisiä tietoja hydrokortisonin käytöstä pediatriassa on vähän.
Tämän tutkimuksen tulokset eivät olisi vain arvokas lisäys olemassa oleviin tilastoihin, vaan ne voisivat myös auttaa kehittämään protokollaa hydrokortisonihoidon käyttöön lapsilla, joilla on septinen šokki, pyrkien aikaisempaan toipumiseen elinten vajaatoiminnasta, aikaisempaan šokin kumoamiseen ja alhaisempaan kuolleisuuteen lapsilla, joilla on sepsis tai septinen šokki.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Abbasi Shaheed Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Minkä sukupuolen lapsia tahansa
- Ikä 2 kuukaudesta 12 vuoteen
- Diagnosoitu septinen sokki
- Otettu lasten tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu lisämunuaisten vajaatoiminta tai synnynnäinen lisämunuaisten hyperplasia
- Kortikosteroidien käyttöhistoria viimeisten 7 päivän aikana
- Terminaalitauti tai "älä elvytä (DNR)"-status
- Vakava immunipuutos (esim. edistynyt pahanlaatuinen kasvain, HIV-taudin vaihe IV)
- Tunnettu allergia hydrokortisonille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydrokortisoniryhmä
Lapset saavat varhaisen intravenoosin hydrokortisonin annoksella 2 mg/kg/päivä, jaettuna 6 tunnin välein, jatkuen 7 päivän ajan tai sähköisesti shokin ratkaisemiseen asti.
|
Lapset saavat varhaisen intravenoosin hydrokortisonin annokselta 2 mg/kg/päivä jaettuna 6 tunnin välein, jatketaan 7 päivän ajan tai sokerin häiriötilan ratkaisemiseen asti.
Lapsia hoidetaan noudattamalla standardoitua laitoshoidon protokollaa.
|
|
Kokeellinen: Vakiohoitoryhmä
Lapset hoidetaan noudattamalla standardoitua laitoksen hoitosuunnitelmaa.
|
Lapsia hoidetaan noudattamalla standardoitua laitoshoidon protokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolleisuus merkitään 'kyllä', jos potilas kuolee 28 päivän kuluessa sairaalahoitoon pääsyn jälkeen.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressorihoitojen kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vasopressorihoitoaika lasketaan hoidon alusta aina hemodynaamisen vakauden saavuttamiseen asti.
|
28 päivää
|
|
Lasten teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Aika lasketaan lapsen tehohoidon osastolle saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jawaria Ibrahim, Department of Pediatrics, Abbasi Shaheed Hospital Karachi, Pakistan
- Opintojohtaja: Ibrahim Shakoor, FCPS, Department of Pediatrics, Abbasi Shaheed Hospital Karachi, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR-JAWARIA-KARACHI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data can be shared on a reasonable request.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .