Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokortisonin käytön lopputulos lapsen septisen šokin varhaisessa hoidossa

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif

Hydrokortisonin käytön tulos lapsen septisen shokin varhaisessa hoidossa

Vaikka hydrokortisoni on osoittanut lupaavia tuloksia refraktaarisen šokin hoidossa, sen rooli varhaisen septisen šokin hoidossa on edelleen epäselvä. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan vankkoja todisteita varhaisen hydrokortisonin käytön kliinisistä ja hemodynaamisista tuloksista lasten septisessä šokissa, edistäen standardoituja hoitoprotokollia ja parantaa selviytymisprosentteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta lasten tehohoidon kehityksestä maailmanlaajuisesti, septisen šokin kuolleisuus ja sairastavuus pysyvät hyväksymättömän korkeina. Vaikka aineistot viittaavat kuolleisuuden vähenemiseen steroidihoidolla refraktaarisessa šokissa, spesifisiä tietoja hydrokortisonin käytöstä pediatriassa on vähän. Tämän tutkimuksen tulokset eivät olisi vain arvokas lisäys olemassa oleviin tilastoihin, vaan ne voisivat myös auttaa kehittämään protokollaa hydrokortisonihoidon käyttöön lapsilla, joilla on septinen šokki, pyrkien aikaisempaan toipumiseen elinten vajaatoiminnasta, aikaisempaan šokin kumoamiseen ja alhaisempaan kuolleisuuteen lapsilla, joilla on sepsis tai septinen šokki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ibrahim Shakoor, FCPS
  • Puhelinnumero: +923002305368
  • Sähköposti: ishakoor@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jawaria Ibrahim
        • Päätutkija:
          • Ibrahim Shakoor, FCPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Minkä sukupuolen lapsia tahansa
  • Ikä 2 kuukaudesta 12 vuoteen
  • Diagnosoitu septinen sokki
  • Otettu lasten tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu lisämunuaisten vajaatoiminta tai synnynnäinen lisämunuaisten hyperplasia
  • Kortikosteroidien käyttöhistoria viimeisten 7 päivän aikana
  • Terminaalitauti tai "älä elvytä (DNR)"-status
  • Vakava immunipuutos (esim. edistynyt pahanlaatuinen kasvain, HIV-taudin vaihe IV)
  • Tunnettu allergia hydrokortisonille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydrokortisoniryhmä
Lapset saavat varhaisen intravenoosin hydrokortisonin annoksella 2 mg/kg/päivä, jaettuna 6 tunnin välein, jatkuen 7 päivän ajan tai sähköisesti shokin ratkaisemiseen asti.
Lääke: Intravenoosi hydrokortisoni
Lapset saavat varhaisen intravenoosin hydrokortisonin annokselta 2 mg/kg/päivä jaettuna 6 tunnin välein, jatketaan 7 päivän ajan tai sokerin häiriötilan ratkaisemiseen asti.
Lääke: Vakiintunut hoito
Lapsia hoidetaan noudattamalla standardoitua laitoshoidon protokollaa.
Kokeellinen: Vakiohoitoryhmä
Lapset hoidetaan noudattamalla standardoitua laitoksen hoitosuunnitelmaa.
Lääke: Vakiintunut hoito
Lapsia hoidetaan noudattamalla standardoitua laitoshoidon protokollaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Kuolleisuus merkitään 'kyllä', jos potilas kuolee 28 päivän kuluessa sairaalahoitoon pääsyn jälkeen.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasopressorihoitojen kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Vasopressorihoitoaika lasketaan hoidon alusta aina hemodynaamisen vakauden saavuttamiseen asti.
28 päivää
Lasten teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Aika lasketaan lapsen tehohoidon osastolle saapumisesta siitä poistumiseen tai kuolemaan.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Aamir Latif

Tutkijat

  • Päätutkija: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
  • Opintojohtaja: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR-JAWARIA-KARACHI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Data can be shared on a reasonable request.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Intravenoosi hydrokortisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa