早期使用氢化可的松治疗儿童感染性休克的疗效
2026年6月24日 更新者：Muhammad Aamir Latif
氢化可的松在儿童脓毒性休克早期治疗中的应用效果
尽管氢化可的松在治疗难治性休克中显示出潜力，但其在早期脓毒性休克管理中的作用仍不明确。
本研究旨在为早期使用氢化可的松治疗儿童脓毒性休克的临床和血流动力学结果提供有力证据，以促进标准化治疗方案和提高生存率。
研究概览
详细说明
尽管全球儿科重症监护取得了进步，但脓毒性休克的死亡率和发病率仍然高得令人无法接受。
尽管数据显示类固醇疗法可降低难治性休克的死亡率，但氢化可的松在儿科中的具体数据有限。
这项研究的结果不仅是对现有统计数据的有价值补充，还可能有助于制定氢化可的松疗法用于脓毒性休克儿童的方案，以期实现器官功能衰竭的早期恢复、休克的早期逆转以及脓毒症和脓毒性休克儿童死亡率的降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74700
- Abbasi Shaheed Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何性别的儿童
- 年龄2个月至12岁
- 诊断为感染性休克
- 入住儿科重症监护室
排除标准：
- 已知肾上腺功能不全或先天性肾上腺增生
- 过去7天内使用过皮质类固醇
- 终末期疾病或"不复苏（DNR）"状态
- 严重免疫功能低下（例如：晚期恶性肿瘤、HIV IV期）
- 已知对氢化可的松过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氢化可的松组
儿童将在早期接受静脉注射氢化可的松，剂量为2毫克/公斤/天，每6小时分次给药，持续7天或直至休克缓解。
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儿童将接受早期静脉氢化可的松治疗，剂量为2 mg/kg/天，每6小时分次给药，持续7天或直至休克缓解。
将按照机构标准治疗方案对患儿进行管理。
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实验性的：标准护理组
儿童将按照机构标准治疗方案进行管理。
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将按照机构标准治疗方案对患儿进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率
大体时间：28天
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若患者在入院后28天内死亡，其死亡率将标记为“是”。
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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升压药持续时间
大体时间：28天
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升压药治疗时间将从治疗开始计算，直至达到血流动力学稳定。
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28天
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儿科重症监护病房住院时长
大体时间：28天
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时间将从入住儿科重症监护室开始计算，直至出院或死亡。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jawaria Ibrahim、Department of Pediatrics, Abbasi Shaheed Hospital Karachi, Pakistan
- 研究主任：Ibrahim Shakoor, FCPS、Department of Pediatrics, Abbasi Shaheed Hospital Karachi, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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