Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af at anvende Hydrocortison i tidlig behandling af pædiatrisk septisk chok

22. december 2025 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Resultat af anvendelse af Hydrocortison i tidlig behandling af pædiatrisk septisk shock

Selvom hydrocortison har vist sig lovende i behandlingen af refraktær shock, forbliver dens rolle i tidlig septisk shock-behandling uklar. Denne undersøgelse sigter mod at give robuste beviser på de kliniske og hemodynamiske resultater af tidlig hydrocortisonanvendelse i pædiatrisk septisk shock, hvilket bidrager til standardiserede behandlingsprotokoller og forbedrede overlevelsessatser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af globale fremskridt inden for pediatrisk intensivbehandling forbliver dødeligheden og morbiditeten ved septisk chok uacceptabelt høj. Selvom data tyder på en reduktion i dødelighed med steroidbehandling ved refraktært chok, er specifikke data for hydrocortison i pediatrien begrænsede. Resultaterne af denne undersøgelse vil ikke kun være et værdifuldt tillæg til de eksisterende statistikker, men kan også hjælpe med at udvikle en protokol for brugen af hydrocortisonbehandling hos børn med septisk chok, med henblik på en tidligere restitution fra organskade, tidligere reversering af chok og lavere dødelighed hos børn med sepsis og septisk chok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jawaria Ibrahim
        • Ledende efterforsker:
          • Ibrahim Shakoor, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af ethvert køn
  • Alder 2 måneder til 12 år
  • Diagnosticeret med septisk shock
  • Indlagt på børneintensiv afdeling

Eksklusionskriterier:

  • Kendt binyrebarksvigt eller medfødt binyrehyperplasi
  • Historie med binyrebarkhormonbrug inden for de sidste 7 dage
  • Terminal sygdom eller "do-not-resuscitate (DNR)"-status
  • Svært nedsat immunforsvar (f.eks. fremskreden malignitet, HIV stadium IV)
  • Kendt allergi over for hydrocortison

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrokortisongruppe
Børn vil få tidlig intravenøs hydrocortison med 2 mg/kg/dag fordelt hver 6. time, fortsat i 7 dage eller indtil shock er ophørt.
Medicin: Intravenøs Hydrocortison
Børn vil modtage tidlig intravenøs hydrocortison med 2 mg/kg/dag fordelt hver 6. time, fortsat i 7 dage eller indtil shock er ophørt.
Medicin: Standardbehandling
Børnene vil blive behandlet i henhold til standard institutionel behandlingsprotokol.
Eksperimentel: Standardbehandlingsgruppe
Børnene vil blive behandlet efter standard institutionel behandlingsprotokol.
Medicin: Standardbehandling
Børnene vil blive behandlet i henhold til standard institutionel behandlingsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødeligheden vil blive mærket 'ja', hvis en patient dør inden for 28 dage efter indlæggelsen.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af vasopressor
Tidsramme: 28 dage
Vasopressorterapi-tiden vil blive beregnet fra starten af behandlingen, indtil hemodynamisk stabilitet er opnået.
28 dage
Længden af ophold på børneintensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage
Tiden beregnes fra indlæggelsen på børneintensivafdelingen til udskrivelse eller dødsfald.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
  • Studieleder: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR-JAWARIA-KARACHI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Intravenøs Hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner