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Résultat de l'utilisation de l'hydrocortisone dans le traitement précoce du choc septique pédiatrique

22 décembre 2025 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
Bien que l'hydrocortisone ait montré des résultats prometteurs dans la prise en charge du choc réfractaire, son rôle dans la gestion précoce du choc septique reste incertain. Cette étude vise à fournir des preuves solides sur les résultats cliniques et hémodynamiques de l'utilisation précoce de l'hydrocortisone dans le choc septique pédiatrique, contribuant ainsi à des protocoles de traitement standardisés et à l'amélioration des taux de survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les avancées mondiales en réanimation pédiatrique, la mortalité et la morbidité dans le choc septique restent inacceptablement élevées. Bien que les données suggèrent une réduction de la mortalité avec la corticothérapie dans le choc réfractaire, les données spécifiques pour l'hydrocortisone en pédiatrie sont limitées. Les résultats de cette étude ne seraient pas seulement un ajout précieux aux statistiques existantes, mais pourraient également aider à développer un protocole pour l'utilisation de l'hydrocortisone chez les enfants en choc septique, visant un rétablissement plus précoce de l'insuffisance organique, une inversion plus rapide du choc et une mortalité plus faible chez les enfants atteints de sepsis et de choc septique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ibrahim Shakoor, FCPS
  • Numéro de téléphone: +923002305368
  • E-mail: ishakoor@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jawaria Ibrahim
        • Chercheur principal:
          • Ibrahim Shakoor, FCPS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants de tout sexe
  • Âgés de 2 mois à 12 ans
  • Diagnostiqués avec un choc septique
  • Admis en unité de soins intensifs pédiatriques

Critères d'exclusion :

  • Insuffisance surrénale connue ou hyperplasie congénitale des surrénales
  • Antécédents d'utilisation de corticostéroïdes au cours des 7 derniers jours
  • Maladie en phase terminale ou statut "ne pas réanimer (DNR)"
  • Immunodépression sévère (par exemple, cancer avancé, VIH stade IV)
  • Allergie connue à l'hydrocortisone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Hydrocortisone
Les enfants recevront de l'hydrocortisone intraveineuse précoce à 2 mg/kg/jour divisée toutes les 6 heures, poursuivie pendant 7 jours ou jusqu'à la résolution du choc.
Médicament: Hydrocortisone intraveineuse
Les enfants recevront une hydrocortisone intraveineuse précoce à 2 mg/kg/jour divisée toutes les 6 heures, poursuivie pendant 7 jours ou jusqu'à la résolution du choc.
Médicament: Soins standard
Les enfants seront pris en charge selon le protocole thérapeutique standard de l'institution.
Expérimental: Groupe de soins standards
Les enfants seront pris en charge en suivant le protocole de traitement institutionnel standard.
Médicament: Soins standard
Les enfants seront pris en charge selon le protocole thérapeutique standard de l'institution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 28 jours
La mortalité sera étiquetée « oui » si un patient décède dans les 28 jours suivant l'admission.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du vasopresseur
Délai: 28 jours
Le temps de thérapie par vasopresseur sera calculé à partir du début du traitement jusqu'à ce que la stabilité hémodynamique soit atteinte.
28 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs pédiatriques
Délai: 28 jours
Le temps sera calculé à partir de l'admission en unité de soins intensifs pédiatriques jusqu'à la sortie ou le décès.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muhammad Aamir Latif

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
  • Directeur d'études: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Estimé)

2 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR-JAWARIA-KARACHI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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