Resultat av att använda Hydrokortison i tidig behandling av pediatrisk septisk chock
24 juni 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Resultat av användning av hydrokortison i tidig behandling av pediatrisk septisk chock
Även om hydrokortison har visat potential i behandlingen av refraktär chock, är dess roll i tidig septisk chockbehandling fortfarande oklar.
Denna studie syftar till att ge robusta bevis på de kliniska och hemodynamiska resultaten av tidig hydrokortisonanvändning vid pediatrisk septisk chock, vilket bidrar till standardiserade behandlingsprotokoll och förbättrade överlevnadsnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots globala framsteg inom pediatrisk intensivvård förblir dödligheten och sjukligheten vid septisk chock oacceptabelt hög.
Även om data tyder på en minskning av dödligheten med steroidbehandling vid refraktär chock, är specifika data för hydrokortison inom pediatrik begränsade.
Resultaten av denna studie skulle inte bara vara ett värdefullt tillskott till befintlig statistik utan skulle också kunna bidra till att utveckla ett protokoll för användning av hydrokortisonbehandling hos barn med septisk chock, i syfte att uppnå tidigare återhämtning från organsvikt, tidigare återgång av chocken och lägre dödlighet hos barn med sepsis och septisk chock.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Abbasi Shaheed Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn av vilket kön som helst
- Ålder 2 månader till 12 år
- Diagnostiserad med septisk chock
- Inlagd på barnintensiven
Exklusionskriterier:
- Känd brister i binjurebarken eller medfödd binjurebarkshyperplasi
- Användning av kortikosteroider inom de senaste 7 dagarna
- Terminal sjukdom eller "do-not-resuscitate (DNR)"-status
- Allvarligt nedsatt immunförsvar (t.ex. avancerad malignitet, HIV stadium IV)
- Känd allergi mot hydrokortison
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydrokortisongrupp
Barn kommer att få tidig intravenös hydrokortison med 2 mg/kg/dag uppdelat var 6:e timme, fortsatt i 7 dagar eller tills chocken har upphört.
|
Barn kommer att få tidig intravenös hydrokortison med 2 mg/kg/dag uppdelat var 6:e timme, fortsatt i 7 dagar eller tills chocktillståndet upphört.
Barnen kommer att hanteras genom att följa standardiserade institutionella behandlingsprotokoll.
|
|
Experimentell: Standardvårdsgruppen
Barnen kommer att hanteras genom att följa standardinstitutionell behandlingsprotokoll.
|
Barnen kommer att hanteras genom att följa standardiserade institutionella behandlingsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
Dödligheten kommer att märkas 'ja' om en patient avlider inom 28 dagar efter inläggning.
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av vasopressor
Tidsram: 28 dagar
|
Vasopressorterapi-tiden kommer att beräknas från behandlingsstart tills hemodynamisk stabilitet uppnås.
|
28 dagar
|
|
Längd på vistelsen på barnintensiven
Tidsram: 28 dagar
|
Tiden kommer att beräknas från inläggning på barnintensiven till utskrivning eller dödsfall.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jawaria Ibrahim, Department of Pediatrics, Abbasi Shaheed Hospital Karachi, Pakistan
- Studierektor: Ibrahim Shakoor, FCPS, Department of Pediatrics, Abbasi Shaheed Hospital Karachi, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
2 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DR-JAWARIA-KARACHI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan delas vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .