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소아 패혈성 쇼크 초기 치료에서 하이드로코르티손 사용의 결과

2025년 12월 22일 업데이트: Muhammad Aamir Latif

소아 패혈성 쇼크 초기 치료에서 하이드로코르티손 사용 결과

하이드로코르티손이 난치성 쇼크 관리에 유망한 효과를 보였지만, 조기 패혈증 쇼크 관리에서의 역할은 여전히 불분명합니다. 이 연구는 소아 패혈증 쇼크에서 조기 하이드로코르티손 사용의 임상 및 혈역학적 결과에 대한 강력한 증거를 제공하여 표준화된 치료 프로토콜과 향상된 생존율에 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 중환자 치료의 글로벌 발전에도 불구하고, 패혈성 쇼크의 사망률과 이환율은 여전히 받아들일 수 없을 정도로 높습니다. 난치성 쇼크에서 스테로이드 치료로 사망률이 감소한다는 데이터가 있지만, 소아에서 하이드로코르티손에 대한 구체적인 데이터는 제한적입니다. 이 연구의 결과는 기존 통계에 가치 있는 추가 자료가 될 뿐만 아니라, 패혈증 및 패혈성 쇼크를 가진 소아에서 장기 부조기 회복, 쇼크 조기 반전, 낮은 사망률을 추구하며, 하이드로코르티손 치료 사용에 대한 프로토콜 개발에도 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jawaria Ibrahim
        • 수석 연구원:
          • Ibrahim Shakoor, FCPS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 성별의 소아
  • 생후 2개월부터 12세까지
  • 패혈성 쇼크 진단을 받은 경우
  • 소아 중환자실에 입원한 경우

제외 기준:

  • 부신 기능 부전증 또는 선천성 부신 과형성증이 있는 경우
  • 과거 7일 이내 코르티코스테로이드 사용 경력
  • 말기 질환 또는 "심폐소생술 금지(DNR)" 상태
  • 심각한 면역저하 상태(예: 진행성 악성 종양, HIV 4기)
  • 하이드로코르티손에 대한 알레르기 반응이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이드로코르티손 그룹
아이들은 6시간마다 분할 투여되는 하루 2mg/kg의 초기 정맥 내 하이드로코르티손을 7일간 또는 쇼크가 해결될 때까지 투여받게 됩니다.
의약품: 정맥 내 하이드로코르티손
아이들은 2 mg/kg/일 용량의 조기 정맥 내 하이드로코티손을 6시간마다 분할 투여받으며, 7일간 또는 쇼크가 해소될 때까지 지속됩니다.
의약품: 표준 치료
아이들은 표준 기관 치료 프로토콜에 따라 관리될 것입니다.
실험적: 표준 치료군
아이들은 표준 기관 치료 프로토콜을 따라 관리될 것입니다.
의약품: 표준 치료
아이들은 표준 기관 치료 프로토콜에 따라 관리될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 28일
환자가 입원 후 28일 이내에 사망하는 경우 사망률은 '예'로 표시됩니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압상승제 투여 기간
기간: 28일
Vasopressor 치료 기간은 치료 시작부터 혈역학적 안정성에 도달할 때까지 계산됩니다.
28일
소아 중환자실 입원 기간
기간: 28일
시간은 소아 중환자실 입원 시점부터 퇴원 또는 사망까지로 계산됩니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Aamir Latif

수사관

  • 수석 연구원: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
  • 연구 책임자: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DR-JAWARIA-KARACHI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청 시 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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