Resultado del Uso de Hidrocortisona en el Tratamiento Temprano del Shock Séptico Pediátrico
24 de junio de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Resultado del uso de hidrocortisona en el tratamiento temprano del shock séptico pediátrico
Aunque el hidrocortisona ha mostrado resultados prometedores en el manejo del shock refractario, su papel en el manejo temprano del shock séptico sigue sin estar claro.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sólida sobre los resultados clínicos y hemodinámicos del uso temprano de hidrocortisona en el shock séptico pediátrico, contribuyendo a protocolos de tratamiento estandarizados y mejores tasas de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los avances globales en cuidados intensivos pediátricos, la mortalidad y la morbilidad en el shock séptico siguen siendo inaceptablemente altas. Aunque los datos sugieren una reducción de la mortalidad con la terapia con esteroides en el shock refractario, los datos específicos para la hidrocortisona en pediatría son limitados. Los hallazgos de este estudio no solo serían una valiosa adición a las estadísticas existentes, sino que también podrían ayudar a desarrollar un protocolo para el uso de la terapia con hidrocortisona en niños con shock séptico, buscando una recuperación más temprana de la insuficiencia orgánica, una reversión más temprana del shock y una menor mortalidad en niños con sepsis y shock séptico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74700
- Abbasi Shaheed Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de cualquier género
- De 2 meses a 12 años de edad
- Diagnosticados con shock séptico
- Ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia suprarrenal conocida o hiperplasia suprarrenal congénita
- Historial de uso de corticosteroides en los últimos 7 días
- Enfermedad terminal o estado de "no reanimar (DNR)"
- Inmunocompromiso grave (p. ej., neoplasia maligna avanzada, VIH en estadio IV)
- Alergia conocida a la hidrocortisona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de hidrocortisona
Los niños recibirán hidrocortisona intravenosa temprana a 2 mg/kg/día dividida cada 6 horas, continuada durante 7 días o hasta la resolución del shock.
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Los niños recibirán hidrocortisona intravenosa temprana a 2 mg/kg/día dividida cada 6 horas, continuada durante 7 días o hasta la resolución del shock.
Los niños serán tratados siguiendo el protocolo terapéutico institucional estándar.
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Experimental: Grupo de Atención Estándar
Los niños serán manejados siguiendo el protocolo de tratamiento institucional estándar.
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Los niños serán tratados siguiendo el protocolo terapéutico institucional estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
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La mortalidad se etiquetará como 'sí' si un paciente fallece dentro de los 28 días posteriores al ingreso.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del vasopresor
Periodo de tiempo: 28 días
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El tiempo de terapia vasopresora se calculará desde el inicio del tratamiento hasta que se alcance la estabilidad hemodinámica.
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28 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Periodo de tiempo: 28 días
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El tiempo se calculará desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos hasta el alta o la mortalidad.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jawaria Ibrahim, Department of Pediatrics, Abbasi Shaheed Hospital Karachi, Pakistan
- Director de estudio: Ibrahim Shakoor, FCPS, Department of Pediatrics, Abbasi Shaheed Hospital Karachi, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Septicemia
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Choque séptico
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- DR-JAWARIA-KARACHI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir tras una solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .