Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van het gebruik van hydrocortison bij vroege behandeling van septische shock bij kinderen

22 december 2025 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif

Resultaat van het gebruik van hydrocortison bij vroege behandeling van pediatrische septische shock

Hoewel hydrocortison veelbelovend is gebleken bij de behandeling van refractaire shock, blijft de rol ervan in de vroege behandeling van septische shock onduidelijk. Deze studie heeft tot doel robuust bewijs te leveren over de klinische en hemodynamische uitkomsten van vroegtijdig hydrocortisongebruik bij septische shock bij kinderen, wat bijdraagt aan gestandaardiseerde behandelprotocollen en verbeterde overlevingspercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks wereldwijde vooruitgang in de pediatrische intensieve zorg, blijven de sterfte en morbiditeit bij septische shock onaanvaardbaar hoog. Hoewel gegevens een vermindering van de sterfte suggereren met steroïdentherapie bij refractaire shock, zijn specifieke gegevens voor hydrocortison in de kindergeneeskunde beperkt. De bevindingen van deze studie zouden niet alleen een waardevolle aanvulling zijn op de bestaande statistieken, maar zouden ook kunnen helpen bij het ontwikkelen van een protocol voor het gebruik van hydrocortisontherapie bij kinderen met septische shock, met als doel een eerdere herstel van orgaanfalen, een eerdere omkering van de shock en een lagere sterfte bij kinderen met sepsis en septische shock.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jawaria Ibrahim
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ibrahim Shakoor, FCPS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen van elk geslacht
  • Leeftijd 2 maanden tot 12 jaar
  • Gediagnosticeerd met septische shock
  • Opgenomen op de pediatrische intensive care

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende bijnierinsufficiëntie of congenitale bijnierhyperplasie
  • Geschiedenis van corticosteroidgebruik in de afgelopen 7 dagen
  • Terminale ziekte of "niet-reanimeren (DNR)" status
  • Ernstige immunodeficiëntie (bijv. gevorderde maligniteit, HIV stadium IV)
  • Bekende allergie voor hydrocortison

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydrocortisongroep
Kinderen krijgen vroegtijdig intraveneuze hydrocortison toegediend met 2 mg/kg/dag, verdeeld over elke 6 uur, gedurende 7 dagen of totdat de shock is opgelost.
Geneesmiddel: Intraveneus Hydrocortison
Kinderen krijgen vroegtijdig intraveneuze hydrocortison toegediend in een dosering van 2 mg/kg/dag, verdeeld over elke 6 uur, gedurende 7 dagen of totdat de shock is opgelost.
Geneesmiddel: Standaardzorg
De kinderen zullen worden behandeld volgens het standaard behandelprotocol van de instelling.
Experimenteel: Standaardzorggroep
De kinderen zullen worden behandeld volgens het standaard behandelprotocol van de instelling.
Geneesmiddel: Standaardzorg
De kinderen zullen worden behandeld volgens het standaard behandelprotocol van de instelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
De mortaliteit wordt als 'ja' gelabeld als een patiënt binnen 28 dagen na opname overlijdt.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van vasopressor
Tijdsspanne: 28 dagen
De duur van vasopressortherapie wordt berekend vanaf het begin van de behandeling totdat hemodynamische stabiliteit is bereikt.
28 dagen
Lengte van verblijf op de kinderintensivecare
Tijdsspanne: 28 dagen
De tijd wordt berekend vanaf opname op de kinder intensive care tot ontslag of overlijden.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
  • Studie directeur: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR-JAWARIA-KARACHI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data kan worden gedeeld op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op Intraveneus Hydrocortison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren