Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av bruk av hydrokortison i tidlig behandling av pediatrisk septisk sjokk

22. desember 2025 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif

Resultat av bruk av hydrokortison i tidlig behandling av septisk sjokk hos barn

Selv om hydrokortison har vist seg lovende i behandlingen av refraktær sjokk, er dets rolle i tidlig septisk sjokk-behandling fortsatt uklar. Denne studien tar sikte på å gi robuste bevis på de kliniske og hemodynamiske resultatene av tidlig hydrokortisonbruk i pediatrisk septisk sjokk, og bidra til standardiserte behandlingsprotokoller og forbedrede overlevelsessatser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for globale fremskritt innen pediatrisk intensivbehandling, forblir dødeligheten og sykdomsbyrden ved septisk sjokk uakseptabelt høy. Selv om data tyder på en reduksjon i dødelighet med steroiderapi ved refraktært sjokk, er spesifikke data for hydrokortison i pediatri begrenset. Funnene fra denne studien vil ikke bare være et verdifullt tillegg til eksisterende statistikk, men kan også bidra til å utvikle en protokoll for bruk av hydrokortisonbehandling hos barn med septisk sjokk, med sikte på tidligere bedring fra organsvikt, tidligere reversering av sjokk, og lavere dødelighet hos barn med sepsis og septisk sjokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jawaria Ibrahim
        • Hovedetterforsker:
          • Ibrahim Shakoor, FCPS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn av alle kjønn
  • Alder 2 måneder til 12 år
  • Diagnostisert med septisk sjokk
  • Innlagt på barneintensivavdeling

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent binyreinsuffisiens eller medfødt binyrehyperplasi
  • Historie med kortikosteroidbruk de siste 7 dagene
  • Terminal sykdom eller "ikke-gjenopplivningsordre (DNR)"-status
  • Alvorlig immunsvikt (f.eks. avansert kreft, HIV stadium IV)
  • Kjent allergi mot hydrokortison

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hydrokortisongruppe
Barn vil motta tidlig intravenøs hydrokortison med 2 mg/kg/dag fordelt hver 6. time, fortsatt i 7 dager eller til sjokket er avklart.
Legemiddel: Intravenøs Hydrokortison
Barn vil få tidlig intravenøs hydrokortison med 2 mg/kg/dag fordelt hver 6. time, fortsatt i 7 dager eller til sjokk er opphevet.
Legemiddel: Standardbehandling
Barnet vil bli behandlet i henhold til standard institusjonell behandlingsprotokoll.
Eksperimentell: Standardbehandlingsgruppe
Barna vil bli behandlet i henhold til standard institusjonell behandlingsprotokoll.
Legemiddel: Standardbehandling
Barnet vil bli behandlet i henhold til standard institusjonell behandlingsprotokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Dødeligheten vil bli merket 'ja' hvis en pasient dør innen 28 dager etter innleggelse.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av vasopressor
Tidsramme: 28 dager
Vasopressorterapi-tid vil bli beregnet fra starten av behandlingen til hemodynamisk stabilitet er oppnådd.
28 dager
Lengden på oppholdet på barneintensivavdeling
Tidsramme: 28 dager
Tiden vil bli beregnet fra innleggelse på pediatrisk intensivavdeling til utskrivning eller dødsfall.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
  • Studieleder: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR-JAWARIA-KARACHI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Intravenøs Hydrokortison

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere