Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky použití hydrokortizonu při časné léčbě septického šoku u dětí

22. prosince 2025 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Výsledek použití hydrokortizonu při časné léčbě septického šoku u dětí

Ačkoli hydrokortizon vykazuje slibné výsledky při zvládání refrakterního šoku, jeho role v časné léčbě septického šoku zůstává nejasná. Tato studie si klade za cíl poskytnout pevné důkazy o klinických a hemodynamických výsledcích časného podávání hydrokortizonu u pediatrického septického šoku, což přispěje ke standardizovaným léčebným protokolům a zlepšené míře přežití.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory globálním pokrokům v pediatrické intenzivní péči zůstává úmrtnost a nemocnost u septického šoku nepřijatelně vysoká. Ačkoli údaje naznačují snížení úmrtnosti při léčbě steroidy u refrakterního šoku, konkrétní údaje pro hydrokortizon v pediatrii jsou omezené. Zjištění této studie by nebyla jen cenným doplněním stávajících statistik, ale mohla by také pomoci vyvinout protokol pro použití hydrokortizonové terapie u dětí se septickým šokem, usilující o dřívější zotavení z orgánového selhání, dřívější zvrat šoku a nižší úmrtnost u dětí se sepsí a septickým šokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ibrahim Shakoor, FCPS
  • Telefonní číslo: +923002305368
  • E-mail: ishakoor@yahoo.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawaria Ibrahim
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ibrahim Shakoor, FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti jakéhokoli pohlaví
  • Ve věku od 2 měsíců do 12 let
  • S diagnózou septického šoku
  • Přijaté na dětskou jednotku intenzivní péče

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá adrenální insuficience nebo kongenitální adrenální hyperplazie
  • Historie užívání kortikosteroidů v posledních 7 dnech
  • Terminální onemocnění nebo status "neoživovat" (DNR)
  • Těžká imunokompromise (např. pokročilé malignity, HIV ve stadiu IV)
  • Známá alergie na hydrokortizon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s hydrokortizonem
Děti dostanou časnou intravenózní hydrokortizon v dávce 2 mg/kg/den rozdělenou každých 6 hodin, pokračující po dobu 7 dnů nebo do vymizení šoku.
Lék: Intravenózní hydrokortizon
Děti dostanou časnou intravenózní aplikaci hydrokortizonu v dávce 2 mg/kg/den rozdělenou každých 6 hodin, pokračující po dobu 7 dnů nebo do odeznění šoku.
Lék: Standardní péče
Děti budou ošetřovány podle standardního institucionálního léčebného protokolu.
Experimentální: Standardní péče skupina
Děti budou vedeny podle standardního institucionálního léčebného protokolu.
Lék: Standardní péče
Děti budou ošetřovány podle standardního institucionálního léčebného protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Úmrtí bude označeno 'ano', pokud pacient zemře do 28 dnů od přijetí.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka podávání vazopresoru
Časové okno: 28 dní
Doba vazopresorové terapie bude vypočítána od zahájení léčby až do dosažení hemodynamické stability.
28 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče pro děti
Časové okno: 28 dní
Čas se bude počítat od přijetí na jednotku intenzivní péče pro děti do propuštění nebo úmrtí.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
  • Ředitel studie: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR-JAWARIA-KARACHI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mohou být sdílena na základě rozumné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit