Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход применения гидрокортизона при раннем лечении септического шока у детей

22 декабря 2025 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif

Результат применения гидрокортизона при раннем лечении септического шока у детей

Хотя гидрокортизон показал перспективность в лечении рефрактерного шока, его роль в раннем ведении септического шока остается неясной. Это исследование направлено на предоставление надежных доказательств клинических и гемодинамических исходов раннего применения гидрокортизона при педиатрическом септическом шоке, способствуя стандартизации протоколов лечения и улучшению показателей выживаемости.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на глобальные достижения в области детской интенсивной терапии, смертность и заболеваемость при септическом шоке остаются неприемлемо высокими. Хотя данные указывают на снижение смертности при терапии стероидами при рефрактерном шоке, конкретные данные по гидрокортизону в педиатрии ограничены. Результаты этого исследования не только станут ценным дополнением к существующей статистике, но также могут помочь в разработке протокола применения гидрокортизоновой терапии у детей с септическим шоком, направленной на более раннее восстановление от органной недостаточности, более раннее устранение шока и снижение смертности у детей с сепсисом и септическим шоком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jawaria Ibrahim
  • Номер телефона: +923212530497
  • Электронная почта: jawariaibrahim22@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ibrahim Shakoor, FCPS
  • Номер телефона: +923002305368
  • Электронная почта: ishakoor@yahoo.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ibrahim Shakoor, PCPS
          • Номер телефона: +923002305368
          • Электронная почта: ishakoor@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Jawaria Ibrahim
        • Главный следователь:
          • Ibrahim Shakoor, FCPS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети любого пола
  • Возраст от 2 месяцев до 12 лет
  • Диагноз септический шок
  • Госпитализация в отделение детской интенсивной терапии

Критерии исключения:

  • Известная надпочечниковая недостаточность или врожденная гиперплазия надпочечников
  • Прием кортикостероидов в течение последних 7 дней
  • Терминальное заболевание или статус «не реанимировать» (DNR)
  • Выраженный иммунодефицит (например, распространенное злокачественное новообразование, ВИЧ стадия IV)
  • Известная аллергия на гидрокортизон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гидрокортизоновая группа
Дети будут получать раннее внутривенное введение гидрокортизона в дозе 2 мг/кг/сутки, разделенной каждые 6 часов, в течение 7 дней или до разрешения шока.
Лекарство: Внутривенный гидрокортизон
Дети будут получать раннее внутривенное введение гидрокортизона в дозе 2 мг/кг/сут, разделенной на каждые 6 часов, продолжительностью 7 дней или до разрешения шока.
Лекарство: Стандартное лечение
Лечение детей будет проводиться в соответствии со стандартным институциональным протоколом лечения.
Экспериментальный: Стандартная группа лечения
Дети будут вестись в соответствии со стандартным институциональным протоколом лечения.
Лекарство: Стандартное лечение
Лечение детей будет проводиться в соответствии со стандартным институциональным протоколом лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
Смертность будет обозначена как 'да', если пациент умирает в течение 28 дней после госпитализации.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность применения вазопрессоров
Временное ограничение: 28 дней
Время вазопрессорной терапии будет рассчитываться от начала лечения до достижения гемодинамической стабильности.
28 дней
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии для детей
Временное ограничение: 28 дней
Время будет рассчитываться с момента поступления в отделение интенсивной терапии для детей до выписки или летального исхода.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muhammad Aamir Latif

Следователи

  • Главный следователь: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
  • Директор по исследованиям: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DR-JAWARIA-KARACHI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенный гидрокортизон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться