Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik stosowania hydrokortyzonu we wczesnym leczeniu wstrząsu septycznego u dzieci

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Chociaż hydrokortyzon wykazał obiecujące działanie w leczeniu opornego wstrząsu, jego rola we wczesnym leczeniu wstrząsu septycznego pozostaje niejasna. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie solidnych dowodów na temat klinicznych i hemodynamicznych wyników wczesnego stosowania hydrokortyzonu w pediatrycznym wstrząsie septycznym, przyczyniając się do ustandaryzowanych protokołów leczenia i poprawy wskaźników przeżycia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo globalnych postępów w intensywnej terapii pediatrycznej, śmiertelność i chorobowość we wstrząsie septycznym pozostają nieakceptowalnie wysokie. Chociaż dane sugerują zmniejszenie śmiertelności dzięki terapii steroidowej w opornym wstrząsie, konkretne dane dotyczące hydrokortyzonu w pediatrii są ograniczone. Wyniki tego badania nie tylko stanowiłyby cenny dodatek do istniejących statystyk, ale mogłyby również pomóc w opracowaniu protokołu stosowania terapii hydrokortyzonem u dzieci z wstrząsem septycznym, dążąc do szybszego powrotu do zdrowia po niewydolności narządów, szybszego odwrócenia wstrząsu i niższej śmiertelności u dzieci z sepsą i wstrząsem septycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jawaria Ibrahim
        • Główny śledczy:
          • Ibrahim Shakoor, FCPS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci obu płci
  • W wieku od 2 miesięcy do 12 lat
  • Zdiagnozowane z wstrząsem septycznym
  • Przyjęte na oddział intensywnej terapii pediatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Znana niewydolność kory nadnerczy lub wrodzony przerost nadnerczy
  • Historia stosowania kortykosteroidów w ciągu ostatnich 7 dni
  • Choroba terminalna lub status "nie reanimować (DNR)"
  • Ciężkie upośledzenie odporności (np. zaawansowana choroba nowotworowa, HIV w IV stadium)
  • Znana alergia na hydrokortyzon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Hydrokortyzonu
Dzieci otrzymają wczesną dożylną hydrokortyzon w dawce 2 mg/kg/dzień podzieloną co 6 godzin, kontynuowaną przez 7 dni lub do ustąpienia wstrząsu.
Lek: Wewnątrzżylny hydrokortyzon
Dzieci otrzymają wczesną dożylną hydrokortyzon w dawce 2 mg/kg/dobę podzielonej co 6 godzin, kontynuowaną przez 7 dni lub do ustąpienia wstrząsu.
Lek: Standardowa opieka
Dzieci będą prowadzone zgodnie ze standardowym instytucjonalnym protokołem leczenia.
Eksperymentalny: Grupa Standardowej Opieki
Dzieci będą prowadzone zgodnie ze standardowym instytucjonalnym protokołem leczenia.
Lek: Standardowa opieka
Dzieci będą prowadzone zgodnie ze standardowym instytucjonalnym protokołem leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmiertelność zostanie oznaczona jako 'tak', jeśli pacjent umrze w ciągu 28 dni od przyjęcia.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wazopresora
Ramy czasowe: 28 dni
Czas trwania terapii wazopresorowej będzie liczony od rozpoczęcia leczenia do osiągnięcia stabilności hemodynamicznej.
28 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: 28 dni
Czas będzie liczony od przyjęcia na oddział intensywnej terapii pediatrycznej do wypisu lub zgonu.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Jawaria Ibrahim, Abbasi Shaheed Hospital
  • Dyrektor Studium: Ibrahim Shakoor, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR-JAWARIA-KARACHI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj