このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

病院および高齢者住宅ケア施設における緩和ケアニーズのポイントプレバレンス調査。 (PCD)

緩和ケアデー:病院および高齢者住宅施設における緩和ケアニーズのポイント有病率調査

この観察的、時点有病率研究の目的は、国立緩和ケアデー(11月11日)において、内科および老年病科病棟に入院している成人と、長期療養施設の入居者における緩和ケアニーズの負担を評価することです。 本研究が答えようとする主な問いは、11月11日における病院および長期療養施設での満たされていない緩和ケアニーズの有病率はどの程度かということです。 参加者(患者および入居者)は、本研究のために設計された構造化されたウェブベースの質問票を通じて評価されます。 調査では、臨床的、機能的、症状関連のデータ—併存疾患、移動能力、栄養状態、嚥下障害、褥瘡、緩和ケアニーズ指標(NECPAL)、疼痛評価、およびせん妄スクリーニング(4AT)を含む—を収集し、様々な環境における緩和ケアニーズの詳細なスナップショットを作成します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

毎年11月11日に開催される全国緩和ケアデーは、病院の患者や長期療養施設の入所者における緩和ケアニーズの普及状況を評価する独自の機会を提供します。 緩和ケアの認知向上に加え、この機会は、未充足の緩和ニーズを持つ患者のより正確なモニタリングを支援し、現在のケア提供に関する具体的なデータ収集を可能にします。

本研究は、11月11日に入院した内科・老年科病棟の成人患者および参加長期療養施設の入所者における緩和ケアニーズの普及率を測定することを目的としています。 評価は、目的に合わせて設計された質問票を用いて実施されます。 本研究は、(1) 病院および居住環境における緩和ケアニーズの詳細な推定値を生成すること、(2) 医療専門家の間での意識を高め、緩和ケアニーズの適時な特定と管理を促進すること、(3) 伝統的な緩和ケアサービス(ホスピス、在宅緩和ケア)だけでなく、病院や長期療養施設内でも緩和的アプローチの関連性を強調することを意図しています。

点有病率(横断的)デザインが、ウェブベースの調査の実施を通じて使用されます。

サンプル

参加基準

参加者は以下の全てを満たす必要があります:

  • 年齢18歳以上;
  • 11月11日に参加病棟に入院しているか、参加長期療養施設(医療化された老人ホーム:RSA Medicalizzata、R2、R2D、R3)に入所していること;
  • 書面によるインフォームドコンセントおよびデータ処理の同意を提供できるか、または親族、介護者、代理人による支援付きの口頭同意が可能であること。

除外基準 参加とデータ処理のための書面による同意または支援付き口頭同意を提供できない場合、参加者は除外されます。

質問票

緩和ケアニーズは、ウェブプラットフォームを介して配信される専用の質問票(付録1)を用いて評価されます。 このツールは3つのセクションで構成されています:

施設レベルのデータ:

  • 地域;
  • 病棟タイプ(内科、老年科)または長期施設のケアモデル;
  • ベッド数および適格患者数;
  • 院内緩和ケアサービスの利用可能性(病院)または専門緩和相談へのアクセス(長期療養)。

評価者の特性:

  • 社会人口統計学的データ(年齢層、性別);
  • 職業、経験年数、現在または完了した専門研修。

患者レベルのデータ:

  • 社会人口統計学的変数(年齢、性別);
  • 併存疾患(チャールソン併存疾患指数);
  • 移動能力(ベースラインおよび現在の機能状態);
  • 日々の栄養摂取量および最近の低下;
  • 嚥下障害(存在とタイプ);
  • 褥瘡(ステージIII-IVの病変を含む);
  • 緩和ケア指標(NECPAL);
  • 疼痛評価(数値疼痛評価尺度、または高度認知症の場合はPAINAD);
  • せん妄スクリーニング(4AT)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Rome
      • Roma、Rome、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、11月11日(全国緩和ケアの日)時点で、内科および老年科病棟に入院している成人(18歳以上)、ならびに参加する高齢者向け長期介護施設(医療化RSA、R2、R2D、R3)の入居者で構成されています。 参加者は、典型的には多疾患併存、機能障害、高齢、慢性疾患の負担が大きいといった特徴を持つ、医学的に複雑な個人の異質な集団を表しています。 評価日の時点で在室している全ての適格な患者および入居者は、本人から直接、または介護者もしくは法定代理人の支援を得てインフォームド・コンセントが得られる場合、組み入れの対象と見なされます。

説明

組み入れ基準:

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 11月11日(全国緩和ケアデー)に参加内科または老年病科病棟に入院しているか、参加高齢者長期介護施設(医療化ナーシングホーム:RSA Medicalizzata、R2、R2D、R3)に居住していること
  • 以下を提供できること:研究参加およびデータ処理に関する書面によるインフォームドコンセント、または親族/介護者/法定代理人が支援する口頭による同意

除外基準:

- 書面によるインフォームドコンセントを提供できず、かつ研究参加およびデータ処理に関する口頭同意を支援できる親族/介護者/法定代理人がいないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有病率
時間枠:1日
緩和ケアの必要性の有病率
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Graziano Onder、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (実際)

2025年11月11日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (推定)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8190

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する