Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum bodové prevalence potřeb paliativní péče v nemocnicích a v zařízeních rezidenční péče pro seniory. (PCD)

Den paliativní péče: Průzkum bodové prevalence potřeb paliativní péče v nemocnicích a v zařízeních rezidenční péče pro seniory.

Cílem této observační, bodově-prevalenční studie je posoudit zátěž paliativní péče u dospělých hospitalizovaných na odděleních vnitřního lékařství a geriatrie a u obyvatel dlouhodobých zařízení péče v Národní den paliativní péče (11. listopadu). Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, zní: Jaká je prevalence neuspokojených potřeb paliativní péče v nemocničním a dlouhodobém prostředí péče 11. listopadu? Účastníci (pacienti a obyvatelé) budou hodnoceni pomocí strukturovaného, webového dotazníku navrženého pro tuto studii. Průzkum bude shromažďovat klinické, funkční a příznakové údaje – včetně komorbidit, mobility, nutričního stavu, dysfagie, dekubitů, indikátorů potřeb paliativní péče (NECPAL), hodnocení bolesti a screeningu deliria (4AT) – aby poskytl podrobný přehled potřeb paliativní péče napříč prostředími.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Národní den paliativní péče, který se každoročně koná 11. listopadu, představuje jedinečnou příležitost k posouzení výskytu potřeb paliativní péče u pacientů v nemocnicích a obyvatelů zařízení dlouhodobé péče. Kromě zvýšení povědomí o paliativní péči tato příležitost podporuje přesnější monitorování pacientů s neuspokojenými paliativními potřebami a umožňuje shromažďování konkrétních údajů o současném poskytování péče.

Tato studie si klade za cíl změřit výskyt potřeb paliativní péče u dospělých přijatých na oddělení vnitřního lékařství a geriatrie a u obyvatelů zúčastněných zařízení dlouhodobé péče 11. listopadu. Hodnocení bude provedeno pomocí speciálně navrženého dotazníku. Studie si klade za cíl: (1) vytvořit podrobný odhad potřeb paliativní péče v nemocničních a rezidenčních zařízeních; (2) zvýšit povědomí mezi zdravotnickými pracovníky a podpořit včasnou identifikaci a řízení potřeb paliativní péče; a (3) zdůraznit význam paliativního přístupu nejen v tradičních službách paliativní péče (hospic, domácí paliativní péče), ale také v nemocnicích a zařízeních dlouhodobé péče.

Bude použit bodově-prevalenční (průřezový) design prostřednictvím administrace webového dotazníku.

Vzorek

Zařazovací kritéria

Účastníci musí splňovat všechna následující:

  • věk ≥18 let;
  • hospitalizováni na zúčastněných odděleních nebo pobývající v zúčastněných zařízeních dlouhodobé péče (medikalizované domovy pro seniory: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) 11. listopadu;
  • schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a souhlas se zpracováním údajů, nebo ústní souhlas podpořený příbuzným, pečovatelem nebo zástupcem.

Vylučovací kritéria Účastníci budou vyloučeni, pokud nejsou schopni poskytnout písemný souhlas nebo podpořený ústní souhlas k účasti a zpracování údajů.

Dotazník

Potřeby paliativní péče budou hodnoceny pomocí speciálního dotazníku (Příloha 1), doručeného prostřednictvím webové platformy. Nástroj se skládá ze tří částí:

Údaje na úrovni zařízení:

  • region;
  • typ oddělení (Vnitřní lékařství, Geriatrie) nebo model péče pro zařízení dlouhodobé péče;
  • počet lůžek a počet způsobilých pacientů;
  • dostupnost paliativní péče v rámci zařízení (nemocnice) nebo přístup k odborné paliativní konzultaci (dlouhodobá péče).

Charakteristiky hodnotitele:

  • socio-demografické údaje (věková skupina, pohlaví);
  • profese, roky praxe, současné nebo dokončené specializační vzdělání.

Údaje na úrovni pacienta:

  • socio-demografické proměnné (věk, pohlaví);
  • komorbidity (Charlsonův index komorbidity);
  • mobilita (výchozí a současný funkční stav);
  • denní příjem živin a nedávný pokles;
  • dysfagie (přítomnost a typ);
  • proleženiny (včetně lézí III.–IV. stupně);
  • ukazatele paliativní péče (NECPAL);
  • hodnocení bolesti (číselná škála hodnocení bolesti nebo PAINAD pro pokročilou demenci);
  • screening deliria (4AT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Rome
      • Roma, Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých (≥18 let) hospitalizovaných na odděleních vnitřního lékařství a geriatrie, stejně jako z obyvatel zúčastněných zařízení dlouhodobé péče pro starší dospělé (RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) ke dni 11. listopadu, Národní den paliativní péče. Účastníci představují heterogenní skupinu medicínsky komplexních jedinců, typicky charakterizovaných multimorbiditou, funkčním postižením, pokročilým věkem a vysokou zátěží chronickým onemocněním. Všichni způsobilí pacienti a obyvatelé přítomní v den hodnocení budou zváženi k zařazení, za předpokladu, že informovaný souhlas lze získat přímo nebo s podporou pečovatele nebo zákonného zástupce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Přijat na účastnická oddělení vnitřního lékařství nebo geriatrie nebo pobývající v účastnických zařízeních dlouhodobé péče pro seniory (medikalizované domovy pro seniory: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) k 11. listopadu (Národní den paliativní péče)
  • Schopen poskytnout: písemný informovaný souhlas pro účast ve studii a zpracování údajů, nebo ústní souhlas podpořený příbuzným/pečovatelem/zákonným zástupcem

Kritéria pro vyloučení:

- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a absence příbuzného/pečovatele/zákonného zástupce schopného podpořit ústní souhlas pro účast a zpracování údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence
Časové okno: 1 DEN
Prevalence potřeb paliativní péče
1 DEN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit