- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07313748
Průzkum bodové prevalence potřeb paliativní péče v nemocnicích a v zařízeních rezidenční péče pro seniory. (PCD)
Den paliativní péče: Průzkum bodové prevalence potřeb paliativní péče v nemocnicích a v zařízeních rezidenční péče pro seniory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Národní den paliativní péče, který se každoročně koná 11. listopadu, představuje jedinečnou příležitost k posouzení výskytu potřeb paliativní péče u pacientů v nemocnicích a obyvatelů zařízení dlouhodobé péče. Kromě zvýšení povědomí o paliativní péči tato příležitost podporuje přesnější monitorování pacientů s neuspokojenými paliativními potřebami a umožňuje shromažďování konkrétních údajů o současném poskytování péče.
Tato studie si klade za cíl změřit výskyt potřeb paliativní péče u dospělých přijatých na oddělení vnitřního lékařství a geriatrie a u obyvatelů zúčastněných zařízení dlouhodobé péče 11. listopadu. Hodnocení bude provedeno pomocí speciálně navrženého dotazníku. Studie si klade za cíl: (1) vytvořit podrobný odhad potřeb paliativní péče v nemocničních a rezidenčních zařízeních; (2) zvýšit povědomí mezi zdravotnickými pracovníky a podpořit včasnou identifikaci a řízení potřeb paliativní péče; a (3) zdůraznit význam paliativního přístupu nejen v tradičních službách paliativní péče (hospic, domácí paliativní péče), ale také v nemocnicích a zařízeních dlouhodobé péče.
Bude použit bodově-prevalenční (průřezový) design prostřednictvím administrace webového dotazníku.
Vzorek
Zařazovací kritéria
Účastníci musí splňovat všechna následující:
- věk ≥18 let;
- hospitalizováni na zúčastněných odděleních nebo pobývající v zúčastněných zařízeních dlouhodobé péče (medikalizované domovy pro seniory: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) 11. listopadu;
- schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a souhlas se zpracováním údajů, nebo ústní souhlas podpořený příbuzným, pečovatelem nebo zástupcem.
Vylučovací kritéria Účastníci budou vyloučeni, pokud nejsou schopni poskytnout písemný souhlas nebo podpořený ústní souhlas k účasti a zpracování údajů.
Dotazník
Potřeby paliativní péče budou hodnoceny pomocí speciálního dotazníku (Příloha 1), doručeného prostřednictvím webové platformy. Nástroj se skládá ze tří částí:
Údaje na úrovni zařízení:
- region;
- typ oddělení (Vnitřní lékařství, Geriatrie) nebo model péče pro zařízení dlouhodobé péče;
- počet lůžek a počet způsobilých pacientů;
- dostupnost paliativní péče v rámci zařízení (nemocnice) nebo přístup k odborné paliativní konzultaci (dlouhodobá péče).
Charakteristiky hodnotitele:
- socio-demografické údaje (věková skupina, pohlaví);
- profese, roky praxe, současné nebo dokončené specializační vzdělání.
Údaje na úrovni pacienta:
- socio-demografické proměnné (věk, pohlaví);
- komorbidity (Charlsonův index komorbidity);
- mobilita (výchozí a současný funkční stav);
- denní příjem živin a nedávný pokles;
- dysfagie (přítomnost a typ);
- proleženiny (včetně lézí III.–IV. stupně);
- ukazatele paliativní péče (NECPAL);
- hodnocení bolesti (číselná škála hodnocení bolesti nebo PAINAD pro pokročilou demenci);
- screening deliria (4AT).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Přijat na účastnická oddělení vnitřního lékařství nebo geriatrie nebo pobývající v účastnických zařízeních dlouhodobé péče pro seniory (medikalizované domovy pro seniory: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) k 11. listopadu (Národní den paliativní péče)
- Schopen poskytnout: písemný informovaný souhlas pro účast ve studii a zpracování údajů, nebo ústní souhlas podpořený příbuzným/pečovatelem/zákonným zástupcem
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a absence příbuzného/pečovatele/zákonného zástupce schopného podpořit ústní souhlas pro účast a zpracování údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence
Časové okno: 1 DEN
|
Prevalence potřeb paliativní péče
|
1 DEN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8190
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .