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医院及安老院舍纾缓治疗需求现况调查 (PCD)

2025年12月23日更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

安宁疗护日：医院及养老院安宁疗护需求现患率调查

这项观察性横断面研究的目标是在国家安宁疗护日（11月11日）评估内科和老年病房住院成人以及长期护理机构居民的安宁疗护需求负担。其主要回答的问题是：11月11日医院和长期护理机构中未满足的安宁疗护需求普遍程度如何？参与者（患者和居民）将通过为本研究设计的结构化网络问卷进行评估。调查将收集临床、功能和症状相关数据——包括合并症、活动能力、营养状况、吞咽困难、压疮、安宁疗护需求指标（NECPAL）、疼痛评估和谵妄筛查（4AT）——以生成跨场景安宁疗护需求的详细快照。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

姑息治疗、健康服务

详细说明

每年11月11日举行的全国安宁疗护日，为评估医院患者和长期护理机构居民中安宁疗护需求的发生率提供了独特的机会。除了提高对安宁疗护的认识外，这一时机还支持更准确地监测安宁需求未得到满足的患者，并能够收集当前照护提供的具体数据。

本研究旨在测量11月11日入住内科和老年病科病房的成人患者以及参与长期护理机构的居民中安宁疗护需求的发生率。评估将使用专门设计的问卷进行。研究旨在：（1）生成医院和居住环境中安宁疗护需求的详细估计；（2）提高医疗保健专业人员的认识，促进安宁疗护需求的及时识别和管理；（3）强调安宁疗护方法不仅适用于传统安宁疗护服务（临终关怀、居家安宁疗护），在医院和长期护理机构中也具有重要意义。

将通过基于网络的调查，采用点患病率（横断面）设计。

样本

纳入标准

参与者必须满足以下所有条件：

年龄≥18岁；
于11月11日入住参与病房或居住于参与长期护理机构（医疗化养老院：RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3）；
能够提供书面知情同意和数据处理的同意，或由亲属、照护者或代理人支持的口头同意。

排除标准如果参与者无法提供参与和数据处理的书面同意或支持的口头同意，将被排除。

问卷

安宁疗护需求将使用专用问卷（附录1）通过网络平台进行评估。该工具包括三个部分：

机构层面数据：

地区；
病房类型（内科、老年病科）或长期护理机构的照护模式；
床位数和符合条件的患者数；
是否提供院内安宁疗护服务（医院）或可访问专科安宁咨询（长期护理）。

评估者特征：

社会人口学数据（年龄组、性别）；
职业、工作经验年限、当前或已完成的专业培训。

患者层面数据：

社会人口学变量（年龄、性别）；
合并症（查尔森合并症指数）；
活动能力（基线和当前功能状态）；
每日营养摄入量和近期下降情况；
吞咽困难（存在及类型）；
压力性损伤（包括III-IV期病变）；
安宁疗护指标（NECPAL）；
疼痛评估（数字疼痛评分量表，或针对晚期痴呆的PAINAD量表）；
谵妄筛查（4AT）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Roma、意大利、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Rome
  - Roma、Rome、意大利、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在国立安宁疗护日（11月11日）当天，在内科和老年病科病房住院的成年人（≥18岁），以及参与研究的老年人长期照护机构（医疗化RSA、R2、R2D、R3）的居民。参与者代表了一组具有医学复杂性的异质人群，通常具有多病共存、功能受损、高龄以及慢性疾病高负担的特征。所有在评估当天在场的符合条件患者和居民，只要能够直接获得知情同意或在照护者或法定代理人的支持下获得同意，都将被考虑纳入研究。

描述

纳入标准：

年龄≥18岁
于11月11日（全国安宁疗护日）入住参与研究的内科或老年医学科病房，或居住在参与研究的老年人长期照护机构（医疗化养老院：RSA Medicalizzata、R2、R2D、R3）
能够提供：参与研究和数据处理的书面知情同意书，或由亲属/照护者/法定代理人支持的口头同意

排除标准：

- 无法提供书面知情同意书，且无亲属/照护者/法定代理人支持参与研究和数据处理的口头同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患病率大体时间：1天	姑息治疗需求的发生率	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

调查人员

首席研究员：Graziano Onder、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月11日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (估计的)

2026年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)