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병원 및 노인 요양 시설에서의 완화 치료 요구에 대한 시점 유병률 조사. (PCD)

완화의료의 날: 병원 및 노인 요양시설에서의 완화의료 필요성 포인트 유병률 조사

본 관찰적 시점유병률 연구의 목적은 내과 및 노인병 병동에 입원한 성인 환자와 장기요양시설 입소자의 완화의료 요구 부담을 국가 완화의료의 날(11월 11일)에 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다: 11월 11일 병원 및 장기요양 환경에서 충족되지 않은 완화의료 요구의 유병률은 얼마인가? 참가자(환자 및 입소자)는 본 연구를 위해 설계된 구조화된 웹 기반 설문지를 통해 평가될 것입니다. 설문조사는 임상적, 기능적, 증상 관련 데이터- 동반질환, 이동성, 영양 상태, 연하곤란, 욕창, 완화의료 요구 지표(NECPAL), 통증 평가, 섬망 선별(4AT)을 포함-를 수집하여 다양한 환경에서의 완화의료 요구에 대한 상세한 현황을 파악할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

매년 11월 11일에 열리는 국가 완화의료의 날은 병원 환자와 장기 요양 시설 거주자들 사이에서 완화의료 필요성의 유병률을 평가할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
완화의료에 대한 인식을 높이는 것 이상으로, 이 기회는 충족되지 않은 완화 요구를 가진 환자들에 대한 보다 정확한 모니터링을 지원하고, 현재 제공되는 치료에 대한 구체적인 데이터 수집을 가능하게 합니다.

본 연구는 11월 11일에 내과 및 노인의학 병동에 입원한 성인과 참여 장기 요양 시설 거주자들 사이에서 완화의료 필요성의 유병률을 측정하는 것을 목표로 합니다.
평가는 특별히 설계된 설문지를 사용하여 수행됩니다.
연구는 다음을 의도합니다: (1) 병원 및 거주 환경에서의 완화의료 필요성에 대한 상세한 추정치 생성; (2) 의료 전문가들 사이의 인식 제고 및 완화의료 필요성의 적시 식별과 관리 촉진; (3) 전통적인 완화의료 서비스(호스피스, 가정 기반 완화의료)뿐만 아니라 병원 및 장기 요양 시설 내에서도 완화 접근법의 관련성 강조.

웹 기반 설문조사를 통한 시점 유병률(횡단면) 설계가 사용될 것입니다.

표본

포함 기준

참가자는 다음 모두를 충족해야 합니다:

  • 연령 ≥18세;
  • 11월 11일에 참여 병동에 입원하거나 참여 장기 요양 시설(의료화 요양원: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3)에 거주;
  • 서면 동의와 데이터 처리 동의를 제공할 수 있거나, 친척, 간병인 또는 대리인의 지지를 받는 구두 동의 가능.

제외 기준 참가 및 데이터 처리를 위한 서면 동의 또는 지지된 구두 동의를 제공할 수 없는 경우 참가자는 제외됩니다.

설문지

완화의료 필요성은 웹 플랫폼을 통해 제공되는 전용 설문지(부록 1)를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 세 가지 섹션으로 구성됩니다:

시설 수준 데이터:

  • 지역;
  • 병동 유형(내과, 노인의학) 또는 장기 시설을 위한 치료 모델;
  • 병상 수 및 적격 환자 수;
  • 내부 완화의료 서비스(병원) 가용성 또는 전문 완화 상담(장기 요양) 접근성.

평가자 특성:

  • 사회인구학적 데이터(연령대, 성별);
  • 직업, 경력 연수, 현재 또는 완료된 전문 교육.

환자 수준 데이터:

  • 사회인구학적 변수(연령, 성별);
  • 동반 질환(찰슨 동반 질환 지수);
  • 이동 능력(기초 및 현재 기능 상태);
  • 일일 영양 섭취량 및 최근 감소;
  • 연하 곤란(유무 및 유형);
  • 욕창(3-4기 병변 포함);
  • 완화의료 지표(NECPAL);
  • 통증 평가(수치 통증 평가 척도, 또는 진행성 치매의 경우 PAINAD);
  • 섬망 선별(4AT).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Rome
      • Roma, Rome, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 11월 국가 완화의료의 날에 내과 및 노인병 병동에 입원한 성인(≥18세)과 참여하는 노인 장기 요양 시설(RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3)의 거주자들로 구성됩니다. 참가자는 의학적으로 복잡한 개인들의 이질적 집단을 대표하며, 일반적으로 다중 질환, 기능 장애, 고령 및 만성 질환의 높은 부담을 특징으로 합니다. 평가일 당일 참여 가능한 모든 환자와 거주자는 직접적으로 또는 간병인 또는 법적 대리인의 지원을 통해 동의서를 획득할 수 있는 경우 포함 대상으로 고려됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 11월 11일(국가 완화의료의 날)에 참여하는 내과 또는 노인병학 병동에 입원했거나 참여하는 노인 장기 요양 시설(의료화된 요양원: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3)에 거주하는 경우
  • 다음을 제공할 수 있어야 함: 연구 참여 및 데이터 처리에 대한 서면 동의서, 또는 가족/간병인/법정 대리인이 지지하는 구두 동의

제외 기준:

- 서면 동의서를 제공할 수 없고 연구 참여 및 데이터 처리에 대한 구두 동의를 지지할 수 있는 가족/간병인/법정 대리인이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유병률
기간: 1일
완화의료 필요성의 유병률
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8190

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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