- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07313748
병원 및 노인 요양 시설에서의 완화 치료 요구에 대한 시점 유병률 조사. (PCD)
완화의료의 날: 병원 및 노인 요양시설에서의 완화의료 필요성 포인트 유병률 조사
연구 개요
상태
상세 설명
매년 11월 11일에 열리는 국가 완화의료의 날은 병원 환자와 장기 요양 시설 거주자들 사이에서 완화의료 필요성의 유병률을 평가할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
완화의료에 대한 인식을 높이는 것 이상으로, 이 기회는 충족되지 않은 완화 요구를 가진 환자들에 대한 보다 정확한 모니터링을 지원하고, 현재 제공되는 치료에 대한 구체적인 데이터 수집을 가능하게 합니다.
본 연구는 11월 11일에 내과 및 노인의학 병동에 입원한 성인과 참여 장기 요양 시설 거주자들 사이에서 완화의료 필요성의 유병률을 측정하는 것을 목표로 합니다.
평가는 특별히 설계된 설문지를 사용하여 수행됩니다.
연구는 다음을 의도합니다: (1) 병원 및 거주 환경에서의 완화의료 필요성에 대한 상세한 추정치 생성; (2) 의료 전문가들 사이의 인식 제고 및 완화의료 필요성의 적시 식별과 관리 촉진; (3) 전통적인 완화의료 서비스(호스피스, 가정 기반 완화의료)뿐만 아니라 병원 및 장기 요양 시설 내에서도 완화 접근법의 관련성 강조.
웹 기반 설문조사를 통한 시점 유병률(횡단면) 설계가 사용될 것입니다.
표본
포함 기준
참가자는 다음 모두를 충족해야 합니다:
- 연령 ≥18세;
- 11월 11일에 참여 병동에 입원하거나 참여 장기 요양 시설(의료화 요양원: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3)에 거주;
- 서면 동의와 데이터 처리 동의를 제공할 수 있거나, 친척, 간병인 또는 대리인의 지지를 받는 구두 동의 가능.
제외 기준 참가 및 데이터 처리를 위한 서면 동의 또는 지지된 구두 동의를 제공할 수 없는 경우 참가자는 제외됩니다.
설문지
완화의료 필요성은 웹 플랫폼을 통해 제공되는 전용 설문지(부록 1)를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 세 가지 섹션으로 구성됩니다:
시설 수준 데이터:
- 지역;
- 병동 유형(내과, 노인의학) 또는 장기 시설을 위한 치료 모델;
- 병상 수 및 적격 환자 수;
- 내부 완화의료 서비스(병원) 가용성 또는 전문 완화 상담(장기 요양) 접근성.
평가자 특성:
- 사회인구학적 데이터(연령대, 성별);
- 직업, 경력 연수, 현재 또는 완료된 전문 교육.
환자 수준 데이터:
- 사회인구학적 변수(연령, 성별);
- 동반 질환(찰슨 동반 질환 지수);
- 이동 능력(기초 및 현재 기능 상태);
- 일일 영양 섭취량 및 최근 감소;
- 연하 곤란(유무 및 유형);
- 욕창(3-4기 병변 포함);
- 완화의료 지표(NECPAL);
- 통증 평가(수치 통증 평가 척도, 또는 진행성 치매의 경우 PAINAD);
- 섬망 선별(4AT).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Rome
-
Roma, Rome, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 11월 11일(국가 완화의료의 날)에 참여하는 내과 또는 노인병학 병동에 입원했거나 참여하는 노인 장기 요양 시설(의료화된 요양원: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3)에 거주하는 경우
- 다음을 제공할 수 있어야 함: 연구 참여 및 데이터 처리에 대한 서면 동의서, 또는 가족/간병인/법정 대리인이 지지하는 구두 동의
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없고 연구 참여 및 데이터 처리에 대한 구두 동의를 지지할 수 있는 가족/간병인/법정 대리인이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유병률
기간: 1일
|
완화의료 필요성의 유병률
|
1일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 8190
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .