- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07313748
Inquérito de Prevalência Pontual sobre as Necessidades de Cuidados Paliativos em Hospitais e Instituições Residenciais para Idosos. (PCD)
Dia dos Cuidados Paliativos: Estudo de Prevalência Pontual das Necessidades de Cuidados Paliativos em Hospitais e Instituições Residenciais para Idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Dia Nacional dos Cuidados Paliativos, que se realiza anualmente a 11 de novembro, constitui uma oportunidade única para avaliar a prevalência das necessidades de cuidados paliativos entre os doentes nos hospitais e os residentes em estruturas de cuidados de longa duração. Para além de sensibilizar para os cuidados paliativos, esta ocasião permite uma monitorização mais precisa dos doentes com necessidades paliativas não satisfeitas e possibilita a recolha de dados concretos sobre a prestação atual de cuidados.
Este estudo visa medir a prevalência das necessidades de cuidados paliativos entre os adultos internados em serviços de Medicina Interna e Geriatria e entre os residentes das estruturas de cuidados de longa duração participantes, a 11 de novembro. A avaliação será realizada através de um questionário concebido para o efeito. O estudo pretende: (1) gerar uma estimativa detalhada das necessidades de cuidados paliativos em contextos hospitalares e residenciais; (2) aumentar a consciencialização entre os profissionais de saúde e promover a identificação e gestão atempadas das necessidades de cuidados paliativos; e (3) destacar a relevância de uma abordagem paliativa não apenas nos serviços tradicionais de cuidados paliativos (hospício, cuidados paliativos domiciliários), mas também dentro dos hospitais e estruturas de cuidados de longa duração.
Será utilizado um desenho de prevalência pontual (transversal) através da administração de um inquérito baseado na web.
Amostra
Critérios de inclusão
Os participantes devem cumprir todos os seguintes:
- idade ≥18 anos;
- hospitalizados em serviços participantes ou residentes em estruturas de cuidados de longa duração participantes (lares médicos: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) a 11 de novembro;
- capazes de fornecer consentimento informado escrito e consentimento para o tratamento de dados, ou consentimento oral apoiado por um familiar, cuidador ou representante.
Critérios de exclusão Os participantes serão excluídos se não puderem fornecer consentimento escrito ou consentimento oral apoiado para a participação e o tratamento de dados.
Questionário
As necessidades de cuidados paliativos serão avaliadas através de um questionário dedicado (Anexo 1), entregue via plataforma web. O instrumento compreende três secções:
Dados ao nível da estrutura:
- região;
- tipo de serviço (Medicina Interna, Geriatria) ou modelo de cuidados para estruturas de longa duração;
- número de camas e número de doentes elegíveis;
- disponibilidade de um serviço interno de cuidados paliativos (hospitais) ou acesso a consulta especializada em cuidados paliativos (cuidados de longa duração).
Características do avaliador:
- dados sociodemográficos (grupo etário, sexo);
- profissão, anos de experiência, formação especializada atual ou concluída.
Dados ao nível do doente:
- variáveis sociodemográficas (idade, sexo);
- comorbilidades (Índice de Comorbilidade de Charlson);
- mobilidade (estado funcional basal e atual);
- ingestão nutricional diária e declínio recente;
- disfagia (presença e tipo);
- úlceras de pressão (incluindo lesões de estádio III-IV);
- indicadores de cuidados paliativos (NECPAL);
- avaliação da dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor, ou PAINAD para demência avançada);
- rastreio de delirium (4AT).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
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Rome
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Roma, Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admitido em enfermarias participantes de Medicina Interna ou Geriatria ou residente em estruturas participantes de cuidados de longa duração para idosos (lares de idosos medicalizados: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) no dia 11 de novembro (Dia Nacional dos Cuidados Paliativos)
- Capaz de fornecer: consentimento informado por escrito para participação no estudo e processamento de dados, ou consentimento oral apoiado por um familiar/cuidador/procurador legal
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito e ausência de um familiar/cuidador/procurador legal capaz de apoiar o consentimento oral para participação e processamento de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência
Prazo: 1 DIA
|
Prevalência de necessidades de cuidados paliativos
|
1 DIA
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8190
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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