- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07313748
Punktprevalensundersøkelse av palliasjonsbehov på sykehus og i sykehjem for eldre. (PCD)
Palliativ omsorgsdag: Punktprevalensundersøkelse av palliativ omsorgsbehov i sykehus og eldreboliger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nasjonale palliasjonsdagen, som arrangeres årlig 11. november, gir en unik mulighet til å vurdere forekomsten av palliasjonsbehov blant pasienter på sykehus og beboere i langtidspleieinstitusjoner. I tillegg til å øke bevisstheten om palliasjon, støtter denne anledningen mer nøyaktig overvåking av pasienter med uoppfylte palliasjonsbehov og muliggjør innsamling av konkrete data om dagens omsorgstilbud.
Denne studien har som mål å måle forekomsten av palliasjonsbehov blant voksne innlagt på avdelinger for indremedisin og geriatri og blant beboere i deltakende langtidspleieinstitusjoner 11. november. Vurderingen vil utføres ved hjelp av et spesialdesignet spørreskjema. Studien har til hensikt å: (1) generere en detaljert oversikt over palliasjonsbehov i sykehus- og boliginnstillinger; (2) øke bevisstheten blant helsepersonell og fremme rettidig identifikasjon og håndtering av palliasjonsbehov; og (3) fremheve relevansen av en palliativ tilnærming ikke bare i tradisjonelle palliasjonstjenester (hospice, hjemmebasert palliasjon), men også innen sykehus og langtidspleieinstitusjoner.
Et punktforekomststudi (tverrsnittsdesign) vil bli brukt gjennom administrering av en nettbasert undersøkelse.
Utvalg
Inklusjonskriterier
Deltakere må oppfylle alle følgende:
- alder ≥18 år;
- innlagt på deltakende avdelinger eller bosatt i deltakende langtidspleieinstitusjoner (medisinsk sykehjem: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) 11. november;
- i stand til å gi skriftlig informert samtykke og samtykke til databehandling, eller muntlig samtykke støttet av en pårørende, omsorgsperson eller fullmektig.
Eksklusjonskriterier Deltakere vil bli ekskludert hvis de ikke er i stand til å gi skriftlig samtykke eller støttet muntlig samtykke for deltakelse og databehandling.
Spørreskjema
Palliasjonsbehov vil bli vurdert ved hjelp av et dedikert spørreskjema (vedlegg 1), levert via en nettplattform. Instrumentet består av tre seksjoner:
Institusjonsnivådata:
- region;
- avdelings type (indremedisin, geriatri) eller omsorgsmodell for langtidsinstitusjoner;
- antall senger og antall kvalifiserte pasienter;
- tilgjengelighet av en intern palliasjonstjeneste (sykehus) eller tilgang til spesialistisk palliasjonskonsultasjon (langtidspleie).
Vurderers egenskaper:
- sosiodemografiske data (aldersgruppe, kjønn);
- yrke, års erfaring, nåværende eller fullført spesialistutdanning.
Pasientnivådata:
- sosiodemografiske variabler (alder, kjønn);
- komorbiditeter (Charlson Comorbidity Index);
- mobilitet (utgangspunkt og nåværende funksjonsstatus);
- daglig ernæringsintak og nylig nedgang;
- dysfagi (tilstedeværelse og type);
- trykksår (inkludert stadium III–IV-skader);
- palliasjonsindikatorer (NECPAL);
- smertevurdering (Numerisk Smerte Vurderingsskala, eller PAINAD for avansert demens);
- delirium screening (4AT).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innlagt på deltakende avdelinger for indremedisin eller geriatri, eller beboer i deltakende langtidspleieinstitusjoner for eldre (medisinsk sykehjem: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) den 11. november (Nasjonal palliativ omsorgsdag)
- I stand til å gi: skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse og databehandling, eller muntlig samtykke støttet av en slektning/omsorgsperson/verge
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke og fravær av slektning/omsorgsperson/verge som kan støtte muntlig samtykke for deltakelse og databehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst
Tidsramme: 1 DAG
|
Forekomst av behov for lindrende behandling
|
1 DAG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8190
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .