- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07313748
Puntprevalentieonderzoek naar palliatieve zorgbehoeften in ziekenhuizen en woonzorgcentra voor ouderen. (PCD)
Palliatieve Zorg Dag: Puntprevalentieonderzoek naar Palliatieve Zorgbehoeften in Ziekenhuizen en Woonzorgcentra voor Ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De Nationale Dag van de Palliatieve Zorg, die jaarlijks op 11 november wordt gehouden, biedt een unieke kans om de prevalentie van palliatieve zorgbehoeften onder patiënten in ziekenhuizen en bewoners van langdurige zorginstellingen te beoordelen. Naast het vergroten van het bewustzijn over palliatieve zorg, ondersteunt deze gelegenheid een nauwkeurigere monitoring van patiënten met onvervulde palliatieve behoeften en maakt het de verzameling van concrete gegevens over de huidige zorgverlening mogelijk.
Deze studie heeft tot doel de prevalentie van palliatieve zorgbehoeften te meten onder volwassenen die zijn opgenomen op afdelingen Interne Geneeskunde en Geriatrie en onder bewoners van deelnemende langdurige zorginstellingen op 11 november. De beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van een speciaal ontworpen vragenlijst. De studie beoogt: (1) een gedetailleerde schatting te genereren van palliatieve zorgbehoeften in ziekenhuis- en residentiële settings; (2) het bewustzijn onder zorgprofessionals te vergroten en tijdige identificatie en behandeling van palliatieve zorgbehoeften te bevorderen; en (3) de relevantie van een palliatieve benadering te benadrukken, niet alleen in traditionele palliatieve zorgdiensten (hospice, thuis palliatieve zorg), maar ook binnen ziekenhuizen en langdurige zorginstellingen.
Er wordt een puntprevalentie (dwarsdoorsnede) ontwerp gebruikt door middel van een online enquête.
Steekproef
Inclusiecriteria
Deelnemers moeten aan alle volgende voorwaarden voldoen:
- leeftijd ≥18 jaar;
- opgenomen in deelnemende afdelingen of woonachtig in deelnemende langdurige zorginstellingen (gemedicaliseerde verpleeghuizen: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) op 11 november;
- in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming en toestemming voor gegevensverwerking te geven, of mondelinge toestemming ondersteund door een familielid, verzorger of gemachtigde.
Exclusiecriteria Deelnemers worden uitgesloten als ze niet in staat zijn om schriftelijke toestemming of ondersteunde mondelinge toestemming te geven voor deelname en gegevensverwerking.
Vragenlijst
Palliatieve zorgbehoeften worden beoordeeld met behulp van een specifieke vragenlijst (Bijlage 1), aangeboden via een webplatform. Het instrument bestaat uit drie secties:
Gegevens op instellingsniveau:
- regio;
- afdelingstype (Interne Geneeskunde, Geriatrie) of zorgmodel voor langdurige zorginstellingen;
- aantal bedden en aantal in aanmerking komende patiënten;
- beschikbaarheid van een interne palliatieve zorgdienst (ziekenhuizen) of toegang tot specialistische palliatieve consultatie (langdurige zorg).
Kenmerken van de beoordelaar:
- sociodemografische gegevens (leeftijdsgroep, geslacht);
- beroep, jaren ervaring, huidige of afgeronde specialisatieopleiding.
Gegevens op patiëntniveau:
- sociodemografische variabelen (leeftijd, geslacht);
- comorbiditeiten (Charlson Comorbidity Index);
- mobiliteit (baseline en huidige functionele status);
- dagelijkse voedingsinname en recente achteruitgang;
- slikproblemen (aanwezigheid en type);
- decubitus (inclusief stadium III-IV laesies);
- indicatoren voor palliatieve zorg (NECPAL);
- pijnbeoordeling (Numeric Pain Rating Scale, of PAINAD voor gevorderde dementie);
- delirium screening (4AT).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opgenomen op deelnemende afdelingen Interne Geneeskunde of Geriatrie, of bewoner in deelnemende langdurige zorginstellingen voor ouderen (gemedicaliseerde verpleeghuizen: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) op 11 november (Nationale Dag van de Palliatieve Zorg)
- In staat om te verstrekken: schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek en gegevensverwerking, of mondelinge toestemming ondersteund door een familielid/zorgverlener/wettelijke vertegenwoordiger
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om schriftelijke toestemming te verstrekken en afwezigheid van een familielid/zorgverlener/wettelijke vertegenwoordiger die mondelinge toestemming voor deelname en gegevensverwerking kan ondersteunen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie
Tijdsspanne: 1 DAG
|
Prevalentie van palliatieve zorgbehoeften
|
1 DAG
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8190
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .