- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07313748
Palliatiivisen hoidon tarpeiden pistemäinen prevalenssitutkimus sairaaloissa ja vanhusten asumispalveluissa. (PCD)
Palliatiivisen hoidon päivä: Palliatiivisen hoidon tarpeiden pisteprevalenssitutkimus sairaaloissa ja vanhusten hoitolaitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallinen palliatiivisen hoidon päivä, jota vietetään vuosittain 11. marraskuuta, tarjoaa ainutlaatuisen tilaisuuden arvioida palliatiivisen hoidon tarpeiden esiintyvyyttä sairaaloiden potilaiden ja pitkäaikaishoidon laitosten asukkaiden keskuudessa. Palliatiivisen hoidon tietoisuuden lisäämisen lisäksi tämä tilaisuus tukee potilaiden, joilla on täyttämättömiä palliatiivisia tarpeita, tarkempaa seurantaa ja mahdollistaa konkreettisten tietojen keräämisen nykyisestä hoidon tarjonnasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata palliatiivisen hoidon tarpeiden esiintyvyyttä aikuisilla, jotka on otettu sisätautien ja geriatrian osastoille, sekä osallistuvien pitkäaikaishoidon laitosten asukkailla 11. marraskuuta. Arviointi suoritetaan tarkoitusta varten suunnitellulla kyselylomakkeella. Tutkimuksen tarkoituksena on: (1) tuottaa yksityiskohtainen arvio palliatiivisen hoidon tarpeista sairaala- ja hoitolaitosympäristöissä; (2) lisätä terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuutta ja edistää palliatiivisten hoitotarpeiden ajallista tunnistamista ja hallintaa; ja (3) korostaa palliatiivisen lähestymistavan merkitystä paitsi perinteisissä palliatiivisen hoidon palveluissa (hospice, kotipohjainen palliatiivinen hoito), myös sairaaloissa ja pitkäaikaishoidon laitoksissa.
Pisteprevalenssi (poikkileikkaus) -suunnitelmaa käytetään verkkopohjaisen kyselyn toteuttamiseksi.
Otanta
Osallistumiskriteerit
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat ehdot:
- ikä ≥18 vuotta;
- osallistuvalla osastolla sairaalassa oleva tai osallistuvassa pitkäaikaishoidon laitoksessa asuva (lääketieteellisesti hoidetut vanhainkodit: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) 11. marraskuuta;
- kykeneviä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen tietojen käsittelyyn tai suullisen suostumuksen, jota tukee omaisen, hoitajan tai edustajan lausunto.
Poissulkemiskriteerit Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät kykene antamaan kirjallista suostumusta tai tuettua suullista suostumusta osallistumiseen ja tietojen käsittelyyn.
Kyselylomake
Palliatiivisen hoidon tarpeita arvioidaan käyttämällä erityistä kyselylomaketta (Liite 1), joka toimitetaan verkkopalvelun kautta. Työkalu koostuu kolmesta osiosta:
Laitostason tiedot:
- alue;
- osastotyyppi (Sisätaudit, Geriatria) tai hoitomalli pitkäaikaishoitolaittoille;
- sänkyjen määrä ja kelvollisten potilaiden määrä;
- sisäisen palliatiivisen hoitopalvelun saatavuus (sairaalat) tai pääsy erikoistuneeseen palliatiiviseen konsultaatioon (pitkäaikaishoito).
Arvioijan ominaisuudet:
- sosiodemografiset tiedot (ikäryhmä, sukupuoli);
- ammatti, työkokemus vuosina, nykyinen tai suoritettu erikoislääkärikoulutus.
Potilastason tiedot:
- sosiodemografiset muuttujat (ikä, sukupuoli);
- komorbiditeetit (Charlsonin komorbiditeetti-indeksi);
- liikkuvuus (perus- ja nykyinen toimintakyky);
- päivittäinen ravinnon saanti ja äskettäinen lasku;
- dysfagia (esiintyminen ja tyyppi);
- painovaivat (mukaan lukien vaiheen III–IV vauriot);
- palliatiivisen hoidon indikaattorit (NECPAL);
- kivun arviointi (Numeerinen kipuasteikko tai PAINAD edenneelle dementia);
- deliriumin seulonta (4AT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat edustavat heterogeenistä ryhmää lääketieteellisesti monimutkaisia henkilöitä, joille on tyypillistä multimorbiditeetti, toimintakyvyn heikkeneminen, edistynyt ikä ja korkea kroonisten sairauksien taakka.
Kaikki kelvolliset potilaat ja asukkaat, jotka ovat läsnä arviointipäivänä, otetaan huomioon mukaan, mikäli suostumus voidaan saada suoraan tai huoltajan tai laillisen edustajan tuella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Osallistuvien sisätautien tai geriatrian osastojen potilas tai osallistuvissa pitkäaikaishoitolaitoksissa (lääketieteellisesti varustetut vanhainkodit: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) 11. marraskuuta (Kansallinen palliatiivisen hoidon päivä) asuva vanhus
- Kykene antamaan: kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta ja tietojen käsittelystä tai suullisen suostumuksen, jota tukee sukulainen/hoitaja/lakimääräinen edustaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja sukulaisen/hoitajan/lakimääräisen edustajan puuttuminen, joka voisi tukea suullista suostumusta osallistumiseen ja tietojen käsittelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisyys
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
Palliatiivisen hoidon tarpeen yleisyys
|
1 PÄIVÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8190
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .