- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07313748
Исследование распространенности потребностей в паллиативной помощи в больницах и учреждениях стационарного ухода за пожилыми людьми. (PCD)
День паллиативной помощи: Точечное исследование распространенности потребностей в паллиативной помощи в больницах и учреждениях для престарелых.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Национальный день паллиативной помощи, который ежегодно проводится 11 ноября, предоставляет уникальную возможность оценить распространенность потребностей в паллиативной помощи среди пациентов в больницах и жителей учреждений долгосрочного ухода. Помимо повышения осведомленности о паллиативной помощи, это мероприятие способствует более точному мониторингу пациентов с неудовлетворенными паллиативными потребностями и позволяет собирать конкретные данные о текущем оказании помощи.
Это исследование направлено на измерение распространенности потребностей в паллиативной помощи среди взрослых, поступивших в отделения внутренней медицины и гериатрии, а также среди жителей участвующих учреждений долгосрочного ухода 11 ноября. Оценка будет проводиться с помощью специально разработанного вопросника. Исследование нацелено на: (1) получение детальной оценки потребностей в паллиативной помощи в больничных и стационарных условиях; (2) повышение осведомленности среди медицинских работников и содействие своевременному выявлению и ведению потребностей в паллиативной помощи; и (3) подчеркивание актуальности паллиативного подхода не только в традиционных службах паллиативной помощи (хоспис, домашняя паллиативная помощь), но и в больницах и учреждениях долгосрочного ухода.
Будет использован дизайн одномоментного (поперечного) исследования путем проведения веб-опроса.
Выборка
Критерии включения
Участники должны соответствовать всем следующим условиям:
- возраст ≥18 лет;
- госпитализированы в участвующих отделениях или проживают в участвующих учреждениях долгосрочного ухода (медицинские дома престарелых: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) 11 ноября;
- способны предоставить письменное информированное согласие и согласие на обработку данных, или устное согласие, подтвержденное родственником, опекуном или доверенным лицом.
Критерии исключения Участники будут исключены, если они не могут предоставить письменное согласие или подтвержденное устное согласие на участие и обработку данных.
Вопросник
Потребности в паллиативной помощи будут оцениваться с помощью специального вопросника (Приложение 1), предоставляемого через веб-платформу. Инструмент состоит из трех разделов:
Данные на уровне учреждения:
- регион;
- тип отделения (внутренняя медицина, гериатрия) или модель ухода для учреждений долгосрочного ухода;
- количество коек и количество подходящих пациентов;
- наличие внутрибольничной службы паллиативной помощи (больницы) или доступ к специализированной паллиативной консультации (долгосрочный уход).
Характеристики оценщика:
- социально-демографические данные (возрастная группа, пол);
- профессия, стаж работы, текущая или завершенная специализированная подготовка.
Данные на уровне пациента:
- социально-демографические переменные (возраст, пол);
- сопутствующие заболевания (индекс коморбидности Чарлсона);
- мобильность (исходный и текущий функциональный статус);
- ежедневное потребление пищи и недавнее снижение;
- дисфагия (наличие и тип);
- пролежни (включая поражения III-IV стадии);
- индикаторы паллиативной помощи (NECPAL);
- оценка боли (числовая шкала оценки боли, или PAINAD для тяжелой деменции);
- скрининг делирия (4AT).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Госпитализирован в участвующие отделения внутренних болезней или гериатрии или проживает в участвующих учреждениях долгосрочного ухода для пожилых людей (медицинские дома престарелых: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) на 11 ноября (Национальный день паллиативной помощи)
- Способен предоставить: письменное информированное согласие на участие в исследовании и обработку данных, или устное согласие, подтвержденное родственником/опекуном/законным представителем
Критерии исключения:
- Неспособность предоставить письменное информированное согласие и отсутствие родственника/опекуна/законного представителя, способного подтвердить устное согласие на участие и обработку данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространённость
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
|
Распространенность потребностей в паллиативной помощи
|
1 ДЕНЬ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .