- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07313748
Pontprevalencia-felmérés a palliatív ellátás szükségletéről kórházakban és idősek otthonos intézményeiben. (PCD)
Palliatív Ellátás Napja: Palliatív Ellátási Igények Pontprevalencia-felmérése Kórházakban és Idősek Otthonaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A minden évben november 11-én megrendezésre kerülő Nemzeti Palliatív Ellátás Napja egyedülálló lehetőséget biztosít a palliatív ellátási igények gyakoriságának felmérésére kórházi betegek és hosszú távú ellátási intézmények lakói körében. A palliatív ellátás ismertetésén túl ez az alkalom pontosabb megfigyelést tesz lehetővé a kielégítetlen palliatív igényekkel rendelkező betegek számára, és lehetővé teszi konkrét adatok gyűjtését a jelenlegi ellátásról.
Ez a vizsgálat a november 11-én belgyógyászati és geriátriai osztályokra felvett felnőttek, valamint a részt vevő hosszú távú ellátási intézmények lakói körében a palliatív ellátási igények gyakoriságának mérését célozza. Az értékelés egy erre a célra tervezett kérdőív segítségével történik. A vizsgálat célja: (1) részletes becslést készíteni a palliatív ellátási igényekről kórházi és lakóhelyi környezetben; (2) növelni az egészségügyi szakemberek tudatosságát és elősegíteni a palliatív ellátási igények időben történő azonosítását és kezelését; és (3) hangsúlyozni a palliatív megközelítés relevanciáját nemcsak a hagyományos palliatív ellátási szolgáltatásokban (hospice, otthoni palliatív ellátás), hanem a kórházakon és hosszú távú ellátási intézményekeken belül is.
Pont-prevalencia (keresztmetszeti) tervezést alkalmaznak egy webalapú felmérés végrehajtásával.
Minta
Bevételi kritériumok
A résztvevőknek minden alábbi feltételt teljesíteniük kell:
- életkor ≥18 év;
- november 11-én részt vevő osztályokon kórházban ápoltak vagy részt vevő hosszú távú ellátási intézményekben (orvosilag ellátott idősek otthona: Orvosilag Ellátott RSA, R2, R2D, R3) lakók;
- képesek írásos tájékoztatott beleegyezést és adatfeldolgozási hozzájárulást adni, vagy szóbeli beleegyezést adni hozzátartozó, gondozó vagy meghatalmazott támogatásával.
Kizárási kritériumok A résztvevőket kizárják, ha nem képesek írásos vagy támogatott szóbeli beleegyezést adni a részvételhez és az adatfeldolgozáshoz.
Kérdőív
A palliatív ellátási igények egy erre a célra készült kérdőív (1. függelék) segítségével kerülnek felmérésre, amelyet webes platformon keresztül juttatnak el. Az eszköz három részből áll:
Intézményi szintű adatok:
- régió;
- osztály típusa (Belgyógyászat, Geriátria) vagy ellátási modell hosszú távú intézmények számára;
- ágyak száma és jogosult betegek száma;
- belső palliatív ellátási szolgáltatás rendelkezésre állása (kórházak) vagy szakmai palliatív konzultációhoz való hozzáférés (hosszú távú ellátás).
Értékelő jellemzői:
- szociodemográfiai adatok (életkor csoport, nem);
- foglalkozás, gyakorlati évek száma, jelenlegi vagy befejezett szakképesítési képzés.
Betegszintű adatok:
- szociodemográfiai változók (életkor, nem);
- társbetegségek (Charlson Társbetegség Index);
- mozgékonyság (alapállapot és jelenlegi funkcionális állapot);
- napi tápanyagbevitel és közelmúltbeli csökkenés;
- nyelési zavar (jelenlét és típus);
- fekélyek (beleértve III-IV. stádiumú sérüléseket);
- palliatív ellátási indikátorok (NECPAL);
- fájdalomértékelés (Numerikus Fájdalom Értékelési Skála, vagy PAINAD súlyos demenciánál);
- delírium szűrése (4AT).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- November 11-én (a Nemzeti Palliatív Ellátás Napján) résztvevő Belgyógyászati vagy Geriátriai osztályokra történő felvétel, vagy résztvevő idősek hosszú távú ellátását nyújtó intézményekben (orvososított idősek otthona: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) lakó
- Képes nyújtani: írásbeli tájékoztatott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez és az adatfeldolgozáshoz, vagy szóbeli hozzájárulást rokon/gondozó/jogos képviselő által támogatva
Kizárási kritériumok:
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás nyújtásának képtelensége és olyan rokon/gondozó/jogos képviselő hiánya, aki támogatná a részvételhez és az adatfeldolgozáshoz szükséges szóbeli hozzájárulást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalencia
Időkeret: 1 NAP
|
A palliatív ellátás szükségességének előfordulása
|
1 NAP
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8190
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .