- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07313748
Enquête de prévalence ponctuelle sur les besoins en soins palliatifs dans les hôpitaux et les établissements résidentiels pour personnes âgées. (PCD)
Journée des Soins Palliatifs : Enquête de Prévalence Ponctuelle des Besoins en Soins Palliatifs dans les Hôpitaux et les Établissements Résidentiels pour Personnes Âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La Journée nationale des soins palliatifs, organisée chaque année le 11 novembre, offre une occasion unique d'évaluer la prévalence des besoins en soins palliatifs chez les patients hospitalisés et les résidents des établissements de soins de longue durée. Au-delà de la sensibilisation aux soins palliatifs, cet événement permet un suivi plus précis des patients dont les besoins palliatifs ne sont pas satisfaits et facilite la collecte de données concrètes sur l'offre de soins actuelle.
Cette étude vise à mesurer la prévalence des besoins en soins palliatifs chez les adultes admis dans les services de médecine interne et de gériatrie et chez les résidents des établissements de soins de longue durée participants le 11 novembre. L'évaluation sera réalisée à l'aide d'un questionnaire conçu à cet effet. L'étude a pour objectif : (1) d'établir une estimation détaillée des besoins en soins palliatifs en milieu hospitalier et résidentiel ; (2) de sensibiliser les professionnels de santé et de promouvoir l'identification et la prise en charge rapides des besoins en soins palliatifs ; et (3) de souligner la pertinence d'une approche palliative non seulement dans les services de soins palliatifs traditionnels (hospice, soins palliatifs à domicile) mais aussi au sein des hôpitaux et des établissements de soins de longue durée.
Une conception de prévalence ponctuelle (transversale) sera utilisée via l'administration d'une enquête en ligne.
Échantillon
Critères d'inclusion
Les participants doivent répondre à tous les critères suivants :
- âge ≥ 18 ans ;
- hospitalisé dans des services participants ou résidant dans des établissements de soins de longue durée participants (maisons de retraite médicalisées : RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) le 11 novembre ;
- capable de fournir un consentement éclairé écrit et un consentement pour le traitement des données, ou un consentement oral soutenu par un proche, un aidant ou un représentant.
Critères d'exclusion Les participants seront exclus s'ils sont incapables de fournir un consentement écrit ou un consentement oral soutenu pour la participation et le traitement des données.
Questionnaire
Les besoins en soins palliatifs seront évalués à l'aide d'un questionnaire dédié (Annexe 1), administré via une plateforme web. L'instrument comprend trois sections :
Données au niveau de l'établissement :
- région ;
- type de service (Médecine interne, Gériatrie) ou modèle de soins pour les établissements de longue durée ;
- nombre de lits et nombre de patients éligibles ;
- disponibilité d'un service de soins palliatifs interne (hôpitaux) ou accès à une consultation palliative spécialisée (soins de longue durée).
Caractéristiques de l'évaluateur :
- données sociodémographiques (tranche d'âge, sexe) ;
- profession, années d'expérience, formation spécialisée en cours ou terminée.
Données au niveau du patient :
- variables sociodémographiques (âge, sexe) ;
- comorbidités (Indice de comorbidité de Charlson) ;
- mobilité (état fonctionnel de base et actuel) ;
- apport nutritionnel quotidien et récent déclin ;
- dysphagie (présence et type) ;
- escarres (y compris lésions de stade III-IV) ;
- indicateurs de soins palliatifs (NECPAL) ;
- évaluation de la douleur (Échelle numérique d'évaluation de la douleur, ou PAINAD pour démence avancée) ;
- dépistage du délirium (4AT).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Rome
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Roma, Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Admis dans les services de médecine interne ou de gériatrie participants ou résident dans les établissements de soins de longue durée pour personnes âgées participants (maisons de retraite médicalisées : RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) le 11 novembre (Journée nationale des soins palliatifs)
- Capable de fournir : un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude et le traitement des données, ou un consentement oral soutenu par un proche/aidant/représentant légal
Critères d'exclusion :
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit et absence d'un proche/aidant/représentant légal capable de soutenir un consentement oral pour la participation et le traitement des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence
Délai: 1 JOUR
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Prévalence des besoins en soins palliatifs
|
1 JOUR
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8190
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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