- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07313748
Badanie punktowej częstości występowania potrzeb opieki paliatywnej w szpitalach i placówkach opieki dla osób starszych. (PCD)
Dzień Opieki Paliatywnej: Badanie Prewalencji Punktowej Potrzeb Opieki Paliatywnej w Szpitalach i Zakładach Opiekuńczo-Leczniczych dla Osób Starszych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Narodowy Dzień Opieki Paliatywnej, obchodzony corocznie 11 listopada, stanowi wyjątkową okazję do oceny rozpowszechnienia potrzeb opieki paliatywnej wśród pacjentów szpitali oraz mieszkańców placówek opieki długoterminowej. Poza podnoszeniem świadomości na temat opieki paliatywnej, to wydarzenie umożliwia dokładniejsze monitorowanie pacjentów z niezaspokojonymi potrzebami paliatywnymi oraz pozwala na zbieranie konkretnych danych dotyczących bieżącego świadczenia opieki.
Niniejsze badanie ma na celu zmierzenie rozpowszechnienia potrzeb opieki paliatywnej wśród dorosłych przyjętych na oddziały Chorób Wewnętrznych i Geriatrii oraz wśród mieszkańców uczestniczących placówek opieki długoterminowej w dniu 11 listopada. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu specjalnie zaprojektowanego kwestionariusza. Badanie ma na celu: (1) uzyskanie szczegółowego szacunku potrzeb opieki paliatywnej w warunkach szpitalnych i rezydencjalnych; (2) zwiększenie świadomości wśród pracowników służby zdrowia oraz promowanie terminowego identyfikowania i zarządzania potrzebami opieki paliatywnej; oraz (3) podkreślenie znaczenia podejścia paliatywnego nie tylko w tradycyjnych usługach opieki paliatywnej (hospicjum, domowa opieka paliatywna), ale także w szpitalach i placówkach opieki długoterminowej.
Zostanie zastosowany projekt punktowej rozpowszechnienia (przekrojowy) poprzez przeprowadzenie ankiety internetowej.
Próba
Kryteria włączenia
Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe warunki:
- wiek ≥18 lat;
- hospitalizowani na uczestniczących oddziałach lub zamieszkujący w uczestniczących placówkach opieki długoterminowej (medyczne domy opieki: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) w dniu 11 listopada;
- zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz zgody na przetwarzanie danych, lub ustnej zgody popartej przez krewnego, opiekuna lub pełnomocnika.
Kryteria wykluczenia Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie wyrazić pisemnej zgody lub popartej ustnej zgody na udział w badaniu i przetwarzanie danych.
Kwestionariusz
Potrzeby opieki paliatywnej będą oceniane za pomocą dedykowanego kwestionariusza (Załącznik 1), dostarczanego przez platformę internetową. Narzędzie składa się z trzech sekcji:
Dane na poziomie placówki:
- region;
- typ oddziału (Choroby Wewnętrzne, Geriatria) lub model opieki dla placówek długoterminowych;
- liczba łóżek i liczba kwalifikujących się pacjentów;
- dostępność wewnętrznej usługi opieki paliatywnej (szpitale) lub dostęp do specjalistycznej konsultacji paliatywnej (opieka długoterminowa).
Charakterystyka oceniającego:
- dane społeczno-demograficzne (grupa wiekowa, płeć);
- zawód, lata doświadczenia, aktualne lub ukończone specjalistyczne szkolenie.
Dane na poziomie pacjenta:
- zmienne społeczno-demograficzne (wiek, płeć);
- choroby współistniejące (Wskaźnik Chorób Współistniejących Charlsona);
- mobilność (funkcjonalny stan wyjściowy i aktualny);
- dzienne spożycie pokarmu i ostatni spadek;
- dysfagia (obecność i typ);
- odleżyny (w tym zmiany III-IV stopnia);
- wskaźniki opieki paliatywnej (NECPAL);
- ocena bólu (Numeryczna Skala Oceny Bólu, lub PAINAD dla zaawansowanej demencji);
- badanie przesiewowe pod kątem majaczenia (4AT).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przyjęty na uczestniczące oddziały medycyny wewnętrznej lub geriatrii lub mieszkaniec uczestniczących placówek długoterminowej opieki dla osób starszych (medyczne domy opieki: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) w dniu 11 listopada (Narodowy Dzień Opieki Paliatywnej)
- Zdolny do udzielenia: pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu i przetwarzanie danych, lub ustnej zgody popartej przez krewną/opiekuna/przedstawiciela ustawowego
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność udzielenia pisemnej świadomej zgody i brak krewnych/opiekunów/przedstawicieli ustawowych mogących poprzeć ustną zgodę na udział i przetwarzanie danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
|
Częstość występowania potrzeb w zakresie opieki paliatywnej
|
1 DZIEŃ
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8190
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .