- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07313748
Undersøgelse af punktprævalens af palliativ behandlingsbehov på hospitaler og plejeboliger for ældre. (PCD)
Palliativ Plejedag: Punktprævalensundersøgelse af Palliativ Plejebehov på Hospitaler og Plejehjem for Ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den Nationale Palliativ Plejedag, der afholdes årligt den 11. november, giver en unik mulighed for at vurdere prævalensen af behov for palliativ pleje blandt patienter på hospitaler og beboere på langtidsplejeinstitutioner. Ud over at øge bevidstheden om palliativ pleje understøtter denne begivenhed mere præcis overvågning af patienter med uopfyldte palliative behov og muliggør indsamling af konkrete data om den nuværende plejeydelse.
Dette studie har til formål at måle prævalensen af behov for palliativ pleje blandt voksne indlagt på afdelinger for intern medicin og geriatri samt blandt beboere på deltagende langtidsplejeinstitutioner den 11. november. Vurderingen vil blive udført ved hjælp af et specialdesignet spørgeskema. Studiet har til formål at: (1) generere en detaljeret estimering af behov for palliativ pleje i hospitals- og boligsettings; (2) øge bevidstheden blandt sundhedsprofessionelle og fremme rettidig identifikation og håndtering af palliative behov; og (3) fremhæve relevansen af en palliativ tilgang ikke kun i traditionelle palliative plejetjenester (hospice, hjemmebaseret palliativ pleje), men også inden for hospitaler og langtidsplejeinstitutioner.
Der vil blive anvendt et punktprævalens (tværsnits) design gennem uddeling af en webbaseret undersøgelse.
Stikprøve
Inklusionskriterier
Deltagere skal opfylde alle følgende:
- alder ≥18 år;
- indlagt på deltagende afdelinger eller bosat på deltagende langtidsplejeinstitutioner (medicinsk plejehjem: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) den 11. november;
- i stand til at give skriftligt informeret samtykke og samtykke til databehandling, eller mundtligt samtykke støttet af en pårørende, omsorgsperson eller fuldmægtig.
Eksklusionskriterier Deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at give skriftligt samtykke eller støttet mundtligt samtykke til deltagelse og databehandling.
Spørgeskema
Behov for palliativ pleje vil blive vurderet ved hjælp af et dedikeret spørgeskema (Bilag 1), leveret via en webplatform. Instrumentet består af tre sektioner:
Institutionsniveau data:
- region;
- afdelings type (Intern Medicin, Geriatri) eller plejemodel for langtidsinstitutioner;
- antal senge og antal kvalificerede patienter;
- tilgængelighed af en intern palliativ plejetjeneste (hospitaler) eller adgang til specialiseret palliativ konsultation (langtidspleje).
Vurderer karakteristika:
- socio-demografiske data (aldersgruppe, køn);
- profession, års erfaring, nuværende eller afsluttet specialeuddannelse.
Patientniveau data:
- socio-demografiske variabler (alder, køn);
- komorbiditeter (Charlson Comorbidity Index);
- mobilitet (basis- og nuværende funktionel status);
- dagligt ernæringsindtag og nyligt fald;
- dysfagi (tilstedeværelse og type);
- tryksår (inklusive stadie III-IV læsioner);
- palliative plejeindikatorer (NECPAL);
- smertevurdering (Numeric Pain Rating Scale, eller PAINAD for fremskreden demens);
- delirium screening (4AT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlagt på deltagende medicinske afdelinger eller geriatriske afsnit eller beboer i deltagende langtidsplejefaciliteter for ældre (medicinsk plejehjem: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) den 11. november (National Palliativ Plejedag)
- I stand til at give: skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse og databehandling, eller mundtligt samtykke støttet af en pårørende/omsorgsgiver/legal repræsentant
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke og fravær af en pårørende/omsorgsgiver/legal repræsentant, der kan støtte mundtligt samtykke til deltagelse og databehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens
Tidsramme: 1 DAG
|
Forekomst af palliative behandlingsbehov
|
1 DAG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8190
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .