- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07313748
Indagine sulla Prevalenza Puntuale dei Bisogni di Cure Palliative negli Ospedali e nelle Strutture Residenziali per Anziani. (PCD)
Giornata delle Cure Palliative: Indagine di Prevalenza Puntuale sui Bisogni di Cure Palliative negli Ospedali e nelle Strutture Residenziali per Anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La Giornata Nazionale delle Cure Palliative, che si tiene annualmente l'11 novembre, offre un'opportunità unica per valutare la prevalenza dei bisogni di cure palliative tra i pazienti ospedalizzati e i residenti nelle strutture di assistenza a lungo termine. Oltre a sensibilizzare sulle cure palliative, questa occasione consente un monitoraggio più accurato dei pazienti con bisogni palliativi non soddisfatti e permette la raccolta di dati concreti sull'attuale erogazione delle cure.
Questo studio mira a misurare la prevalenza dei bisogni di cure palliative tra gli adulti ricoverati nei reparti di Medicina Interna e Geriatria e tra i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine partecipanti l'11 novembre. La valutazione sarà effettuata utilizzando un questionario appositamente progettato. Lo studio intende: (1) generare una stima dettagliata dei bisogni di cure palliative in ambito ospedaliero e residenziale; (2) aumentare la consapevolezza tra i professionisti sanitari e promuovere l'identificazione tempestiva e la gestione dei bisogni di cure palliative; e (3) evidenziare la rilevanza di un approccio palliativo non solo nei servizi tradizionali di cure palliative (hospice, cure palliative domiciliari) ma anche all'interno di ospedali e strutture di assistenza a lungo termine.
Verrà utilizzato un disegno di prevalenza puntuale (trasversale) attraverso la somministrazione di un'indagine basata sul web.
Campione
Criteri di inclusione
I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti requisiti:
- età ≥18 anni;
- ospedalizzati nei reparti partecipanti o residenti nelle strutture di assistenza a lungo termine partecipanti (case di cura medicalizzate: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) l'11 novembre;
- in grado di fornire il consenso informato scritto e il consenso al trattamento dei dati, o il consenso orale supportato da un familiare, caregiver o rappresentante.
Criteri di esclusione I partecipanti saranno esclusi se non sono in grado di fornire il consenso scritto o il consenso orale supportato per la partecipazione e il trattamento dei dati.
Questionario
I bisogni di cure palliative saranno valutati utilizzando un questionario dedicato (Appendice 1), somministrato tramite una piattaforma web. Lo strumento comprende tre sezioni:
Dati a livello di struttura:
- regione;
- tipo di reparto (Medicina Interna, Geriatria) o modello assistenziale per le strutture a lungo termine;
- numero di posti letto e numero di pazienti eleggibili;
- disponibilità di un servizio di cure palliative interno (ospedali) o accesso a consulenza palliativa specialistica (assistenza a lungo termine).
Caratteristiche del valutatore:
- dati socio-demografici (fascia d'età, sesso);
- professione, anni di esperienza, formazione specialistica attuale o completata.
Dati a livello di paziente:
- variabili socio-demografiche (età, sesso);
- comorbidità (Indice di Comorbilità di Charlson);
- mobilità (stato funzionale basale e attuale);
- apporto nutrizionale giornaliero e recente declino;
- disfagia (presenza e tipo);
- ulcere da pressione (comprese lesioni di stadio III-IV);
- indicatori di cure palliative (NECPAL);
- valutazione del dolore (Scala Numerica di Valutazione del Dolore, o PAINAD per demenza avanzata);
- screening del delirium (4AT).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Rome
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Roma, Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricoverato nei reparti di Medicina Interna o Geriatria partecipanti o residente nelle strutture di assistenza a lungo termine per anziani partecipanti (case di cura medicalizzate: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) l'11 novembre (Giornata Nazionale delle Cure Palliative)
- In grado di fornire: consenso informato scritto per la partecipazione allo studio e l'elaborazione dei dati, o consenso orale supportato da un parente/assistente/rappresentante legale
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto e assenza di un parente/assistente/rappresentante legale in grado di supportare il consenso orale per la partecipazione e l'elaborazione dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza
Lasso di tempo: 1 GIORNO
|
Prevalenza dei bisogni di cure palliative
|
1 GIORNO
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8190
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Cure palliative, servizi sanitari
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Liu ZhihanAttivo, non reclutanteSmart Services Care Services di Community and Home BasedCina