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Indagine sulla Prevalenza Puntuale dei Bisogni di Cure Palliative negli Ospedali e nelle Strutture Residenziali per Anziani. (PCD)

Giornata delle Cure Palliative: Indagine di Prevalenza Puntuale sui Bisogni di Cure Palliative negli Ospedali e nelle Strutture Residenziali per Anziani.

L'obiettivo di questo studio osservazionale di prevalenza puntuale è valutare il carico delle necessità di cure palliative tra gli adulti ricoverati nei reparti di Medicina Interna e Geriatria, e tra i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine, nella Giornata Nazionale delle Cure Palliative (11 novembre). La domanda principale a cui mira a rispondere è: Qual è la prevalenza dei bisogni di cure palliative non soddisfatti negli ambienti ospedalieri e di assistenza a lungo termine l'11 novembre? I partecipanti (pazienti e residenti) saranno valutati tramite un questionario strutturato e basato sul web progettato per questo studio. L'indagine raccoglierà dati clinici, funzionali e relativi ai sintomi - inclusi comorbilità, mobilità, stato nutrizionale, disfagia, ulcere da pressione, indicatori delle necessità di cure palliative (NECPAL), valutazione del dolore e screening del delirio (4AT) - per produrre un quadro dettagliato delle necessità di cure palliative in diversi contesti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La Giornata Nazionale delle Cure Palliative, che si tiene annualmente l'11 novembre, offre un'opportunità unica per valutare la prevalenza dei bisogni di cure palliative tra i pazienti ospedalizzati e i residenti nelle strutture di assistenza a lungo termine. Oltre a sensibilizzare sulle cure palliative, questa occasione consente un monitoraggio più accurato dei pazienti con bisogni palliativi non soddisfatti e permette la raccolta di dati concreti sull'attuale erogazione delle cure.

Questo studio mira a misurare la prevalenza dei bisogni di cure palliative tra gli adulti ricoverati nei reparti di Medicina Interna e Geriatria e tra i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine partecipanti l'11 novembre. La valutazione sarà effettuata utilizzando un questionario appositamente progettato. Lo studio intende: (1) generare una stima dettagliata dei bisogni di cure palliative in ambito ospedaliero e residenziale; (2) aumentare la consapevolezza tra i professionisti sanitari e promuovere l'identificazione tempestiva e la gestione dei bisogni di cure palliative; e (3) evidenziare la rilevanza di un approccio palliativo non solo nei servizi tradizionali di cure palliative (hospice, cure palliative domiciliari) ma anche all'interno di ospedali e strutture di assistenza a lungo termine.

Verrà utilizzato un disegno di prevalenza puntuale (trasversale) attraverso la somministrazione di un'indagine basata sul web.

Campione

Criteri di inclusione

I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti requisiti:

  • età ≥18 anni;
  • ospedalizzati nei reparti partecipanti o residenti nelle strutture di assistenza a lungo termine partecipanti (case di cura medicalizzate: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) l'11 novembre;
  • in grado di fornire il consenso informato scritto e il consenso al trattamento dei dati, o il consenso orale supportato da un familiare, caregiver o rappresentante.

Criteri di esclusione I partecipanti saranno esclusi se non sono in grado di fornire il consenso scritto o il consenso orale supportato per la partecipazione e il trattamento dei dati.

Questionario

I bisogni di cure palliative saranno valutati utilizzando un questionario dedicato (Appendice 1), somministrato tramite una piattaforma web. Lo strumento comprende tre sezioni:

Dati a livello di struttura:

  • regione;
  • tipo di reparto (Medicina Interna, Geriatria) o modello assistenziale per le strutture a lungo termine;
  • numero di posti letto e numero di pazienti eleggibili;
  • disponibilità di un servizio di cure palliative interno (ospedali) o accesso a consulenza palliativa specialistica (assistenza a lungo termine).

Caratteristiche del valutatore:

  • dati socio-demografici (fascia d'età, sesso);
  • professione, anni di esperienza, formazione specialistica attuale o completata.

Dati a livello di paziente:

  • variabili socio-demografiche (età, sesso);
  • comorbidità (Indice di Comorbilità di Charlson);
  • mobilità (stato funzionale basale e attuale);
  • apporto nutrizionale giornaliero e recente declino;
  • disfagia (presenza e tipo);
  • ulcere da pressione (comprese lesioni di stadio III-IV);
  • indicatori di cure palliative (NECPAL);
  • valutazione del dolore (Scala Numerica di Valutazione del Dolore, o PAINAD per demenza avanzata);
  • screening del delirium (4AT).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da adulti (≥18 anni) ospedalizzati nei reparti di Medicina Interna e Geriatria, nonché da residenti delle strutture di assistenza a lungo termine per anziani partecipanti (RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) l'11 novembre, Giornata Nazionale delle Cure Palliative. I partecipanti rappresentano un gruppo eterogeneo di individui con complessità medica, tipicamente caratterizzati da multimorbidità, compromissione funzionale, età avanzata e un elevato carico di malattia cronica. Tutti i pazienti e i residenti idonei presenti nel giorno della valutazione saranno presi in considerazione per l'inclusione, a condizione che il consenso informato possa essere ottenuto direttamente o con il supporto di un caregiver o di un rappresentante legale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Ricoverato nei reparti di Medicina Interna o Geriatria partecipanti o residente nelle strutture di assistenza a lungo termine per anziani partecipanti (case di cura medicalizzate: RSA Medicalizzata, R2, R2D, R3) l'11 novembre (Giornata Nazionale delle Cure Palliative)
  • In grado di fornire: consenso informato scritto per la partecipazione allo studio e l'elaborazione dei dati, o consenso orale supportato da un parente/assistente/rappresentante legale

Criteri di esclusione:

- Incapacità di fornire il consenso informato scritto e assenza di un parente/assistente/rappresentante legale in grado di supportare il consenso orale per la partecipazione e l'elaborazione dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza
Lasso di tempo: 1 GIORNO
Prevalenza dei bisogni di cure palliative
1 GIORNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Graziano Onder, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8190

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure palliative, servizi sanitari

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